TDCS hos pediatriske og tenåringspasienter med alvorlig depressiv lidelse under COVID-19-pandemien

Inklusjonskriterier:

• Major Depressive Disorder (MDD) diagnostisert gjennom det kliniske intervjuet basert på Affective Disorders and Schizophrenia Agenda for skolebarn-gjeldende versjon og for livet K-SADS-PL for sitt akronym på engelsk, med en enkelt eller tilbakevendende episode som varer ≥4 uker.
• Den nåværende depressive episoden må ha en varighet på mindre enn 5 år og være minst mer enn 2 måneder der pasienten oppfyller operasjonsdefinisjonen av MDD fra DSM-V.
• CID-skala med verdier lik 17 eller høyere i den kliniske evalueringen.
• Ingen bruk av annen medisin i intervensjonsdagene.
• De skal ikke ta antidepressiva i begynnelsen av studien (siste 4 uker), eller det må ha passert tilstrekkelig tid for "vasking"/clearance av antidepressiva etablert som 5 eller flere biologiske halveringstider eller 5 dager før randomiseringen.
• Å kunne og være villig til å gi sitt informerte samtykke, både forelder eller veileder og deltaker som er mellom 14-17 år. I aldersgruppen 10-13 år samtykke fra pasienten og samtykke fra forelder eller veileder.
• Bruk av benzodiazepiner (f.eks. lorazepam) tilsvarende 20 mg diazepam og som holder seg stabilt under studien.
• Pasienter med uendret medikamentell behandling for MDD de siste 4 ukene og som samtykker i å bytte fluoksetin ved randomiseringstidspunktet, og oppfyller de tidligere beskrevne antidepressiva kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere hodeskalleoperasjon.
• Nylig hodeskalleskade (6 måneder).
• Bruk av sentralnervesystemstimulerende midler.
• Luftveisinfeksjoner.
• Signerer IKKE eller kan ikke signere informert samtykke eller juridiske veiledere/foreldre samtykker ikke.
• Klinisk tilstand eller anomali, som etter forskerens mening kompromitterer pasientens sikkerhet eller datakvalitet.
• Ukontrollert samtidig medisinsk tilstand, progressiv cerebral lidelse, alvorlige systemiske sykdommer, symptomatisk sykdom, hjertesykdom, kroniske hudsykdommer eller skadet hodebunn som kan forstyrre tDCS-stimulering.
• Ethvert skallemetallimplantat (unntatt tannfylling eller titanplater) eller medisinsk utstyr (pacemaker, dyp cerebral stimulator, medikamentinfusjonspumpe, cochleaimplantat, vagusnervestimulator).
• Direkte forskerslektninger eller personell direkte involvert i studien.
• Akutt selvmordsrisiko målt gjennom Montgomery Asbergs depresjonsvurderingsskala (MADRS) >4 poeng eller positivitet av det 4. eller 5. elementet i The Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
• Depresjon resistent mot behandling med >4 godt indiserte legemidler under den aktuelle episoden.
• Bipolar lidelse historie eller nåværende mani symptomer.
• Behandling med elektrosjokkbehandling samtidig og i løpet av de siste 12 månedene.
• Andre relevante psykiatriske lidelser i henhold til DSM 5 (unntatt generalisert angstlidelse, spesifikk fobi eller separasjonsangstlidelse).
• Tidligere behandling med tDCS for en annen sykdom enn den store depressive lidelsen.
• Intellektuell utviklingsforstyrrelse tidligere dokumentert eller klinisk evaluering som oppfyller CIE-F79-kriteriene.
• På grunn av det faktum at behandling med tDCS har kontraindikasjoner, vil de bli ekskludert: de med historie med ikke-provoserte anfall, konvulsive lidelser, historie med feberkramper, familiehistorie med epilepsi eller hjernesvulst, graviditet.
• Kontraindikasjon eller historie med bivirkninger fra milde til alvorlige til fluoksetin.

Elimineringskriterier:

• Pasienter som ikke fullfører de nevropsykologiske vurderingstestene.
• Intervensjonsavbrudd på mindre enn 50 % av det som var planlagt.
• Start av aktive selvmordstanker.
• Aktiv psykose.
• Start av ny manibehandling.
• Svangerskap.