TDCS bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten mit schwerer depressiver Störung während der COVID-19-Pandemie

Einschlusskriterien:

• Major Depression (MDD), diagnostiziert durch das klinische Interview auf der Grundlage der Agenda für affektive Störungen und Schizophrenie für Schulkinder – aktuelle Version und lebenslang K-SADS-PL für sein Akronym in englischer Sprache, mit einer einzelnen oder wiederkehrenden Episode, die ≥ 4 Wochen dauert.
• Die aktuelle depressive Episode muss eine Dauer von weniger als 5 Jahren und mindestens mehr als 2 Monate haben, in denen der Patient die operationelle Definition von MDD aus dem DSM-V erfüllt.
• CID-Skala mit Werten gleich 17 oder höher in der klinischen Bewertung.
• Keine Einnahme anderer Medikamente während der Interventionstage.
• Sie sollten zu Beginn der Studie (letzte 4 Wochen) keine Antidepressiva einnehmen oder es muss die angemessene Zeit des "Waschens" / der Clearance von Antidepressiva vergangen sein, die als 5 oder mehr biologische Halbwertszeiten oder 5 Tage vor der Randomisierung festgelegt wurde.
• In der Lage und bereit zu sein, ihre informierte Zustimmung zu geben, sowohl die Eltern oder der Tutor als auch der Teilnehmer im Alter zwischen 14 und 17 Jahren. In der Altersgruppe von 10-13 Jahren die Zustimmung des Patienten und die Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
• Verwendung von Benzodiazepinen (z. B. Lorazepam), die 20 mg Diazepam entsprechen und während der Studie stabil bleiben.
• Patienten mit einer unveränderten medikamentösen Behandlung von MDD in den letzten 4 Wochen und die sich zum Zeitpunkt der Randomisierung bereit erklären, das Fluoxetin zu wechseln und die zuvor beschriebenen antidepressiven Kriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Schädeloperation.
• Kürzliche Schädelverletzung (6 Monate).
• Verwendung von Stimulanzien für das zentrale Nervensystem.
• Infektionen der Atemwege.
• Unterschreibt NICHT oder ist nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben, oder Erziehungsberechtigte/Eltern stimmen nicht zu.
• Klinischer Zustand oder Anomalie, die nach Ansicht des Forschers die Sicherheit des Patienten oder die Datenqualität beeinträchtigen.
• Unkontrollierter gleichzeitig bestehender medizinischer Zustand, fortschreitende zerebrale Störung, schwere systemische Erkrankungen, symptomatische Erkrankungen, Herzerkrankungen, chronische Hauterkrankungen oder geschädigte Kopfhaut, die die tDCS-Stimulation beeinträchtigen könnten.
• Jedes Schädelmetallimplantat (ausgenommen Zahnfüllungen oder Titanplatten) oder medizinische Geräte (Herzschrittmacher, Tiefenhirnstimulator, Arzneimittelinfusionspumpe, Cochlea-Implantat, Vagusnervstimulator).
• Direkte wissenschaftliche Angehörige oder direkt an der Studie beteiligtes Personal.
• Akute Suizidgefahr, gemessen anhand der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) >4 Punkte oder Positivität des 4. oder 5. Items der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
• Depression, die während der aktuellen Episode gegen eine Behandlung mit >4 gut indizierten Medikamenten resistent ist.
• Bipolare Störungsgeschichte oder aktuelle Maniesymptome.
• Behandlung mit Elektroschocktherapie begleitend und während der letzten 12 Monate.
• Andere relevante psychiatrische Störungen gemäß DSM 5 (außer generalisierte Angststörung, spezifische Phobie oder Trennungsangststörung).
• Frühere Behandlung mit tDCS wegen einer anderen Krankheit als der Major Depression.
• Früher dokumentierte Störung der intellektuellen Entwicklung oder klinische Bewertung, die die CIE-F79-Kriterien erfüllt.
• Aufgrund der Tatsache, dass die Behandlung mit tDCS Kontraindikationen hat, werden ausgeschlossen: Personen mit nicht provozierten Anfällen in der Vorgeschichte, konvulsiven Erkrankungen, Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte, Epilepsie oder Hirntumor in der Familienanamnese, Schwangerschaft.
• Gegenanzeige oder Vorgeschichte von Nebenwirkungen von leicht bis schwer auf Fluoxetin.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die die neuropsychologischen Beurteilungstests nicht absolvieren.
• Unterbrechung des Eingriffs von weniger als 50 % des geplanten Umfangs.
• Beginn aktiver Suizidgedanken.
• Aktive Psychose.
• Beginn der Therapie der Emerging Mania.
• Schwangerschaft.