TDCS súlyos depressziós betegségben szenvedő gyermek- és tizenéves betegeknél a COVID-19 világjárvány idején

Bevételi kritériumok:

• A klinikai interjú során diagnosztizált Major Depressive Disorder (MDD) az Affective Disorders and Schizophrenia Agenda iskolásoknak jelenlegi változata és az élethosszig tartó K-SADS-PL angol rövidítése alapján, egyetlen vagy visszatérő epizóddal, amely 4 hétnél hosszabb ideig tart.
• A jelenlegi depressziós epizódnak 5 évnél rövidebbnek kell lennie, és legalább 2 hónapnál hosszabbnak kell lennie, amelyben a beteg megfelel az MDD működési meghatározásának a DSM-V-ből.
• CID skála 17 vagy magasabb értékekkel a klinikai értékelésben.
• A beavatkozási napokon más gyógyszert tilos használni.
• A vizsgálat kezdetén (az utolsó 4 hétben) nem szedhetnek antidepresszánsokat, vagy az antidepresszáns gyógyszerek „lemosásának”/kiürülésének megfelelő, 5 vagy több biológiai felezési időként megállapított, illetve a randomizálás előtti 5 napon túli időszakon kell túlmenniük.
• Legyen képes és hajlandó tájékozott beleegyezését megadni, mind a szülő, mind az oktató, mind a 14-17 év közötti résztvevő. A 10-13 éves korosztályban a beteg beleegyezése és a szülő, oktató beleegyezése.
• 20 mg diazepammal egyenértékű benzodiazepinek (pl. lorazepám) alkalmazása, amely stabil marad a vizsgálat során.
• Azok a betegek, akiknél az elmúlt 4 hétben nem változott az MDD gyógyszeres kezelése, és akik beleegyeztek a fluoxetin váltásba a randomizáció időpontjában, megfelelve a korábban leírt antidepresszáns kritériumoknak.

Kizárási kritériumok:

• Korábbi koponyaműtét.
• Legutóbbi koponyasérülés (6 hónap).
• Központi idegrendszeri stimulánsok alkalmazása.
• A légzőrendszer fertőzései.
• NEM írja alá, vagy nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezést, illetve a jogi oktatók/szülők nem járulnak hozzá.
• Klinikai állapot vagy anomália, amely a kutató véleménye szerint veszélyezteti a beteg biztonságát vagy az adatok minőségét.
• Ellenőrizetlen egyidejűleg fennálló egészségügyi állapot, progresszív agyi rendellenesség, súlyos szisztémás betegségek, tünetekkel járó betegség, szívbetegség, krónikus bőrbetegségek vagy sérült fejbőr, amelyek megzavarhatják a tDCS-stimulációt.
• Bármilyen koponya-fém implantátum (kivéve a fogtömést vagy titánlemezeket) vagy orvosi eszközöket (szívritmus-szabályozó, mélyagyi stimulátor, gyógyszerinfúziós pumpa, cochleáris implantátum, vagus idegstimulátor).
• Közvetlen kutatói rokonok vagy a vizsgálatban közvetlenül részt vevő személyzet.
• Az akut öngyilkossági kockázat a Montgomery Asberg depressziós besorolási skála (MADRS) alapján mérve, >4 pont, vagy a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 4. vagy 5. tételének pozitivitása.
• A jelenlegi epizód alatt több mint 4 jól jelzett gyógyszerrel szembeni kezelésre rezisztens depresszió.
• Bipoláris zavar kórtörténet vagy jelenlegi mánia tünetei.
• Elektrosokk terápia egyidejűleg és az elmúlt 12 hónapban.
• Egyéb releváns pszichiátriai rendellenességek a DSM 5 szerint (kivéve a generalizált szorongásos zavart, a specifikus fóbiát vagy a szeparációs szorongásos zavart).
• Korábbi tDCS-kezelés a major depressziós rendellenességtől eltérő betegség miatt.
• Korábban dokumentált értelmi fejlődési rendellenesség vagy klinikai értékelés, amely megfelel a CIE-F79 kritériumoknak.
• Tekintettel arra, hogy a tDCS-kezelésnek ellenjavallatai vannak, kizárásra kerülnek: azok, akiknek anamnézisében nem provokált görcsrohamok, görcsös rendellenességek, lázas rohamok szerepeltek, a családban előfordult epilepszia vagy agydaganat, terhesség.
• Ellenjavallatok vagy a kórtörténetben előforduló mellékhatások az enyhétől a súlyosig a fluoxetinig.

Kizárási kritériumok:

• Betegek, akik nem töltik ki a neuropszichológiai értékelő teszteket.
• A beavatkozás megszakítása a tervezettnek kevesebb mint 50%-ával.
• Aktív öngyilkossági gondolatok megjelenése.
• Aktív pszichózis.
• A kialakuló mánia kezelésének kezdete.
• Terhesség.