Observasjon og behandling av lungemikrotrombose ved lungebetennelse i barndom med forhøyet D-dimer

Dette er en randomisert, kontrollert, enkeltblind studie (Forskere er ikke blinde, pasienter er blinde).

1. Pasientpopulasjon

1. .Erfaringsgruppe Vi vil rekruttere 93 tilfeller i vår rettssak. Alle av dem er med enkel lungebetennelse og er innlagt på respirasjonsavdelingen på sykehuset vårt, også D-dimer er høyere enn eller lik 500ug/L, 93 tilfeller som observasjonsgruppe , ble tilfeldig delt inn i A, B, C tre undergrupper.
2. .Kontrollgruppe Vi vil rekruttere 31 tilfeller i vår kontrollgruppe.Og barn i denne gruppen har også enkel lungebetennelse,de vil være like med erfaringsgruppen barn i alderen, sykdomsforløpet men deres D-Dimer er lavere enn 500 ug /L.

2.Randomiserte metoder: En tilfeldig talltabell ble laget av statistisk stab i den ikke-tilstedeværende forskergruppen ved å bruke SAS for å generere tilfeldig talltabell før studiestart. Utvalgte barn er i samsvar med A, B, C tre grupper av 1:1:1 forholdet distribusjon.

3.Studiemetode: Fastende veneblod ble ekstrahert fra alle barna fra andre morgen etter innleggelse for å fullføre koagulasjonsfunksjonen, blodrutine, biokjemiske og relaterte inflammatoriske indikatorer og fullstendig CT-undersøkelse av brystet. Indikatorene ovenfor ble overvåket dynamisk under sykehusinnleggelse.

4. Studieprotokoll:

Studie gruppe:

Gruppe A: Konvensjonell behandling for barn med lungebetennelse, uten bruk av lavmolekylært heparin.

Gruppe B: Gruppe B med forebygging av DIC-mengde: lavmolekylært heparinksium 50-100 enheter/kg, en eller to ganger subkutan injeksjon, 5-10 dagers behandling eller normal restitusjon av D-Dimer. Ifølge Huang Ke, spredt intravaskulær koagulasjon, Huang Shaoliang, Zhou Dunhua, sjefredaktør for pediatrisk hematologi klinisk manual, tredje utgave, 601-602.

Gruppe C: Gruppe C med antikoagulantbehandling: lavmolekylært heparinksium 100 enheter/kg, subkutan injeksjon, to ganger daglig, behandling i 7 dager eller D-Dimer går tilbake til det normale. Heparinksium med lav molekylvekt.

Kontrollgruppe: Konvensjonell behandling for barn med lungebetennelse, uten bruk av lavmolekylært heparin.

5.Statistiske metoder

Statistisk analysesystem(SAS).2 programvare ble brukt til statistisk analyse. De kontinuerlige variablene for den sentrale tendensen og den diskrete trenden er representert av medianen og firepunktsavstanden, og de kategoriske variablene er beskrevet av konstituerende forhold. Normal fordeling av kontinuerlige variabler mellom de 22 sammenligningene ved bruk av T-test, flere sammenligninger ved bruk av ANOVA. Ikke-normal fordeling av kontinuerlige variabler mellom de 22 sammenligningene ved bruk av Rank Sum Test Wilcoxon, flere sammenligninger ved bruk av Kruskal-Wallis-metoden. Statistiske testmetoder brukt riktig. Alle testene ble tatt med alfa =0,05.

6. Studieinnvending:

1. .Sammenlign gruppe A med kontrollgruppen for de kliniske funksjonene
2. . Sammenlign alle pasientene i observasjonsgruppen med kontrollgruppen for CT-thoraxfunksjonene
3. .For å observere effekten og sikkerheten til antikoagulantbehandling til barn med D-dimer økt lungebetennelse

7. Beregning av prøvestørrelse:

Siden det ikke er noen evaluering av effekten av barn med lungebetennelse kombinert med forhøyet D-Dimer i Kina, har studier vist at alvorlig lungebetennelse ofte er ledsaget av forhøyet D-Dimer. Derfor estimerer denne studien bare prøvestørrelsen basert på den effektive frekvensen av heparin ved behandling av alvorlig lungebetennelse. I følge Wang Xuanzhus forskning [Wang Xuanzhu. Effekten av heparin i behandlingen av alvorlig lungebetennelse hos barn og dens effekt på blodplateparametre og D-dimerer], den effektive frekvensen av konvensjonelle metoder for behandling av alvorlig lungebetennelse er 76,6 %, og den effektive frekvensen av lavdose heparinbehandling er 95,8 %. Denne studien tar i bruk en tosidig test som tar α=0,05, β=0,20, u0,05/2=1,96, u0.2=0.8, p1=0,766, p2=0,958. Tatt i betraktning at det mulige tapet for oppfølging i denne studien er 10 %, bør utvalgsstørrelsen for hver gruppe være: 31.

8. Rapportering for uønskede hendelser

Leverfunksjon, koagulasjonsfunksjon og blodplateovervåking ble utført for hvert barn i gruppen. Hvis det er en tendens til blødning, ble testen umiddelbart avsluttet og tilsvarende behandling ble gitt.