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Profilazione delle cellule T in pazienti con sclerosi multipla

20 novembre 2023 aggiornato da: Lifei Hou, Boston Children's Hospital
L'obiettivo di questo studio di ricerca è quello di saperne di più sulla risposta immunitaria del corpo nei pazienti con sclerosi multipla (SM). Nella SM, le cellule immunitarie del corpo attaccano erroneamente una parte importante dei nervi del cervello e del midollo spinale. Le cellule immunitarie responsabili dell'attacco ai nervi nei pazienti con SM sono principalmente le cellule T. Recentemente è stato scoperto un marcatore che potrebbe identificare specificamente queste cellule T dannose da tutte le altre cellule T del corpo. Capire quali cellule T causano il danno nei pazienti con SM e comprendere meglio queste specifiche cellule T può aiutare i medici a capire meglio come si verifica la SM e potrebbe eventualmente prevenirla in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati pazienti con sclerosi multipla che si presentano al Boston Children's Hospital. Verrà arruolato anche un gruppo di pazienti sani di controllo che si presentano per un intervento chirurgico elettivo al Boston Children's Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione del gruppo SM

-diagnosi di sclerosi multipla e presentarsi alla clinica neurologica per un controllo periodico o sono ricoverati al piano di degenza con sintomi acuti.

Criteri di esclusione

  • Avere un'infezione attiva
  • Assumere farmaci che modulano le cellule T

Criteri di inclusione del gruppo di controllo: programmati per la chirurgia elettiva

  • senza malattie immunologiche. Criteri di esclusione
  • Avere un'infezione attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizioni stabili di sclerosi multipla
Pazienti con sclerosi multipla che si presentano per una visita clinica di routine.
Altro: Campione di sangue
verrà prelevato un campione di sangue
Sclerosi multipla acuta infiammata
Pazienti con sclerosi multipla ricoverati in ospedale con sintomi acuti.
Altro: Campione di sangue
verrà prelevato un campione di sangue
Controllare i pazienti
Pazienti senza malattie immunologiche che si presentano per chirurgia elettiva.
Altro: Campione di sangue
verrà prelevato un campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Popolazioni di cellule T
Lasso di tempo: fino a una settimana
confrontare le popolazioni di cellule T tra pazienti con sclerosi multipla e controlli sani
fino a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00037843

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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