- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04789551
Profilowanie komórek T u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Boston Children's Hospital
Celem tego badania jest poznanie odpowiedzi immunologicznej organizmu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM).
W SM komórki odpornościowe organizmu omyłkowo atakują ważną część nerwów mózgu i rdzenia kręgowego.
Komórkami odpornościowymi odpowiedzialnymi za atakowanie nerwów u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym są przede wszystkim limfocyty T.
Niedawno odkryto marker, który może specyficznie identyfikować te szkodliwe limfocyty T spośród wszystkich innych limfocytów T w organizmie.
Zrozumienie, które limfocyty T powodują uszkodzenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i dokładniejsze poznanie tych specyficznych limfocytów T może pomóc lekarzom lepiej zrozumieć, w jaki sposób występuje stwardnienie rozsiane i być może zapobiegnie stwardnieniu rozsianemu w przyszłości.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy zgłoszą się do Szpitala Dziecięcego w Bostonie, zostaną zapisani.
Zarejestrowana zostanie również grupa zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej, którzy zgłaszają się na planową operację w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie.
Opis
Kryteria włączenia MS Group
-z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego i zgłaszają się do poradni neurologicznej na regularne badania kontrolne lub są przyjmowani na piętro szpitalne z ostrymi objawami.
Kryteria wyłączenia
- Mieć aktywną infekcję
- Weź leki modulujące limfocyty T
Grupa kontrolna Kryteria włączenia — planowana operacja
- bez żadnych chorób immunologicznych. Kryteria wyłączenia
- Mieć aktywną infekcję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stabilne warunki stwardnienia rozsianego
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym zgłaszający się na rutynową wizytę w klinice.
|
zostanie pobrana próbka krwi
|
|
Ostre zaostrzenie stwardnienia rozsianego
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym przyjmowani do szpitala z ostrymi objawami.
|
zostanie pobrana próbka krwi
|
|
Kontroluj pacjentów
Pacjenci bez żadnych chorób immunologicznych zgłaszający się na planowy zabieg chirurgiczny.
|
zostanie pobrana próbka krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Populacje komórek T
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
porównaj populacje limfocytów T między pacjentami ze stwardnieniem rozsianym a zdrowymi kontrolami
|
do jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stwardnienie rozsiane
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00037843
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .