- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04789551
Perfil de células T em pacientes com esclerose múltipla
29 de maio de 2026 atualizado por: Boston Children's Hospital
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender mais sobre a resposta imune do corpo em pacientes com esclerose múltipla (EM).
Na EM, as células imunológicas do corpo atacam por engano uma parte importante dos nervos do cérebro e da medula espinhal.
As células imunes responsáveis por atacar os nervos em pacientes com EM são principalmente as células T.
Foi descoberto recentemente um marcador que pode identificar especificamente essas células T prejudiciais de todas as outras células T do corpo.
Compreender quais células T causam danos em pacientes com esclerose múltipla e entender mais sobre essas células T específicas pode ajudar os médicos a entender melhor como a esclerose múltipla ocorre e possivelmente prevenir a esclerose múltipla no futuro.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hopsital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com esclerose múltipla que se apresentarem no Boston Children's Hospital serão inscritos.
Um grupo de pacientes de controle saudáveis que se apresentam para cirurgia eletiva no Boston Children's Hospital também será inscrito.
Descrição
Critérios de inclusão do grupo MS
-diagnóstico de esclerose múltipla e comparecimento à clínica de neurologia para um check-up regular ou são internados no andar de internação com sintomas agudos.
Critério de exclusão
- Tem uma infecção ativa
- Tome drogas moduladoras de células T
Critérios de inclusão do grupo controle - agendado para cirurgia eletiva
- sem nenhuma doença imunológica. Critério de exclusão
- Tenha uma infecção ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Condições estáveis de esclerose múltipla
Pacientes com esclerose múltipla que se apresentam para uma consulta clínica de rotina.
|
uma amostra de sangue será coletada
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Surto Agudo de Esclerose Múltipla
Pacientes com esclerose múltipla admitidos no hospital com sintomas agudos.
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uma amostra de sangue será coletada
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Pacientes de controle
Pacientes sem doenças imunológicas que se apresentam para cirurgia eletiva.
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uma amostra de sangue será coletada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Populações de células T
Prazo: até uma semana
|
comparar populações de células T entre pacientes com esclerose múltipla e controles saudáveis
|
até uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Esclerose múltipla
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00037843
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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