Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioaktivní materiály v pulp terapii primárních zubů

20. července 2023 aktualizováno: Dina Hisham Abdelwahab, Ain Shams University

Klinické a radiografické hodnocení bioaktivních materiálů v terapii pulpy primárních zubů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je porovnat klinickou a rentgenovou úspěšnost nového injekčního, rychle tuhnoucího biokeramického tmelu na opravu kořenů (BC RRM) s minerálním trioxidovým agregátem (MTA) při pulpotomických výkonech primárních zubů. Nulová hypotéza (H0) je taková, že neexistuje žádný rozdíl v klinickém a rentgenovém úspěchu mezi tmelem TotalFill® BC RRM™ Fast Set Putty a Produits Dentaires™ (PD™) MTA WHITE při použití jako obvaz dřeně u pulpotomií primárních molárů.

Přehled studie

Detailní popis

Zubní kaz je celosvětově nejběžnějším chronickým onemocněním a nejčastějším onemocněním dětského věku, s rostoucí prevalencí v mnoha zemích, včetně Egypta. Asi 70 % egyptských dětí má nějaký neléčený kaz. Toto procento uvedl také nepublikovaný celostátní průzkum financovaný Světovou zdravotnickou organizací (WHO).

Zubní kaz je primární příčinou bolesti dutiny ústní a ztráty zubů. Bolest zubů v důsledku neléčeného kazu je trvalá a často silná. U dětí se prevalence bolesti zubů pohybuje od 5 % do 33 % a zvyšuje se se závažností zubního kazu, věkem dítěte a klesajícím ekonomickým postavením. Neléčený kaz u dětí může vést k bolesti, sepsi a ovlivnit kvalitu života dětí a jejich rodin, jako jsou ztracené školní dny, narušení rodiny a potřeba nákladného zubního ošetření.

Zubní kaz má multifaktoriální povahu výskytu. Kariézní proces je důsledkem nerovnováhy mezi patogenními faktory, zejména vysokou frekvencí příjmu zkvasitelného cukru a nárůstem bakterií produkujících kyseliny, které převažují nad ochrannými faktory hostitele v dutině ústní podporujícími demineralizaci struktury zubu. Tento probíhající proces postupuje rychleji u primárních zubů než u stálých zubů, což lze přičíst rozdílným anatomickým charakteristikám mezi nimi. Tenčí sklovina a dentin, stejně jako větší dřeň a vyšší dřeňové rohy činí mléčné zuby zranitelnějšími vůči degradaci tvrdých tkání a postižení dřeně. Přibližně 75 % hlubokých kariézních lézí bylo klinicky nalezeno při expozici dřeně.

Mléčné zuby jsou důležité pro žvýkání, řeč, estetiku i pro zachování celistvosti klenby a prostoru pro trvalé nástupce. Proto je terapie dřeně vhodnou alternativou k extrakci primárních zubů postižených dřením ve většině klinických situací. V závislosti na rozsahu kariézního procesu jsou k dispozici různé modality ošetření dřeně, z nichž nejběžnější je pulpotomie s vysokou úspěšností 82,6 %. Kompletní pulpotomie zahrnuje úplné odstranění zanícené a/nebo infikované tkáně koronální dřeně a aplikaci léčiva do dřeňové komůrky nebo zbytků radikulární dřeně umožňující hojení tkáně radikulární dřeně.

Po celá desetiletí byl formocresol zlatým standardním materiálem pro pulpotomické postupy u primárních zubů, dokud nebyl zaveden minerální trioxidový agregát (MTA). Podle několika systematických přehledů a metaanalýz představuje MTA vynikající výkon a vyšší míru úspěšnosti ve srovnání s jinými materiály při pulpotomii primárních zubů. MTA pulpotomie se stala bezpečnou a biokompatibilní léčebnou alternativou s mírou úspěšnosti srovnatelnou s formocrezolovou pulpotomií.

Ačkoli byl MTA v poslední době považován za zlatý standardní materiál pro pulpotomické postupy, některé nevýhody, jako je špatná manipulace a dlouhá doba tuhnutí, jsou náročné, když se používá jako pulpotomický obvaz u primárních zubů dětí. Vyhodnocení klinického a radiografického výkonu jiných materiálů, jako je biokeramický materiál na opravu kořenů ve vhodné injekční formě s rychlejší dobou tuhnutí, má tedy prvořadý význam pro léčbu zubního kazu u dětského pacienta.

Chybí důkazy o účinnosti biokeramických materiálů jako obvazu dřeně v primárním chrupu ao jejich klinickém nebo radiografickém úspěchu ve srovnání s jinými materiály. U dospělé populace byly použity různé biokeramické kořenové opravné materiály (BC RRM). Pokud je nám známo, neexistují žádné studie hodnotící použití BC RRM v terapii pulpy mléčných molárů. Vzhledem k tomu, že MTA byla nedávno prosazována jako zlatý standard v terapii pulpy, je zvolena jako komparátor v kontrolní skupině.

Dvouramenná, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie, s poměrem 1:1 alokace buď do studijní skupiny, nebo kontrolní skupiny, je studie volby pro testování nulové hypotézy a zodpovězení výzkumné otázky.

Studie bude provedena na ambulanci Kliniky dětské stomatologie a zubního lékařství Fakulty zubního lékařství Ain Shams University. Tento výzkum bude přezkoumán Etickou komisí pro výzkum a Radou pro institucionální přezkoumání Fakulty zubního lékařství Univerzity Ain Shams. Ústní i písemný souhlas bude získán od pečovatelů účastníků po vysvětlení cílů studie a zajištění naprosté důvěrnosti dat. Všichni pečovatelé a účastníci budou informováni, že mají právo ze studie kdykoli odstoupit. Kromě toho budou účastníci ve věku 6 let a starší požádáni, aby podepsali formulář souhlasu po dosažení věku přiměřeného vysvětlení zkušebních postupů a jejich cílů. Všechny formuláře souhlasu a souhlasu jsou přeloženy do arabštiny.

Výkonová analýza byla navržena tak, aby měla dostatečnou sílu pro aplikaci statistického testu výzkumné hypotézy (nulová hypotéza), že nebyl žádný rozdíl mezi klinickým a rentgenovým úspěchem mezi biokeramickým kořenovým reparačním materiálem a minerálním trioxidovým agregátem, když byl použit jako obvaz dřeně. pulpotomie primárních molárů. Přijetím hladiny alfa (α) 0,05 (5 %), hladiny beta (p) 0,20 (20 %), tj. síla=80 %, a použitím velikosti efektu (w=0,430); bylo zjištěno, že předpokládaná velikost vzorku (n) je celkem (52) zubů; tj. (26) pro každou skupinu a (13) pro každou podskupinu. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí G*Power verze 3.1.9.2.44 Velikost vzorku byla zvýšena o 15 % na (30) primárních molárů na skupinu, tj. (15) molárů na podskupinu a (60) celkem, aby se kompenzovaly výpadky.

Očekává se, že intervence studie budou prováděny od roku 2020 do roku 2022. Po informovaném souhlasu bude získáno základní klinické a radiografické hodnocení a zaznamenáno do vyšetřovacího listu pacienta. Zub přihlášeného účastníka bude poté náhodně přidělen do experimentální nebo kontrolní intervenční skupiny. Účastník bude odvolán k následnému hodnocení po 1, 3, 6 a 12 měsících. 14denní okno, definované jako 7 dní před a 7 dní po datu splatnosti, bude k dispozici pro dokončení 1 a 3měsíčního následného hodnocení a 28denní okno, definované jako 7 dní před a 21 dní po datu splatnosti. , bude k dispozici pro dokončení 6 a 12měsíčního následného hodnocení.

Údaje účastníků budou zaznamenány do zkušebního listu a uloženy jako tištěné soubory. Informace pacientů budou považovány za důvěrné a nebudou nikdy za všech okolností prozrazeny. To bude zajištěno přidělením kódů zubům účastníků podstupujících intervenci.

Uskuteční se několik pokusů zavolat účastníkům po telefonu za účelem klinických a radiografických kontrol v 1., 3., 6. a 12. měsíci. Pacienti, kteří se nedostaví na kontrolní vyšetření v rámci definovaných kontrolních oken, budou ze studie automaticky vyloučeni. Pacienti, kteří již nejsou ochotni ve studii pokračovat, mají právo kdykoli ukončit a bude jim nabídnuto pokračování v zubním ošetření na ambulanci oddělení.

Všechna data budou shromážděna, tabulkována, shrnuta a statisticky analyzována pomocí softwaru Statistical Packages for Social Sciences (SPSS).

Očekávají se pravidelné neohlášené audity prováděné Etickou komisí pro výzkum Fakulty zubního lékařství Univerzity Ain Shams, aby se ujistil, že v průběhu studie jsou dodržovány protokolové pokyny. Kromě vedoucích studií, nezávislých zaměstnanců a vedoucích klinik Kliniky dětské stomatologie a dentálního veřejného zdraví monitoruje klinický výkon Univerzita Ain Shams, aby bylo zajištěno dodržování osvědčených postupů.

Ukázalo se, že MTA a BC RRM nemají žádné nežádoucí účinky na zdravé pacienty. Naopak se ukázalo, že jsou biomimetické a biokompatibilní při použití pro endodontické výkony u dospělých. Stejně jako u všech materiálů dosud používaných při pulpotomiích může dojít k selhání terapie dřeně a tvorbě abscesu. Krátkodobé sledování zabrání výskytu jakéhokoli závažného stavu a umožní jeho okamžitou léčbu. Jakákoli nežádoucí událost bude okamžitě zaznamenána a ošetřena. Dále v případě soustavných neúspěchů bude používání experimentálního materiálu zastaveno a pacienti budou léčeni jinou modalitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11566
        • Outpatient Clinic of the Department of Pediatric Dentistry, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají obnovitelný vitální hluboký kazivý primární molár, který je indikován k pulpotomii
  • Absence klinických příznaků a symptomů; jmenovitě bolest při poklepu, pohyblivost zubů, přítomnost sinusu nebo píštěle nebo otok v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Těžce rozbité, neopravitelné zuby
  • Zuby s předchozí léčbou zubní dřeně
  • Přítomnost nekontrolovaného krvácení
  • Klinický důkaz nevitality; jmenovitě přítomnost abscesu nebo sinusového traktu nebo předčasná pohyblivost
  • Rentgenový průkaz kostní resorpce, vnitřní nebo vnější kořenové resorpce nebo periapikální nebo interradikulární radiolucence.
  • Nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s korunou z nerezové oceli (SSC)

Po pulpotomii a hemostáze se prášek a tekutina MTA smíchají podle pokynů výrobce a aplikují se pomocí aplikátoru MTA k pokrytí amputovaných pahýlů dřeně.

Pomocí skloionomerní pistole se vstříkne kapsle EQUIA Forte High Translucency skloionomerního výplňového materiálu (GC EQUIA Forte HT Fil Capsule) společnosti GC Corporation, aby se naplnila dřeňová komora.

Nakonec bude zub obnoven nerezovou korunkou.

Těsnící schopnost MTA, biokompatibilita, schopnost stimulovat tvorbu tvrdých tkání a jeho regenerační schopnost při použití v kontaktu s dřeňovými tkáněmi učinily z MTA pulpotomie nový zlatý standard oproti formocrezolové pulpotomii při léčbě amputovaných dřeňových pahýlů primárních molárů.
Ostatní jména:
  • PD™ MTA WHITE, Produits Dentaires SA, Švýcarsko
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s Obnovou

Po pulpotomii a hemostáze se prášek a tekutina MTA smíchají podle pokynů výrobce a aplikují se pomocí aplikátoru MTA k pokrytí amputovaných pahýlů dřeně.

Pomocí skloionomerní pistole se vstříkne kapsle skloionomerního výplňového přípravku GC EQUIA Forte HT Fil Capsule, aby se naplnila dřeňová komora a obnovil zub.

Těsnící schopnost MTA, biokompatibilita, schopnost stimulovat tvorbu tvrdých tkání a jeho regenerační schopnost při použití v kontaktu s dřeňovými tkáněmi učinily z MTA pulpotomie nový zlatý standard oproti formocrezolové pulpotomii při léčbě amputovaných dřeňových pahýlů primárních molárů.
Ostatní jména:
  • PD™ MTA WHITE, Produits Dentaires SA, Švýcarsko
Experimentální: Studijní skupina s restaurováním

Po pulpotomii a hemostáze se ze stříkačky výrobce nanese pomocí plastového nástroje rychle tuhnoucí tmel BC RRM, aby se zakryly amputované pahýly dřeně.

Pomocí skloionomerní pistole se vstříkne kapsle skloionomerního výplňového přípravku GC EQUIA Forte HT Fil Capsule, aby se naplnila dřeňová komora a obnovil zub.

BC RRM-F, nový předem namíchaný tmel na biokeramické bázi, lze použít jako obvaz dřeně k podpoře hojení a opravy dřeně s přidaným pohodlím pro dětského pacienta. Cílem této studie je zhodnotit účinnost biokeramického materiálu na opravu kořenů jako dřeňového obvazu při pulpotomii primárních molárů. Úspěšnost tohoto materiálu jako pulpotomického obvazu u primárních molárů bude hodnocena klinicky a radiograficky ve srovnání s pulpotomií s agregátem minerálním trioxidem. Oba materiály budou porovnány z hlediska snadnosti manipulace, doby provedení postupu a pohodlí aplikace. Úspěch každého materiálu bude hodnocen porovnáním jeho výkonu s přidaným obvodovým těsněním korunky z nerezové oceli nebo bez něj.
Ostatní jména:
  • Biokeramický materiál na opravu kořenů Rychle tuhnoucí tmel (BC RRM-F)
  • TotalFill® BC RRM™ Fast Set Putty, FKG Dentaire SA, Švýcarsko
Experimentální: Studijní skupina s korunou z nerezové oceli (SSC)

Po pulpotomii a hemostáze se ze stříkačky výrobce nanese pomocí plastového nástroje rychle tuhnoucí tmel BC RRM, aby se zakryly amputované pahýly dřeně.

Pomocí skloionomerní pistole se vstříkne kapsle skloionomerní výplňové kapsle GC EQUIA Forte HT Fil Capsule k naplnění dřeňové komory.

Nakonec bude zub obnoven nerezovou korunkou.

BC RRM-F, nový předem namíchaný tmel na biokeramické bázi, lze použít jako obvaz dřeně k podpoře hojení a opravy dřeně s přidaným pohodlím pro dětského pacienta. Cílem této studie je zhodnotit účinnost biokeramického materiálu na opravu kořenů jako dřeňového obvazu při pulpotomii primárních molárů. Úspěšnost tohoto materiálu jako pulpotomického obvazu u primárních molárů bude hodnocena klinicky a radiograficky ve srovnání s pulpotomií s agregátem minerálním trioxidem. Oba materiály budou porovnány z hlediska snadnosti manipulace, doby provedení postupu a pohodlí aplikace. Úspěch každého materiálu bude hodnocen porovnáním jeho výkonu s přidaným obvodovým těsněním korunky z nerezové oceli nebo bez něj.
Ostatní jména:
  • Biokeramický materiál na opravu kořenů Rychle tuhnoucí tmel (BC RRM-F)
  • TotalFill® BC RRM™ Fast Set Putty, FKG Dentaire SA, Švýcarsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch léčby pulpotomie po 1 měsíci sledování
Časové okno: 1 měsíc

Během následné fáze budou klinické výsledky hodnoceny primárním zkoušejícím a dvěma dalšími zaslepenými kalibrovanými vyšetřujícími v následujícím čase:

1 měsíční hodnocení

Klinické nálezy budou diskutovány tak dlouho, dokud všichni tři vyšetřující nedospějí k závěru, zda byla dřeňová terapie zubu úspěšná či neúspěšná. Absence následujících klinických nálezů ukazuje na úspěšnost materiálu používaného v terapii pulpy. Přítomnost některého z klinických nálezů bude považována za selhání materiálu použitého při terapii pulpy.

Klinické nálezy:

Bolest při žvýkání nebo spontánní bolest, jak uvádí pacient, bez klinických známek retence plaku kolem okrajů korunky, což naznačuje špatnou ústní hygienu Bolest při poklepu při klinickém vyšetření Nefyziologická pohyblivost

1 měsíc
Klinický úspěch léčby pulpotomie po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce

Během následné fáze budou klinické výsledky hodnoceny primárním zkoušejícím a dvěma dalšími zaslepenými kalibrovanými vyšetřujícími v následujícím čase:

Hodnocení po 3 měsících Klinické nálezy budou diskutovány, dokud všichni tři vyšetřující nedospějí k závěru, zda léčba dřeně zubu byla úspěšná nebo neúspěšná. Absence následujících klinických nálezů ukazuje na úspěšnost materiálu používaného v terapii pulpy. Přítomnost některého z klinických nálezů bude považována za selhání materiálu použitého při terapii pulpy.

Klinické nálezy:

Bolest při žvýkání nebo spontánní bolest, jak uvádí pacient, bez klinických známek retence plaku kolem okrajů korunky, což naznačuje špatnou ústní hygienu Bolest při poklepu při klinickém vyšetření Nefyziologická pohyblivost

3 měsíce
Klinický úspěch léčby pulpotomie po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců

Během následné fáze budou klinické výsledky hodnoceny primárním zkoušejícím a dvěma dalšími zaslepenými kalibrovanými vyšetřujícími v následujícím čase:

Hodnocení po 6 měsících Klinické nálezy budou diskutovány, dokud všichni tři vyšetřující nedospějí k závěru, zda byla terapie dřeně úspěšná či neúspěšná. Absence následujících klinických nálezů ukazuje na úspěšnost materiálu používaného v terapii pulpy. Přítomnost některého z klinických nálezů bude považována za selhání materiálu použitého při terapii pulpy.

Klinické nálezy:

Bolest při žvýkání nebo spontánní bolest, jak uvádí pacient, bez klinických známek retence plaku kolem okrajů korunky, což naznačuje špatnou ústní hygienu Bolest při poklepu při klinickém vyšetření Nefyziologická pohyblivost

6 měsíců
Klinický úspěch léčby pulpotomie po 12 měsících sledování
Časové okno: 12 měsíců

Během následné fáze budou klinické výsledky hodnoceny primárním zkoušejícím a dvěma dalšími zaslepenými kalibrovanými vyšetřujícími v následujícím čase:

Hodnocení po 12 měsících Klinické nálezy budou diskutovány, dokud všichni tři vyšetřující nedospějí k závěru, zda léčba dřeně zubu byla úspěšná nebo neúspěšná. Absence následujících klinických nálezů ukazuje na úspěšnost materiálu používaného v terapii pulpy. Přítomnost některého z klinických nálezů bude považována za selhání materiálu použitého při terapii pulpy.

Klinické nálezy:

Bolest při žvýkání nebo spontánní bolest, jak uvádí pacient, bez klinických známek retence plaku kolem okrajů korunky, což naznačuje špatnou ústní hygienu Bolest při poklepu při klinickém vyšetření Nefyziologická pohyblivost

12 měsíců
Radiografický úspěch léčby pulpotomie po 1 měsíci sledování
Časové okno: 1 měsíc

Během následné fáze budou radiografické výsledky vyhodnoceny primárním zkoušejícím a dvěma dalšími zaslepenými kalibrovanými vyšetřovateli v následujícím čase:

1 měsíční hodnocení

Rentgenové nálezy budou diskutovány, dokud všichni tři vyšetřující nedospějí k závěru, zda byla dřeňová terapie zubu úspěšná nebo neúspěšná. Absence následujících rentgenových nálezů ukazuje na úspěšnost materiálu použitého v terapii pulpy. Přítomnost některého z rentgenových nálezů bude považována za selhání materiálu použitého při terapii pulpy.

