Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profilování T buněk u pacientů s roztroušenou sklerózou

20. listopadu 2023 aktualizováno: Lifei Hou, Boston Children's Hospital
Cílem této výzkumné studie je dozvědět se více o imunitní odpovědi těla u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). U RS imunitní buňky těla omylem napadají důležitou část nervů mozku a míchy. Imunitní buňky odpovědné za útoky na nervy u pacientů s RS jsou primárně T buňky. Nedávno byl objeven marker, který by mohl specificky identifikovat tyto poškozující T buňky od všech ostatních T buněk v těle. Pochopení toho, které T buňky způsobují poškození u pacientů s RS, a pochopení více o těchto specifických T buňkách může lékařům pomoci lépe porozumět tomu, jak k RS dochází, a mohlo by případně v budoucnu předcházet RS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří se dostaví do Bostonské dětské nemocnice. Bude také zařazena skupina zdravých kontrolních pacientů, kteří se dostaví k plánované operaci v Bostonské dětské nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny MS

-diagnóza roztroušené sklerózy a dostavují se na pravidelnou kontrolu do neurologické ambulance nebo jsou přijímáni na lůžkové patro s akutními příznaky.

Kritéria vyloučení

  • Mít aktivní infekci
  • Vezměte léky modulující T buňky

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny – plánovaná pro plánovanou operaci

  • bez jakýchkoli imunologických onemocnění. Kritéria vyloučení
  • Mít aktivní infekci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stabilní stavy roztroušené sklerózy
Pacienti s roztroušenou sklerózou přicházejí na rutinní návštěvu kliniky.
Jiný: Krevní vzorek
bude odebrán vzorek krve
Akutní vzplanutí roztroušené sklerózy
Pacienti s roztroušenou sklerózou přijati do nemocnice s akutními příznaky.
Jiný: Krevní vzorek
bude odebrán vzorek krve
Kontrolujte pacienty
Pacienti bez jakýchkoli imunologických onemocnění, kteří přicházejí k plánované operaci.
Jiný: Krevní vzorek
bude odebrán vzorek krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Populace T buněk
Časové okno: až jeden týden
porovnejte populace T buněk mezi pacienty s roztroušenou sklerózou a zdravými kontrolami
až jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00037843

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit