Observation och behandling av pulmonell mikrotrombos vid lunginflammation i barndomen med förhöjd D-dimer

Detta är en randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie (Forskare är inte blinda, patienter är blinda).

1.Patientpopulation

1. .Erfarenhetsgrupp Vi kommer att rekrytera 93 fall i vår studie. Alla är med enkel lunginflammation och är inlagda på respirationsavdelningen på vårt sjukhus, även D-dimer är högre än eller lika med 500ug/L, 93 fall som observationsgrupp , delades slumpmässigt in i A, B, C tre undergrupper.
2. .Kontrollgrupp Vi kommer att rekrytera 31 fall i vår kontrollgrupp. Och barn i denna grupp har också enkel lunginflammation, de kommer att vara lika med erfarenhetsgruppen barn i åldern, sjukdomsförloppet men deras D-Dimer är lägre än 500 ug /L.

2.Randomiserade metoder: En slumptalstabell skapades av den statistiska personalen i den icke-närvarande forskargruppen med hjälp av SAS för att generera slumptalstabell innan studiens start. Utvalda barn är i enlighet med A, B, C tre grupper av 1:1:1 förhållandet distribution.

3.Studiemetod: Fastande venöst blod extraherades från alla barn från den andra morgonen efter inläggningen för att slutföra koagulationsfunktionen, blodrutinen, biokemiska och relaterade inflammatoriska indikatorer och fullständig CT-undersökning av bröstet. Ovanstående indikatorer övervakades dynamiskt under sjukhusvistelsen.

4. Studieprotokoll:

Studiegrupp:

Grupp A: Konventionell behandling för barn med lunginflammation, utan användning av lågmolekylärt heparin.

Grupp B: Grupp B med förebyggande av DIC-mängd: lågmolekylärt heparinkalcium 50-100 enheter/kg, en eller två gånger subkutan injektion, 5-10 dagars behandling eller normal återhämtning av D-Dimer. Enligt Huang Ke, spridd intravaskulär koagulation, Huang Shaoliang, Zhou Dunhua, chefredaktör för pediatrisk hematologi klinisk manual, tredje upplagan, 601-602.

Grupp C: Grupp C med antikoagulantbehandling: lågmolekylärt heparinkalcium 100 enheter/kg, subkutan injektion, två gånger om dagen, behandling i 7 dagar eller D-Dimer återgår till det normala. Heparinkalcium med låg molekylvikt.

Kontrollgrupp: Konventionell behandling för barn med lunginflammation, utan användning av lågmolekylärt heparin.

5.Statistiska metoder

Statistiskt analyssystem (SAS).2 programvara användes för statistisk analys. De kontinuerliga variablerna för den centrala tendensen och den diskreta trenden representeras av medianen och fyrapunktsavståndet, och de kategoriska variablerna beskrivs av konstituerande förhållande. Normalfördelning av kontinuerliga variabler mellan 22 jämförelser med T-test, multipla jämförelser med ANOVA. Icke normal fördelning av kontinuerliga variabler mellan 22 jämförelser med Rank Sum Test Wilcoxon, multipla jämförelser med Kruskal-Wallis metod. Statistiska testmetoder används på rätt sätt. Alla tester togs med alfa =0,05.

6. Studieinvändning:

1. .Jämför grupp A med kontrollgruppen för de kliniska egenskaperna
2. . Jämför alla patienter i observationsgruppen med kontrollgruppen för CT-funktionerna i bröstet
3. .För att observera effektiviteten och säkerheten av antikoagulantiabehandling till barn med D-dimer ökad lunginflammation

7. Uppskattning av provstorlek:

Eftersom det inte finns någon utvärdering av effekten av barn med lunginflammation i kombination med förhöjd D-Dimer i Kina, har studier visat att svår lunginflammation ofta åtföljs av förhöjd D-Dimer. Därför uppskattar denna studie endast provstorleken baserat på den effektiva graden av heparin vid behandling av svår lunginflammation. Enligt Wang Xuanzhus forskning [Wang Xuanzhu. Effektiviteten av heparin vid behandling av svår lunginflammation hos barn och dess effekt på blodplättsparametrar och D-dimerer], den effektiva frekvensen av konventionella metoder för behandling av svår lunginflammation är 76,6 % och den effektiva frekvensen av lågdos heparinbehandling är 95,8 %. Denna studie antar ett dubbelsidigt test som tar α=0,05, β=0,20, u0,05/2=1,96, u0.2=0.8, p1=0,766, p2=0,958. Med tanke på att den möjliga uppföljningsfrekvensen i denna studie är 10 %, bör urvalsstorleken för varje grupp vara: 31.

8. Rapportering för oönskade händelser

Leverfunktion, koagulationsfunktion och trombocytövervakning utfördes för varje barn i gruppen. Om det finns en blödningsbenägenhet avbröts testet omedelbart och motsvarande behandling gavs.