- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04789551
T-sejt profilalkotás sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
2026. május 29. frissítette: Boston Children's Hospital
Ennek a kutatásnak a célja, hogy többet megtudjon a szervezet immunválaszáról sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél.
SM-ben a szervezet immunsejtjei tévedésből megtámadják az agy és a gerincvelő idegeinek egy fontos részét.
Az SM-betegek idegeinek megtámadásáért felelős immunsejtek elsősorban a T-sejtek.
Nemrég fedeztek fel egy markert, amely specifikusan azonosíthatja ezeket a károsító T-sejteket a szervezet összes többi T-sejtjétől.
Ha megértjük, hogy mely T-sejtek okozzák a károsodást az SM-ben szenvedő betegekben, és jobban megismerjük ezeket a specifikus T-sejteket, az segíthet az orvosoknak jobban megérteni, hogyan fordul elő az SM, és a jövőben megelőzheti az SM-et.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Bostoni Gyermekkórházba jelentkező szklerózis multiplexben szenvedő betegeket beíratják.
A Bostoni Gyermekkórházban elektív műtétre jelentkező egészséges kontrollbetegek egy csoportja is be lesz vonva.
Leírás
MS csoport felvételi kritériumok
- sclerosis multiplex diagnosztizálása és rendszeres kivizsgálásra az ideggyógyászati klinikán, vagy heveny tünetekkel a fekvőbeteg osztályra kerülnek.
Kizárási kritériumok
- Aktív fertőzése van
- Vegyünk T-sejt-moduláló gyógyszereket
Kontroll csoport Felvételi kritériumok - tervezett műtét
- immunológiai betegségek nélkül. Kizárási kritériumok
- Aktív fertőzése van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sclerosis multiplex Stabil állapotok
Szklerózis multiplexes betegek, akik rutin klinikai látogatásra jelentkeznek.
|
vérmintát vesznek
|
|
Sclerosis multiplex akut fellángolása
Sclerosis multiplexes betegek akut tünetekkel kerültek kórházba.
|
vérmintát vesznek
|
|
Kontroll betegek
Immunológiai betegségben nem szenvedő betegek, akik elektív műtétre jelentkeznek.
|
vérmintát vesznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T-sejt populációk
Időkeret: legfeljebb egy hétig
|
összehasonlítani a T-sejt-populációkat a sclerosis multiplexben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között
|
legfeljebb egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Sclerosis multiplex
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00037843
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .