- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04789551
T-Zell-Profiling bei Patienten mit Multipler Sklerose
29. Mai 2026 aktualisiert von: Boston Children's Hospital
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, mehr über die körpereigene Immunantwort bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) zu erfahren.
Bei MS greifen die körpereigenen Abwehrzellen fälschlicherweise einen wichtigen Teil der Nerven des Gehirns und des Rückenmarks an.
Die Immunzellen, die für den Angriff auf die Nerven bei MS-Patienten verantwortlich sind, sind in erster Linie die T-Zellen.
Kürzlich wurde ein Marker entdeckt, der diese schädlichen T-Zellen spezifisch von allen anderen T-Zellen im Körper unterscheiden könnte.
Zu verstehen, welche T-Zellen die Schäden bei MS-Patienten verursachen, und mehr über diese spezifischen T-Zellen zu verstehen, kann Ärzten helfen, besser zu verstehen, wie MS auftritt, und möglicherweise MS in Zukunft verhindern.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Multipler Sklerose, die sich im Boston Children's Hospital vorstellen, werden aufgenommen.
Eine Gruppe gesunder Kontrollpatienten, die sich für eine elektive Operation im Boston Children's Hospital vorstellen, wird ebenfalls aufgenommen.
Beschreibung
Aufnahmekriterien der MS-Gruppe
-Diagnose Multipler Sklerose und zur regelmäßigen Untersuchung in der Klinik für Neurologie vorstellig werden oder mit akuten Symptomen stationär aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien
- Haben Sie eine aktive Infektion
- Nimm T-Zell-modulierende Medikamente
Einschlusskriterien der Kontrollgruppe – geplant für elektive Operation
- ohne immunologische Erkrankungen. Ausschlusskriterien
- Haben Sie eine aktive Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Multiple Sklerose Stabile Bedingungen
Multiple-Sklerose-Patienten, die sich zu einem routinemäßigen Klinikbesuch vorstellen.
|
wird eine Blutprobe entnommen
|
|
Akutes Aufflammen der Multiplen Sklerose
Patienten mit Multipler Sklerose, die mit akuten Symptomen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
|
wird eine Blutprobe entnommen
|
|
Patienten kontrollieren
Patienten ohne immunologische Erkrankungen, die sich für eine elektive Operation vorstellen.
|
wird eine Blutprobe entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
T-Zell-Populationen
Zeitfenster: bis zu einer Woche
|
Vergleichen Sie T-Zell-Populationen zwischen Patienten mit Multipler Sklerose und gesunden Kontrollpersonen
|
bis zu einer Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Multiple Sklerose
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-P00037843
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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