TDCS у детей и подростков с большим депрессивным расстройством во время пандемии COVID-19

Критерии включения:

• Большое депрессивное расстройство (БДР), диагностированное в ходе клинического опроса на основе действующей версии «Повестки дня по аффективным расстройствам и шизофрении для школьников» и на всю жизнь K-SADS-PL по его аббревиатуре на английском языке, с единичным или повторяющимся эпизодом продолжительностью ≥4 недель.
• Текущий депрессивный эпизод должен иметь продолжительность менее 5 лет и быть по крайней мере более 2 месяцев, в течение которых пациент соответствует рабочему определению БДР из DSM-V.
• Шкала CID со значениями, равными 17 или выше в клинической оценке.
• Не использовать другие лекарства в дни вмешательства.
• Они не должны принимать антидепрессанты в начале исследования (последние 4 недели) или должно пройти адекватное время «вымывания»/клиренса антидепрессантов, установленное как 5 или более биологических периодов полувыведения или 5 дней до рандомизации.
• Иметь возможность и желание дать свое информированное согласие как родителю или опекуну, так и участнику в возрасте от 14 до 17 лет. В возрастной группе 10-13 лет согласие пациента и согласие родителя или опекуна.
• Использование бензодиазепинов (например, лоразепама), эквивалентных 20 мг диазепама и остающихся стабильными во время исследования.
• Пациенты с неизменной медикаментозной терапией БДР в течение последних 4 недель и согласные сменить флуоксетин на момент рандомизации, соответствующие ранее описанным критериям антидепрессанта.

Критерий исключения:

• Предшествующая операция на черепе.
• Недавняя травма черепа (6 месяцев).
• Применение стимуляторов центральной нервной системы.
• Инфекции дыхательной системы.
• НЕ подписывает или не может подписать информированное согласие, или законные опекуны/родители не дают согласия.
• Клиническое состояние или аномалия, которые, по мнению исследователя, ставят под угрозу безопасность пациента или качество данных.
• Неконтролируемое сопутствующее заболевание, прогрессирующее церебральное расстройство, тяжелые системные заболевания, симптоматическое заболевание, заболевание сердца, хронические заболевания кожи или поврежденная кожа головы, которые могут помешать стимуляции tDCS.
• Любой металлический имплантат черепа (за исключением зубных пломб или титановых пластин) или медицинские устройства (кардиостимулятор, глубокий церебральный стимулятор, инфузионный насос, кохлеарный имплантат, стимулятор блуждающего нерва).
• Прямые родственники исследователя или сотрудники, непосредственно участвующие в исследовании.
• Риск острого самоубийства, измеренный по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)> 4 баллов или положительный результат 4-го или 5-го пункта Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийства (C-SSRS).
• Депрессия, резистентная к лечению >4 хорошо показанными препаратами во время текущего эпизода.
• Биполярное расстройство в анамнезе или текущие симптомы мании.
• Лечение электрошоковой терапией одновременно и в течение последних 12 мес.
• Другие соответствующие психические расстройства в соответствии с DSM 5 (кроме генерализованного тревожного расстройства, специфической фобии или тревожного расстройства разлуки).
• Предшествующее лечение tDCS по поводу заболевания, отличного от большого депрессивного расстройства.
• Задокументированное ранее нарушение интеллектуального развития или клиническая оценка, соответствующая критериям CIE-F79.
• В связи с тем, что лечение tDCS имеет противопоказания, будут исключены: имеющие в анамнезе неспровоцированные судороги, судорожные расстройства, фебрильные судороги в анамнезе, семейный анамнез эпилепсии или опухоли головного мозга, беременность.
• Противопоказания или побочные реакции от легких до тяжелых на флуоксетин в анамнезе.

Критерии исключения:

• Пациенты, не прошедшие тесты нейропсихологической оценки.
• Прерывание вмешательства менее чем на 50% от запланированного.
• Начало активных суицидальных мыслей.
• Активный психоз.
• Начало лечения возникающей мании.
• Беременность.