ETCC em pacientes pediátricos e adolescentes com transtorno depressivo maior durante a pandemia de COVID-19

Critério de inclusão:

• Transtorno Depressivo Maior (TDM) diagnosticado por meio de entrevista clínica com base na Agenda de Transtornos Afetivos e Esquizofrenia para escolares-versão atual e para a vida K-SADS-PL por sua sigla em inglês, com um episódio único ou recorrente com duração ≥4 semanas.
• O episódio depressivo atual deve ter duração inferior a 5 anos e pelo menos superior a 2 meses em que o paciente atende à definição operacional de TDM do DSM-V.
• Escala CID com valores iguais ou superiores a 17 na avaliação clínica.
• Sem uso de outra medicação durante os dias de intervenção.
• Eles não deveriam estar tomando antidepressivos no início do estudo (últimas 4 semanas) ou deve ter passado o tempo adequado de "lavagem"/depuração de drogas antidepressivas estabelecido como 5 ou mais meias-vidas biológicas ou 5 dias antes da randomização.
• Para poder e querer dar o seu consentimento informado, ambos, o pai ou tutor e o participante com idades compreendidas entre os 14 e os 17 anos. Na faixa etária de 10 a 13 anos, o consentimento do paciente e o consentimento do pai ou responsável.
• Uso de benzodiazepínicos (por exemplo, lorazepam) equivalente a 20 mg de diazepam e que se mantém estável durante o estudo.
• Pacientes com tratamento medicamentoso inalterado para MDD nas últimas 4 semanas e que concordam em trocar a fluoxetina no momento da randomização, atendendo aos critérios antidepressivos descritos anteriormente.

Critério de exclusão:

• Cirurgia de crânio anterior.
• Lesão craniana recente (6 meses).
• Uso de estimulantes do sistema nervoso central.
• Infecções do Sistema Respiratório.
• NÃO assina ou é incapaz de assinar o consentimento informado ou tutores/pais legais não consentem.
• Condição clínica ou anomalia que, na opinião do pesquisador, comprometa a segurança do paciente ou a qualidade dos dados.
• Condição médica coexistente descontrolada, distúrbio cerebral progressivo, doenças sistêmicas graves, doença sintomática, doença cardíaca, doenças crônicas da pele ou couro cabeludo danificado que podem interferir na estimulação do tDCS.
• Qualquer implante de metal craniano (excluindo obturação dentária ou placas de titânio) ou dispositivos médicos (marca-passo cardíaco, estimulador cerebral profundo, bomba de infusão de drogas, implante coclear, estimulador do nervo vago).
• Parentes diretos do pesquisador ou pessoal diretamente envolvido no estudo.
• Risco de suicídio agudo medido através da escala de classificação de depressão de Montgomery Asberg (MADRS) > 4 pontos ou positividade do 4º ou 5º item da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS).
• Depressão resistente ao tratamento com >4 medicamentos bem indicados durante o episódio atual.
• Histórico de transtorno bipolar ou sintomas de mania atuais.
• Tratamento com terapia de eletrochoque concomitantemente e durante os últimos 12 meses.
• Outros transtornos psiquiátricos relevantes de acordo com o DSM 5 (exceto transtorno de ansiedade generalizada, fobia específica ou transtorno de ansiedade de separação).
• Tratamento anterior com tDCS para uma doença diferente do transtorno depressivo maior.
• Transtorno do desenvolvimento intelectual previamente documentado ou avaliação clínica preenchendo os critérios CIE-F79.
• Pelo fato de o tratamento com ETCC ter contra-indicações, serão excluídos: aqueles com histórico de convulsões não provocadas, distúrbios convulsivos, histórico de convulsão febril, histórico familiar de epilepsia ou tumor cerebral, gravidez.
• Contra-indicação ou histórico de reações adversas de leve a grave à fluoxetina.

Critérios de eliminação:

• Pacientes que não concluem os testes de avaliação neuropsicológica.
• Interrupção da intervenção em menos de 50% do previsto.
• Início da ideação suicida ativa.
• Psicose ativa.
• Início do tratamento da mania emergente.
• Gravidez.