TDCS bij pediatrische en tienerpatiënten met een depressieve stoornis tijdens de COVID-19-pandemie

Inclusiecriteria:

• Depressieve stoornis (MDD) gediagnosticeerd via het klinische interview op basis van de Affective Disorders and Schizophrenia Agenda voor schoolkinderen - huidige versie en levenslang K-SADS-PL voor het Engelse acroniem, met een enkele of terugkerende episode die ≥4 weken duurt.
• De huidige depressieve episode moet korter dan 5 jaar duren en minimaal langer duren dan 2 maanden waarin de patiënt voldoet aan de operationele definitie van MDD uit de DSM-V.
• CID-schaal met waarden gelijk aan 17 of hoger in de klinische evaluatie.
• Geen gebruik van een ander medicijn tijdens de interventiedagen.
• Ze mogen geen antidepressiva gebruiken aan het begin van het onderzoek (laatste 4 weken) of het moet de voldoende tijd van "wassen"/klaring van antidepressiva verstreken zijn, vastgesteld als 5 of meer biologische halfwaardetijden of 5 dagen vóór de randomisatie.
• Om hun geïnformeerde toestemming te kunnen en willen geven, zowel de ouder of tutor als de deelnemer tussen de 14 en 17 jaar. In de leeftijdsgroep van 10-13 jaar de instemming van de patiënt en de toestemming van de ouder of voogd.
• Gebruik van benzodiazepinen (bijv. lorazepam) overeenkomend met 20 mg diazepam en dat stabiel blijft tijdens de studie.
• Patiënten met een ongewijzigde medicamenteuze behandeling voor MDD in de afgelopen 4 weken en die ermee instemmen om op het moment van randomisatie over te stappen op fluoxetine en die voldoen aan de eerder beschreven criteria voor antidepressiva.

Uitsluitingscriteria:

• Vorige schedeloperatie.
• Recent schedelletsel (6 maanden).
• Gebruik van stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel.
• Luchtweginfecties.
• Ondertekent GEEN geïnformeerde toestemming of kan deze niet ondertekenen of wettelijke voogden/ouders geven geen toestemming.
• Klinische toestand of afwijking die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de gegevenskwaliteit in gevaar brengt.
• Ongecontroleerde co-existente medische aandoening, progressieve cerebrale stoornis, ernstige systemische ziekten, symptomatische ziekte, hartziekte, chronische huidziekten of beschadigde hoofdhuid die de tDCS-stimulatie zouden kunnen verstoren.
• Elk schedelmetaalimplantaat (exclusief tandvulling of titaniumplaten) of medische hulpmiddelen (cardiale pacemaker, diepe cerebrale stimulator, medicijninfuuspomp, cochleair implantaat, nervus vagusstimulator).
• Directe verwanten van de onderzoeker of personeel dat direct betrokken is bij het onderzoek.
• Acuut zelfmoordrisico gemeten via de Montgomery Asberg-depressiebeoordelingsschaal (MADRS)> 4 punten of positiviteit van het 4e of 5e item van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
• Depressie resistent tegen behandeling met >4 goed geïndiceerde geneesmiddelen tijdens de huidige episode.
• Geschiedenis van een bipolaire stoornis of huidige symptomen van manie.
• Gelijktijdige behandeling met elektroshocktherapie en gedurende de laatste 12 maanden.
• Andere relevante psychiatrische stoornissen volgens de DSM 5 (behalve gegeneraliseerde angststoornis, specifieke fobie of separatieangststoornis).
• Eerdere behandeling met tDCS voor een andere ziekte dan de depressieve stoornis.
• Eerder gedocumenteerde intellectuele ontwikkelingsstoornis of klinische evaluatie die voldoet aan de CIE-F79-criteria.
• Vanwege het feit dat behandeling met tDCS contra-indicaties heeft, worden uitgesloten: degenen met een voorgeschiedenis van niet-uitgelokte toevallen, convulsieve aandoeningen, voorgeschiedenis van koortsstuipen, familiegeschiedenis van epilepsie of hersentumor, zwangerschap.
• Contra-indicatie of voorgeschiedenis van bijwerkingen van mild tot ernstig tot fluoxetine.

Eliminatiecriteria:

• Patiënten die de neuropsychologische beoordelingstests niet voltooien.
• Onderbreking van de interventie van minder dan 50% van wat was gepland.
• Begin van actieve zelfmoordgedachten.
• Actieve psychose.
• Begin van de behandeling van opkomende manie.
• Zwangerschap.