Rentgenové nálezy:

Patologická vnitřní nebo vnější resorpce kořene Interradikulární nebo periapikální ztráta kosti Interradikulární nebo periapikální radiolucence

1 měsíc
Radiografický úspěch léčby pulpotomie po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce

Během následné fáze budou radiografické výsledky vyhodnoceny primárním zkoušejícím a dvěma dalšími zaslepenými kalibrovanými vyšetřovateli v následujícím čase:

3měsíční hodnocení

Rentgenové nálezy budou diskutovány, dokud všichni tři vyšetřující nedospějí k závěru, zda byla dřeňová terapie zubu úspěšná nebo neúspěšná. Absence následujících rentgenových nálezů ukazuje na úspěšnost materiálu použitého v terapii pulpy. Přítomnost některého z rentgenových nálezů bude považována za selhání materiálu použitého při terapii pulpy.

Rentgenové nálezy:

Patologická vnitřní nebo vnější resorpce kořene Interradikulární nebo periapikální ztráta kosti Interradikulární nebo periapikální radiolucence

3 měsíce
Radiografický úspěch léčby pulpotomie po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců

Během následné fáze budou radiografické výsledky vyhodnoceny primárním zkoušejícím a dvěma dalšími zaslepenými kalibrovanými vyšetřovateli v následujícím čase:

6měsíční hodnocení

Rentgenové nálezy budou diskutovány, dokud všichni tři vyšetřující nedospějí k závěru, zda byla dřeňová terapie zubu úspěšná nebo neúspěšná. Absence následujících rentgenových nálezů ukazuje na úspěšnost materiálu použitého v terapii pulpy. Přítomnost některého z rentgenových nálezů bude považována za selhání materiálu použitého při terapii pulpy.

Rentgenové nálezy:

Patologická vnitřní nebo vnější resorpce kořene Interradikulární nebo periapikální ztráta kosti Interradikulární nebo periapikální radiolucence

6 měsíců
Radiografický úspěch léčby pulpotomie po 12 měsících sledování
Časové okno: 12 měsíců

Během následné fáze budou radiografické výsledky vyhodnoceny primárním zkoušejícím a dvěma dalšími zaslepenými kalibrovanými vyšetřovateli v následujícím čase:

12měsíční hodnocení

Rentgenové nálezy budou diskutovány, dokud všichni tři vyšetřující nedospějí k závěru, zda byla dřeňová terapie zubu úspěšná nebo neúspěšná. Absence následujících rentgenových nálezů ukazuje na úspěšnost materiálu použitého v terapii pulpy. Přítomnost některého z rentgenových nálezů bude považována za selhání materiálu použitého při terapii pulpy.

Rentgenové nálezy:

Patologická vnitřní nebo vnější resorpce kořene Interradikulární nebo periapikální ztráta kosti Interradikulární nebo periapikální radiolucence

12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadná manipulace s materiálem
Časové okno: během procedury

Oba materiály budou porovnány z hlediska snadnosti manipulace pomocí odpovědí na následující otázky ano nebo ne:

Přilne materiál k plastovému nástroji při vkládání do dutiny? Ztuhne materiál před nanesením dostatečného množství na zakrytí pahýlů buničiny (přiměřená pracovní doba)?

během procedury
Čas provést postup
Časové okno: během procedury
Oba materiály budou porovnány z hlediska doby provedení procedury měřením času (v minutách) potřebného k provedení procedury pomocí stopek.
během procedury
Pohodlí aplikace
Časové okno: během procedury

Oba materiály budou porovnány z hlediska pohodlnosti aplikace zodpovězením následujících otázek ano nebo ne:

Přizpůsobuje se materiál při pozorování pouhým okem špatně stěnám dutiny? Cítí pacient bolest nebo nepohodlí, když je materiál aplikován na pahýly dřeně?

během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Abdelwahab, M.Sc., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida

Předplatit