Profilage des lymphocytes T chez les patients atteints de sclérose en plaques
20 novembre 2023 mis à jour par: Lifei Hou, Boston Children's Hospital
L'objectif de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur la réponse immunitaire de l'organisme chez les patients atteints de sclérose en plaques (SP).
Dans la SEP, les cellules immunitaires du corps attaquent par erreur une partie importante des nerfs du cerveau et de la moelle épinière.
Les cellules immunitaires responsables de l'attaque des nerfs chez les patients atteints de SEP sont principalement les lymphocytes T.
Un marqueur a été récemment découvert qui pourrait identifier spécifiquement ces cellules T nocives de toutes les autres cellules T du corps.
Comprendre quelles cellules T causent des dommages chez les patients atteints de SEP et en savoir plus sur ces cellules T spécifiques peut aider les médecins à mieux comprendre comment la SEP se produit et pourrait éventuellement prévenir la SEP à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lifei Hou, PhD
- Numéro de téléphone: 617-713-8154
- E-mail: lifei.hou@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
Contact:
- Koichi Yuki, MD
- Numéro de téléphone: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
Contact:
- Lifei Hou, PhD
- E-mail: lifei.hou@childrens.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de sclérose en plaques qui se présentent au Boston Children's Hospital seront inscrits.
Un groupe de patients témoins en bonne santé qui se présentent pour une chirurgie élective au Boston Children's Hospital sera également inscrit.
La description
Critères d'inclusion du groupe MS
-diagnostiqué de sclérose en plaques et se présentent à la clinique de neurologie pour un examen régulier ou sont admis à l'étage des patients hospitalisés avec des symptômes aigus.
Critère d'exclusion
- Avoir une infection active
- Prendre des médicaments modulateurs des lymphocytes T
Critères d'inclusion du groupe témoin - prévu pour une chirurgie élective
- sans aucune maladie immunologique. Critère d'exclusion
- Avoir une infection active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Conditions stables de sclérose en plaques
Patients atteints de sclérose en plaques se présentant pour une visite de routine à la clinique.
|
un échantillon de sang sera prélevé
|
|
Flare aiguë de sclérose en plaques
Patients atteints de sclérose en plaques admis à l'hôpital avec des symptômes aigus.
|
un échantillon de sang sera prélevé
|
|
Patients témoins
Patients sans aucune maladie immunologique qui se présentent pour une chirurgie élective.
|
un échantillon de sang sera prélevé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Populations de lymphocytes T
Délai: jusqu'à une semaine
|
comparer les populations de lymphocytes T entre les patients atteints de sclérose en plaques et les témoins sains
|
jusqu'à une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Première publication (Réel)
9 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00037843
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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