TDCS hos pædiatriske og teenagepatienter med svær depressiv lidelse under COVID-19-pandemi

Inklusionskriterier:

• Major Depressive Disorder (MDD) diagnosticeret gennem det kliniske interview baseret på Affective Disorders and Schizophrenia Agenda for skolebørns nuværende version og for livet K-SADS-PL for dets akronym på engelsk, med en enkelt eller tilbagevendende episode, der varer ≥4 uger.
• Den aktuelle depressive episode skal have en varighed på mindre end 5 år og være mindst mere end 2 måneder, hvor patienten opfylder den operationelle definition af MDD fra DSM-V.
• CID-skala med værdier lig med 17 eller højere i den kliniske evaluering.
• Ingen brug af anden medicin i interventionsdagene.
• De bør ikke tage antidepressiva i begyndelsen af ​​undersøgelsen (sidste 4 uger), eller det skal have passeret den passende tid med "vaskning"/clearance af antidepressive lægemidler, der er fastsat som 5 eller flere biologiske halveringstider eller 5 dage før randomiseringen.
• At kunne og være villig til at give deres informerede samtykke, både forælder eller vejleder og deltager, der er mellem 14-17 år. I aldersgruppen 10-13 år patientens samtykke og samtykke fra forælder eller vejleder.
• Brug af benzodiazepiner (f.eks. lorazepam) svarende til 20 mg diazepam, og som forbliver stabilt under undersøgelsen.
• Patienter med uændret lægemiddelbehandling for MDD inden for de sidste 4 uger, og som accepterer at skifte fluoxetin på randomiseringstidspunktet, der opfylder de tidligere beskrevne antidepressive kriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere kranieoperation.
• Nylig kranieskade (6 måneder).
• Brug af centralnervesystemstimulerende midler.
• Luftvejsinfektioner.
• Underskriver IKKE eller er ude af stand til at underskrive informeret samtykke eller juridiske vejledere/forældre giver ikke samtykke.
• Klinisk tilstand eller anomali, som efter forskerens mening kompromitterer patientens sikkerhed eller datakvalitet.
• Ukontrolleret co-eksisterende medicinsk tilstand, progressiv cerebral lidelse, alvorlige systemiske sygdomme, symptomatisk sygdom, hjertesygdom, kroniske hudsygdomme eller beskadiget hovedbund, som kan interferere med tDCS-stimulering.
• Ethvert kraniemetalimplantat (undtagen tandfyldning eller titaniumplader) eller medicinsk udstyr (pacemaker, dyb cerebral stimulator, lægemiddelinfusionspumpe, cochleært implantat, vagusnervestimulator).
• Direkte forskerpårørende eller personale direkte involveret i undersøgelsen.
• Akut selvmordsrisiko målt gennem Montgomery Asbergs depressionsvurderingsskala (MADRS) >4 point eller positivitet af 4. eller 5. punkt i The Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
• Depression resistent over for behandling med >4 velindicerede lægemidler under den aktuelle episode.
• Bipolar lidelse historie eller aktuelle mani symptomer.
• Behandling med elektrochokbehandling samtidig og i løbet af de sidste 12 måneder.
• Andre relevante psykiatriske lidelser i henhold til DSM 5 (undtagen generaliseret angstlidelse, specifik fobi eller separationsangst).
• Tidligere behandling med tDCS for en anden sygdom end den svære depressive lidelse.
• Intellektuel udviklingsforstyrrelse tidligere dokumenteret eller klinisk evaluering, der opfylder CIE-F79-kriterierne.
• På grund af det faktum, at behandling med tDCS har kontraindikationer, vil de blive udelukket: dem med historie med ikke-provokerede anfald, krampeanfald, feberkramper, familiehistorie med epilepsi eller hjernetumor, graviditet.
• Kontraindikation eller historie med bivirkninger fra mild til svær til fluoxetin.

Eliminationskriterier:

• Patienter, der ikke gennemfører de neuropsykologiske vurderingstests.
• Afbrydelse af indgrebet på mindre end 50 % af det planlagte.
• Start af aktive selvmordstanker.
• Aktiv psykose.
• Start af ny manibehandling.
• Graviditet.