- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04789551
T-cellsprofilering hos patienter med multipel skleros
29 maj 2026 uppdaterad av: Boston Children's Hospital
Målet med denna forskningsstudie är att lära sig mer om kroppens immunsvar hos patienter med multipel skleros (MS).
Vid MS attackerar kroppens immunceller av misstag en viktig del av nerverna i hjärnan och ryggmärgen.
De immunceller som är ansvariga för att attackera nerverna hos MS-patienter är i första hand T-cellerna.
En markör upptäcktes nyligen som specifikt kan identifiera dessa skadliga T-celler från alla andra T-celler i kroppen.
Att förstå vilka T-celler som orsakar skadorna hos MS-patienter och att förstå mer om dessa specifika T-celler kan hjälpa läkare att bättre förstå hur MS uppstår och kan möjligen förhindra MS i framtiden.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med multipel skleros som kommer till Boston Children's Hospital kommer att skrivas in.
En grupp friska kontrollpatienter som kommer för elektiv kirurgi vid Boston Children's Hospital kommer också att registreras.
Beskrivning
MS Group Inklusionskriterier
-diagnos av multipel skleros och uppehålla sig på neurologmottagningen för regelbunden kontroll eller läggas in på slutenvårdsgolvet med akuta symtom.
Exklusions kriterier
- Har en aktiv infektion
- Ta T-cellsmodulerande läkemedel
Kontrollgrupp Inklusionskriterier -schemalagda för elektiv kirurgi
- utan några immunologiska sjukdomar. Exklusions kriterier
- Har en aktiv infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stabila tillstånd av multipel skleros
Patienter med multipel skleros som presenterar sig för ett rutinmässigt klinikbesök.
|
ett blodprov kommer att tas
|
|
Multipel skleros Akut blossar upp
Multipel sklerospatienter inlagda på sjukhus med akuta symtom.
|
ett blodprov kommer att tas
|
|
Kontrollera patienter
Patienter utan immunologiska sjukdomar som presenterar sig för elektiv kirurgi.
|
ett blodprov kommer att tas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T-cellspopulationer
Tidsram: upp till en vecka
|
jämföra T-cellspopulationer mellan patienter med multipel skleros och friska kontroller
|
upp till en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2021
Första postat (Faktisk)
9 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Multipel skleros
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00037843
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .