Bioaktive materialer i pulpaterapi av primærtenner
Klinisk og radiografisk evaluering av bioaktive materialer i pulpaterapi av primærtenner: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tannkaries er den vanligste kroniske sykdommen over hele verden og den vanligste barnesykdommen, med økende utbredelse i mange land, inkludert Egypt. Omtrent 70 % av egyptiske barn har ubehandlet karieserfaring. Denne prosentandelen ble også rapportert av en upublisert landsomfattende undersøkelse finansiert av Verdens helseorganisasjon (WHO).
Tannråte er den primære årsaken til oral smerte og tanntap. Tannpine som følge av ubehandlet karies er vedvarende og ofte alvorlig. Hos barn varierer forekomsten av tannsmerter fra 5 % til 33 % og øker med alvorlighetsgraden av karies, barnets alder og avtagende økonomisk status. Ubehandlet karies hos barn kan føre til smerter, sepsis og påvirke livskvaliteten til barn og deres familier, som tapte skoledager, familieforstyrrelser og behov for kostbar tannbehandling.
Tannråte har en multifaktoriell forekomst. Kariesprosessen er et resultat av en ubalanse mellom patogene faktorer, nemlig den høye frekvensen av fermenterbart sukkerinntak og økningen i syreproduserende bakterier, som oppveier vertens beskyttende faktorer i munnhulen og favoriserer demineralisering av tannstrukturen. Denne pågående prosessen utvikler seg raskere i primære tenner sammenlignet med permanente tenner som kan tilskrives de forskjellige anatomiske egenskapene mellom dem. Tynnere emalje og dentin samt større pulpa og høyere pulpahorn gjør melketenner mer sårbare for nedbrytning av hardt vev og pulpaaffeksjon. Omtrent 75 % av dype karieslesjoner ble funnet klinisk med pulpaeksponering.
Meleltennene er viktige for tygging, tale, estetikk samt for bevaring av bueintegritet og plass til de permanente etterfølgerne. Derfor er pulpaterapi det riktige alternativet til ekstraksjon for pulpapåvirkede primærtenner i de fleste kliniske situasjoner. Avhengig av forlengelsen av kariesprosessen, er forskjellige pulpabehandlingsmodaliteter tilgjengelige, pulpotomi er den vanligste blant dem med en høy suksessrate på 82,6 %. Fullstendig pulpotomi involverer fullstendig fjerning av det betente og/eller infiserte koronale pulpavevet og påføring av et medikament til pulpakammeret eller radikulære pulprester som tillater heling av det radikulære pulpavevet.
Formokresol hadde i flere tiår vært gullstandardmaterialet for pulpotomiprosedyrer i primærtenner inntil mineraltrioksidaggregat (MTA) ble introdusert. I følge flere systematiske oversikter og meta-analyser, presenterer MTA overlegen ytelse og høyere suksessrate sammenlignet med andre materialer i pulpotomi av primære tenner. MTA-pulpotomi har blitt et trygt og biokompatibelt behandlingsalternativ med suksessrater som kan sammenlignes med formokresol-pulpotomi.
Selv om MTA nylig har blitt ansett som gullstandardmaterialet for pulpotomiprosedyrer, er noen ulemper som dårlig håndtering og lang herdetid utfordrende når det brukes som pulpotomiforbinding i primære tenner hos barn. Evalueringen av den kliniske og radiografiske ytelsen til andre materialer, slik som et biokeramisk rotreparasjonsmateriale i en praktisk injiserbar form med raskere herdetid, er av største betydning for håndteringen av tannkaries hos den pediatriske pasienten.
Det mangler bevis for effektiviteten til biokeramiske materialer som massebandasje i primærtann, og deres kliniske eller radiografiske suksess sammenlignet med andre materialer. Ulike biokeramiske rotreparasjonsmaterialer (BC RRM) har blitt brukt i den voksne befolkningen. Så vidt vi vet er det ingen studier som evaluerer bruken av BC RRM i pulpabehandling av løvfellende molarer. Siden MTA nylig har blitt tatt til orde for å være gullstandarden i pulpaterapi, er det valgt som komparator i kontrollgruppen.
En to-arms, parallell gruppe, randomisert kontrollert studie, med 1:1 allokeringsforhold til enten studiegruppe eller kontrollgruppe, er studiet av valget for å teste nullhypotesen og svare på forskningsspørsmålet.
Studien vil bli utført ved poliklinikken ved avdelingen for pediatrisk odontologi og tannhelse, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University. Denne forskningen vil bli vurdert av forskningsetisk komité og Institutional Review Board, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University. Et muntlig så vel som et skriftlig samtykke vil bli innhentet fra omsorgspersonene til deltakerne etter å ha forklart målene med studien og sikret fullstendig konfidensialitet for data. Alle omsorgspersoner og deltakere vil bli informert om at de når som helst har rett til å trekke seg fra studien. Videre vil deltakere 6 år og eldre bli bedt om å signere et samtykkeskjema etter en aldersegnet forklaring av prøveprosedyrene og deres mål. Alle samtykke- og samtykkeskjemaer er oversatt til arabisk.
En kraftanalyse ble utformet for å ha tilstrekkelig kraft til å anvende en statistisk test av forskningshypotesen (nullhypotesen) om at det ikke var noen forskjell mellom den kliniske og radiografiske suksessen mellom det biokeramiske rotreparasjonsmaterialet og mineraltrioksidaggregat når det ble brukt som en massebandasje i pulpotomier av primære molarer. Ved å ta i bruk et alfa (α) nivå på 0,05 (5 %), et beta (β) nivå på 0,20 (20 %), dvs. kraft=80 %, og bruke en effektstørrelse (w=0,430); den forutsagte prøvestørrelsen (n) ble funnet å være totalt (52) tenner; dvs. (26) for hver gruppe og (13) for hver undergruppe. Prøvestørrelsesberegning ble utført ved bruk av G*Power versjon 3.1.9.2.44 Prøvestørrelsen ble økt med 15 % til (30) primære molarer per gruppe, dvs. (15) molarer per undergruppe og (60) totalt for å kompensere for frafall.
Studieintervensjonene forventes å bli utført fra 2020 til 2022. Etter informert samtykke vil baseline klinisk og radiografisk vurdering innhentes og registreres i pasientens undersøkelsesark. Den registrerte deltakerens tann vil deretter bli tilfeldig tildelt eksperimentet eller kontrollintervensjonsgruppen. Deltaker vil bli tilbakekalt for oppfølgingsvurderinger etter 1, 3, 6 og 12 måneder. Et 14 dagers vindu, definert som 7 dager før og 7 dager etter forfallsdatoen, vil være tilgjengelig for å fullføre 1 og 3 måneders oppfølgingsevalueringer og et 28 dagers vindu, definert som 7 dager før og 21 dager etter forfallsdatoen , vil være tilgjengelig for å fullføre 6 og 12 måneders oppfølgingsevalueringer.
Deltakernes data vil bli registrert i et eksamensark og lagret som papirfiler. Pasientinformasjon vil bli betraktet som konfidensiell og vil aldri bli avslørt til enhver tid. Dette vil sikres ved å tildele koder til deltakernes tenner som gjennomgår intervensjon.
Det vil bli gjort flere forsøk på å ringe deltakere på telefon for kliniske og radiografiske oppfølgingsavtaler ved 1, 3, 6 og 12 måneder. Pasienter som ikke møter opp til oppfølgingsundersøkelsene, innenfor de definerte oppfølgingsvinduene, vil automatisk bli ekskludert fra studien. Pasienter som ikke lenger er villige til å fortsette i studiet har rett til å slutte når som helst og vil få tilbud om å fortsette tannbehandling ved avdelingens poliklinikk.
Alle data vil bli samlet inn, tabellert, oppsummert og statistisk analysert ved hjelp av programvaren Statistical Packages for Social Sciences (SPSS).
Regelmessige uanmeldte revisjoner av forskningsetisk komité, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University forventes for å sikre at protokollretningslinjer følges gjennom hele studien. I tillegg til studieveilederne, uavhengige ansatte og klinikkveiledere ved Institutt for pediatrisk odontologi og tannhelse, overvåker Ain Shams University klinisk ytelse for å sikre overholdelse av beste praksis.
MTA og BC RRM har ikke vist seg å ha noen negative effekter på friske pasienter. Tvert imot har de vist seg å være biomimetiske og biokompatible når de brukes til endodontiske prosedyrer hos voksne. Svikt i pulpaterapi og abscessdannelse kan forekomme som med alle materialer brukt i pulpotomier til denne datoen. Kortsiktig oppfølging vil unngå forekomsten av alvorlige tilstander og vil tillate umiddelbar behandling. Enhver uønsket hendelse vil bli registrert og behandlet umiddelbart. Videre, i tilfelle konsekvente feil, vil bruken av det eksperimentelle materialet bli stoppet og pasienter vil bli behandlet med en annen modalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Outpatient Clinic of the Department of Pediatric Dentistry, Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en restaurerbar vital dyp karies primær molar som er indisert for pulpotomi
- Fravær av kliniske tegn og symptomer; nemlig smerter ved perkusjon, tannmobilitet, tilstedeværelse av sinus eller fistel eller historie med hevelse
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig nedbrutte, uopprettelige tenner
- Tenner med tidligere pulpaterapibehandling
- Tilstedeværelse av ukontrollert blødning
- Klinisk bevis på ikke-vitalitet; nemlig tilstedeværelse av en abscess eller en bihulekanal eller for tidlig mobilitet
- Radiografisk bevis på benresorpsjon, intern eller ekstern rotresorpsjon, eller periapikal eller interterradikulær radiolucens.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe med Stainless Steel Crown (SSC)
Etter pulpotomi og hemostase vil MTA-pulver og væske blandes i henhold til produsentens instruksjoner og påføres via MTA-applikator for å dekke de amputerte pultestubbene. Ved å bruke en glassionomerpistol vil en kapsel av GC Corporations EQUIA Forte High Translucency glassionomer-restorativ (GC EQUIA Forte HT Fil Capsule) injiseres for å fylle massekammeret. Til slutt skal tannen restaureres med en krone i rustfritt stål. |
MTAs forseglingsevne, biokompatibilitet, evne til å stimulere dannelse av hardt vev og dens regenererende evne når den brukes i kontakt med massevev, har gjort MTA pulpotomi til den nye gullstandarden i motsetning til formokresol-pulpotomi ved behandling av amputerte pulpotomier av primære molarer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe med restaurering
Etter pulpotomi og hemostase vil MTA-pulver og væske blandes i henhold til produsentens instruksjoner og påføres via MTA-applikator for å dekke de amputerte pultestubbene. Ved å bruke en glassionomerpistol vil en kapsel med glassionomer-restorativ GC EQUIA Forte HT Fil Capsule injiseres for å fylle pulpakammeret og gjenopprette tannen. |
MTAs forseglingsevne, biokompatibilitet, evne til å stimulere dannelse av hardt vev og dens regenererende evne når den brukes i kontakt med massevev, har gjort MTA pulpotomi til den nye gullstandarden i motsetning til formokresol-pulpotomi ved behandling av amputerte pulpotomier av primære molarer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe med Restaurering
Etter pulpotomi og hemostase vil BC RRM Fastsetting kitt påføres fra produsentens sprøyte ved å bruke et plastinstrument for å dekke de amputerte massestubbene. Ved å bruke en glassionomerpistol vil en kapsel med glassionomer-restorativ GC EQUIA Forte HT Fil Capsule injiseres for å fylle pulpakammeret og gjenopprette tannen. |
BC RRM-F, en ny forhåndsblandet biokeramisk-basert kitt, kan brukes som en masseforbinding for å fremme massetilheling og reparasjon med en ekstra bekvemmelighet for den pediatriske pasienten.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et biokeramisk rotreparasjonsmateriale som pulpadressing ved pulpotomi i primære jekslinger.
Suksessen til dette materialet som pulpotomiforbinding i primære molarer vil bli evaluert klinisk og radiografisk sammenlignet med mineraltrioksidaggregatpulpotomi.
Begge materialene vil bli sammenlignet med hensyn til enkel håndtering, tid til å utføre prosedyre og bekvemmelighet ved påføring.
Hvert materiales suksess vil bli evaluert ved å sammenligne ytelsen med eller uten den ekstra perifere forseglingen til en krone i rustfritt stål.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe med Stainless Steel Crown (SSC)
Etter pulpotomi og hemostase vil BC RRM Fastsetting kitt påføres fra produsentens sprøyte ved å bruke et plastinstrument for å dekke de amputerte massestubbene. Ved å bruke en glassionomerpistol vil en kapsel med glassionomer-restorativ GC EQUIA Forte HT Fil Capsule injiseres for å fylle massekammeret. Til slutt skal tannen restaureres med en krone i rustfritt stål. |
BC RRM-F, en ny forhåndsblandet biokeramisk-basert kitt, kan brukes som en masseforbinding for å fremme massetilheling og reparasjon med en ekstra bekvemmelighet for den pediatriske pasienten.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et biokeramisk rotreparasjonsmateriale som pulpadressing ved pulpotomi i primære jekslinger.
Suksessen til dette materialet som pulpotomiforbinding i primære molarer vil bli evaluert klinisk og radiografisk sammenlignet med mineraltrioksidaggregatpulpotomi.
Begge materialene vil bli sammenlignet med hensyn til enkel håndtering, tid til å utføre prosedyre og bekvemmelighet ved påføring.
Hvert materiales suksess vil bli evaluert ved å sammenligne ytelsen med eller uten den ekstra perifere forseglingen til en krone i rustfritt stål.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksess med pulpotomibehandling etter 1 måneds oppfølging
Tidsramme: 1 måned
|
Under oppfølgingsfasen vil kliniske utfall bli evaluert av primæretterforskeren og to andre blindede kalibrerte undersøkere på følgende tidspunkt: 1 måneds evaluering Kliniske funn vil bli diskutert inntil alle tre undersøkerne kommer til en konklusjon om hvorvidt pulpabehandlingen av tannen var en suksess eller en fiasko. Fraværet av følgende kliniske funn indikerer suksessen til materialet som brukes i pulpaterapi. Tilstedeværelse av noen av de kliniske funnene vil bli betraktet som en svikt i materialet som brukes i pulpaterapi. Kliniske funn: Smerter ved tygging eller spontan smerte, som rapportert av pasienten, uten kliniske tegn på plakkretensjon rundt kronekantene som indikerer dårlig munnhygiene Smerter ved slag ved klinisk undersøkelse Ikke-fysiologisk mobilitet |
1 måned
|
|
Klinisk suksess med pulpotomibehandling etter 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
|
Under oppfølgingsfasen vil kliniske utfall bli evaluert av primæretterforskeren og to andre blindede kalibrerte undersøkere på følgende tidspunkt: 3-måneders evaluering Kliniske funn vil bli diskutert inntil alle tre undersøkere kommer til en konklusjon om hvorvidt pulpabehandlingen av tannen var en suksess eller en fiasko. Fraværet av følgende kliniske funn indikerer suksessen til materialet som brukes i pulpaterapi. Tilstedeværelse av noen av de kliniske funnene vil bli betraktet som en svikt i materialet som brukes i pulpaterapi. Kliniske funn: Smerter ved tygging eller spontan smerte, som rapportert av pasienten, uten kliniske tegn på plakkretensjon rundt kronekantene som indikerer dårlig munnhygiene Smerter ved slag ved klinisk undersøkelse Ikke-fysiologisk mobilitet |
3 måneder
|
|
Klinisk suksess med pulpotomibehandling etter 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
Under oppfølgingsfasen vil kliniske utfall bli evaluert av primæretterforskeren og to andre blindede kalibrerte undersøkere på følgende tidspunkt: 6-måneders evaluering Kliniske funn vil bli diskutert inntil alle tre undersøkerne kommer til en konklusjon om hvorvidt pulpabehandlingen av tannen var en suksess eller en fiasko. Fraværet av følgende kliniske funn indikerer suksessen til materialet som brukes i pulpaterapi. Tilstedeværelse av noen av de kliniske funnene vil bli betraktet som en svikt i materialet som brukes i pulpaterapi. Kliniske funn: Smerter ved tygging eller spontan smerte, som rapportert av pasienten, uten kliniske tegn på plakkretensjon rundt kronekantene som indikerer dårlig munnhygiene Smerter ved slag ved klinisk undersøkelse Ikke-fysiologisk mobilitet |
6 måneder
|
|
Klinisk suksess med pulpotomibehandling etter 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
|
Under oppfølgingsfasen vil kliniske utfall bli evaluert av primæretterforskeren og to andre blindede kalibrerte undersøkere på følgende tidspunkt: 12-måneders evaluering Kliniske funn vil bli diskutert inntil alle tre undersøkerne kommer til en konklusjon om hvorvidt pulpabehandlingen av tannen var en suksess eller en fiasko. Fraværet av følgende kliniske funn indikerer suksessen til materialet som brukes i pulpaterapi. Tilstedeværelse av noen av de kliniske funnene vil bli betraktet som en svikt i materialet som brukes i pulpaterapi. Kliniske funn: Smerter ved tygging eller spontan smerte, som rapportert av pasienten, uten kliniske tegn på plakkretensjon rundt kronekantene som indikerer dårlig munnhygiene Smerter ved slag ved klinisk undersøkelse Ikke-fysiologisk mobilitet |
12 måneder
|
|
Radiografisk suksess med pulpotomibehandling etter 1 måneds oppfølging
Tidsramme: 1 måned
|
Under oppfølgingsfasen vil radiografiske utfall bli evaluert av primæretterforskeren og to andre blindede kalibrerte undersøkere på følgende tidspunkt: 1 måneds evaluering Radiografiske funn vil bli diskutert inntil alle tre undersøkerne kommer til en konklusjon om hvorvidt pulpabehandlingen av tannen var en suksess eller en fiasko. Fraværet av følgende radiografiske funn indikerer suksessen til materialet som brukes i pulpaterapi. Tilstedeværelse av noen av de radiografiske funnene vil bli betraktet som en svikt i materialet som brukes i pulpaterapi. Radiografiske funn: Patologisk intern eller ekstern rotresorpsjon Interradikulært eller periapikalt bentap Interradikulært eller periapikalt radiolucens |
1 måned
|
|
Radiografisk suksess med pulpotomibehandling etter 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
|
Under oppfølgingsfasen vil radiografiske utfall bli evaluert av primæretterforskeren og to andre blindede kalibrerte undersøkere på følgende tidspunkt: 3 måneders evaluering Radiografiske funn vil bli diskutert inntil alle tre undersøkerne kommer til en konklusjon om hvorvidt pulpabehandlingen av tannen var en suksess eller en fiasko. Fraværet av følgende radiografiske funn indikerer suksessen til materialet som brukes i pulpaterapi. Tilstedeværelse av noen av de radiografiske funnene vil bli betraktet som en svikt i materialet som brukes i pulpaterapi. Radiografiske funn: Patologisk intern eller ekstern rotresorpsjon Interradikulært eller periapikalt bentap Interradikulært eller periapikalt radiolucens |
3 måneder
|
|
Radiografisk suksess med pulpotomibehandling etter 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
Under oppfølgingsfasen vil radiografiske utfall bli evaluert av primæretterforskeren og to andre blindede kalibrerte undersøkere på følgende tidspunkt: 6 måneders evaluering Radiografiske funn vil bli diskutert inntil alle tre undersøkerne kommer til en konklusjon om hvorvidt pulpabehandlingen av tannen var en suksess eller en fiasko. Fraværet av følgende radiografiske funn indikerer suksessen til materialet som brukes i pulpaterapi. Tilstedeværelse av noen av de radiografiske funnene vil bli betraktet som en svikt i materialet som brukes i pulpaterapi. Radiografiske funn: Patologisk intern eller ekstern rotresorpsjon Interradikulært eller periapikalt bentap Interradikulært eller periapikalt radiolucens |
6 måneder
|
|
Radiografisk suksess med pulpotomibehandling etter 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
|
Under oppfølgingsfasen vil radiografiske utfall bli evaluert av primæretterforskeren og to andre blindede kalibrerte undersøkere på følgende tidspunkt: 12 måneders evaluering Radiografiske funn vil bli diskutert inntil alle tre undersøkerne kommer til en konklusjon om hvorvidt pulpabehandlingen av tannen var en suksess eller en fiasko. Fraværet av følgende radiografiske funn indikerer suksessen til materialet som brukes i pulpaterapi. Tilstedeværelse av noen av de radiografiske funnene vil bli betraktet som en svikt i materialet som brukes i pulpaterapi. Radiografiske funn: Patologisk intern eller ekstern rotresorpsjon Interradikulært eller periapikalt bentap Interradikulært eller periapikalt radiolucens |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel håndtering av materiell
Tidsramme: under prosedyren
|
Begge materialene vil bli sammenlignet med tanke på enkel håndtering ved å svare på følgende Ja eller Nei-spørsmål: Fester materialet seg til plastinstrumentet når det føres inn i hulrommet? Herder materialet før tilstrekkelig mengde påføres for å dekke massestubber (tilstrekkelig arbeidstid)? |
under prosedyren
|
|
På tide å utføre prosedyren
Tidsramme: under prosedyren
|
Begge materialene vil bli sammenlignet når det gjelder tid for å utføre prosedyren ved å måle tiden (i minutter) det tar å utføre prosedyren ved hjelp av en stoppeklokke.
|
under prosedyren
|
|
Bruksvennlighet
Tidsramme: under prosedyren
|
Begge materialene vil bli sammenlignet med tanke på brukervennlighet ved å svare på følgende Ja eller Nei-spørsmål: Tilpasser materialet seg dårlig til hulromsveggene når det observeres med det blotte øye? Føler pasienten smerte eller ubehag når materialet påføres fruktkjøttstubbene? |
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina Abdelwahab, M.Sc., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PED 20-5D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .