D ダイマー上昇を伴う小児肺炎における肺微小血栓症の観察と治療

これはランダム化、対照、単一盲検試験です（研究者は盲目ではなく、患者も盲目です）。

1.患者集団

1. 経験群 93例を試験に募集します。いずれも単純性肺炎で当院呼吸器科に入院しており、D-ダイマーが500ug/L以上であり、93例を観察群とします。 、A、B、C の 3 つのサブグループにランダムに分割されました。
2. .対照群 対照群に31人の症例を募集します。そして、この群の子供たちは単純性肺炎も患っており、年齢、病気の経過は経験群の子供たちと似ていますが、D-ダイマーは500μg未満です。 /L.

2.ランダム化手法：乱数表は、研究開始前にSASを使用して非参加研究グループの統計スタッフによって作成されました。 選択された子は、A、B、C の 3 つのグループの 1:1:1 の比率配分に従います。

3.研究方法: 凝固機能、血液ルーチン、生化学的および関連炎症指標、および完全な胸部CT検査を完了するために、入院後2日目の朝から空腹時静脈血がすべての小児から採取されました。上記の指標は入院中に動的に監視されました。

4.研究プロトコール:

研究グループ：

グループ A : 低分子量ヘパリンを使用しない、小児肺炎の従来の治療。

グループB：DICを予防するグループB 量：低分子量ヘパリンカルシウム50〜100単位/kg、1〜2回の皮下注射、5〜10日間の治療またはD-ダイマーの回復が正常。 Huang Ke、播種性血管内凝固症、Huang Shaoliang、Zhou Dunhua、小児血液学臨床マニュアル編集長、第 3 版、601-602 によると。

グループC：抗凝固療法を行うグループC：低分子量ヘパリンカルシウム100単位/kg、皮下注射、1日2回、7日間の治療、またはD-ダイマーが正常に戻る。 低分子ヘパリンカルシウム。

対照群：低分子量ヘパリンを使用しない、小児肺炎の従来の治療。

5.統計的手法

統計解析システム(SAS).2 統計分析にはソフトウェアが使用されました。 中心傾向と離散傾向の連続変数は中央値と 4 点間隔で表され、カテゴリ変数は構成比で表されます。 T 検定を使用した 22 個の比較、ANOVA を使用した多重比較間の連続変数の正規分布。 ランク合計テスト Wilcoxon を使用した 22 個の比較と、Kruskal-Wallis 法を使用した多重比較の間の連続変数の非正規分布。 統計的検査方法が適切に使用されている。 すべてのテストは alpha =0.05 で行われました。

6.研究の反対:

1. . 臨床的特徴のグループ A と対照グループを比較します。
2. 。観察グループのすべての患者と対照グループの胸部 CT 特徴を比較します。
3. Dダイマー増加型肺炎の小児に対する抗凝固療法の有効性と安全性を観察する

7.サンプルサイズの推定：

中国ではD-ダイマーの上昇を伴う肺炎を患う小児に対する有効性の評価は行われていないため、重篤な肺炎にはD-ダイマーの上昇を伴うことが多いことが研究で示されている。 したがって、この研究は、重度の肺炎の治療におけるヘパリンの有効率に基づいてサンプルサイズを推定するだけです。 王玄珠の研究によると[王玄珠。 小児の重症肺炎の治療におけるヘパリンの有効性と、血小板パラメーターおよびD-ダイマーに対するヘパリンの影響]、重症肺炎の治療における従来の方法の有効率は76.6%であり、低用量ヘパリン治療の有効率は76.6%です。 95.8%です。 この研究では、α=0.05、β=0.20、u0.05/2=1.96、 u0.2=0.8、 p1=0.766、 p2=0.958。この研究における追跡率の損失の可能性が 10% であることを考慮すると、各グループのサンプル サイズは次のようになります。

8. 有害事象の報告

グループ内の各子供について、肝機能、凝固機能、血小板のモニタリングが実施されました。 出血傾向がある場合は、検査を直ちに中止し、対応する治療を行った。