- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04789551
T-celleprofilering hos pasienter med multippel sklerose
29. mai 2026 oppdatert av: Boston Children's Hospital
Målet med denne forskningsstudien er å lære mer om kroppens immunrespons hos pasienter med multippel sklerose (MS).
Ved MS angriper kroppens immunceller feilaktig en viktig del av nervene i hjernen og ryggmargen.
Immuncellene som er ansvarlige for å angripe nervene hos MS-pasienter er først og fremst T-cellene.
En markør ble nylig oppdaget som spesifikt kan identifisere disse skadelige T-cellene fra alle andre T-celler i kroppen.
Å forstå hvilke T-celler som forårsaker skaden hos MS-pasienter og å forstå mer om disse spesifikke T-cellene kan hjelpe leger til å bedre forstå hvordan MS oppstår og kan muligens forhindre MS i fremtiden.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med multippel sklerose som kommer til Boston Children's Hospital vil bli registrert.
En gruppe friske kontrollpasienter som møter til elektiv kirurgi ved Boston Children's Hospital vil også bli registrert.
Beskrivelse
MS Group Inkluderingskriterier
-diagnostisering av multippel sklerose og oppsøke nevrologisk klinikk for regelmessig kontroll eller legges inn på sengepost med akutte symptomer.
Eksklusjonskriterier
- Har en aktiv infeksjon
- Ta T-cellemodulerende legemidler
Kontrollgruppe Inklusjonskriterier -planlagt for elektiv kirurgi
- uten immunologiske sykdommer. Eksklusjonskriterier
- Har en aktiv infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multippel sklerose Stabile tilstander
Multippel sklerosepasienter som presenterer for et rutinemessig klinikkbesøk.
|
en blodprøve vil bli tatt
|
|
Multippel sklerose Akutt oppblussing
Multippel sklerosepasienter innlagt på sykehus med akutte symptomer.
|
en blodprøve vil bli tatt
|
|
Kontroll pasienter
Pasienter uten immunologiske sykdommer som møter til elektiv kirurgi.
|
en blodprøve vil bli tatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-cellepopulasjoner
Tidsramme: opptil en uke
|
sammenligne T-cellepopulasjoner mellom pasienter med multippel sklerose og friske kontroller
|
opptil en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Multippel sklerose
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00037843
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .