TDCS u pediatrických a dospívajících pacientů s těžkou depresivní poruchou během pandemie COVID-19

Kritéria pro zařazení:

• Major Depressive Disorder (MDD) diagnostikovaná prostřednictvím klinického rozhovoru na základě programu Affective Disorders and Schizophrenia Agenda pro školáky – aktuální verze a pro život K-SADS-PL pro jeho zkratku v angličtině, s jednou nebo opakovanou epizodou trvající ≥ 4 týdny.
• Současná depresivní epizoda musí trvat méně než 5 let a být delší než 2 měsíce, kdy pacient splňuje operační definici MDD z DSM-V.
• CID stupnice s hodnotami rovnými 17 nebo vyššími v klinickém hodnocení.
• Žádné další léky během dnů intervence.
• Neměli by užívat antidepresiva na začátku studie (poslední 4 týdny) nebo musí uplynout přiměřená doba „vymytí“/clearance antidepresiv stanovená jako 5 nebo více biologických poločasů nebo 5 dní před randomizací.
• Aby byli schopni a ochotni dát svůj informovaný souhlas jak rodič nebo lektor, tak i účastník ve věku 14–17 let. Ve věkové skupině 10-13 let souhlas pacienta a souhlas rodiče nebo vychovatele.
• Použití benzodiazepinů (např. lorazepam) ekvivalentních 20 mg diazepamu, které zůstávají během studie stabilní.
• Pacienti s nezměněnou medikamentózní léčbou MDD v posledních 4 týdnech a kteří souhlasí se změnou fluoxetinu v době randomizace, splňující dříve popsaná antidepresivní kritéria.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí operace lebky.
• Nedávné poranění lebky (6 měsíců).
• Použití stimulantů centrálního nervového systému.
• Infekce dýchacího systému.
• NEpodepisuje nebo není schopen podepsat informovaný souhlas nebo zákonní učitelé/rodiče nesouhlasí.
• Klinický stav nebo anomálie, která podle názoru výzkumníka ohrožuje bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.
• Nekontrolovaný koexistující zdravotní stav, progresivní mozková porucha, závažná systémová onemocnění, symptomatická onemocnění, srdeční onemocnění, chronická kožní onemocnění nebo poškozená pokožka hlavy, které by mohly interferovat se stimulací tDCS.
• Jakýkoli lebeční kovový implantát (kromě zubních výplní nebo titanových destiček) nebo zdravotnické prostředky (kardiostimulátor, hluboký mozkový stimulátor, léková infuzní pumpa, kochleární implantát, stimulátor vagusového nervu).
• Přímí příbuzní výzkumníka nebo personál přímo zapojený do studie.
• Riziko akutní sebevraždy měřené pomocí Montgomery Asbergovy škály hodnocení deprese (MADRS) > 4 body nebo pozitivita 4. nebo 5. položky The Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
• Deprese rezistentní na léčbu >4 dobře indikovanými léky během aktuální epizody.
• Anamnéza bipolární poruchy nebo současné symptomy mánie.
• Léčba elektrošokovou terapií souběžně a během posledních 12 měsíců.
• Další relevantní psychiatrické poruchy podle DSM 5 (kromě generalizované úzkostné poruchy, specifické fobie nebo separační úzkostné poruchy).
• Předchozí léčba tDCS pro jiné onemocnění, než je velká depresivní porucha.
• Porucha intelektuálního vývoje dříve zdokumentovaná nebo klinické hodnocení splňující kritéria CIE-F79.
• Vzhledem k tomu, že léčba tDCS má kontraindikace, budou vyloučeni: ti, kteří mají v anamnéze neprovokované křeče, křečové poruchy, febrilní křeče v anamnéze, rodinnou anamnézu epilepsie nebo mozkového nádoru, těhotenství.
• Kontraindikace nebo anamnéza nežádoucích účinků od mírných po závažné až po fluoxetin.

Kritéria eliminace:

• Pacienti, kteří nedokončí neuropsychologické hodnotící testy.
• Přerušení zásahu na méně než 50 % plánovaného zásahu.
• Nástup aktivních sebevražedných myšlenek.
• Aktivní psychóza.
• Začátek léčby mánie.
• Těhotenství.