Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) på motorisk og sensorisk funksjon

Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) som rammer over 30-40 % av pasienter med kreft som gjennomgår kjemoterapi forårsaker kutant følelsestap. En spesifikk og selektiv funksjon har stor betydning ikke bare i dagliglivet, men også i oppgavespesifikke komplekse bevegelser. Siden langtidsoverlevelsen av kreft øker, er tilbake til jobb ganske viktig både for ens deltakelse i samfunnslivet og økonomiske spørsmål. Uavhengig av alder eller andre sosio-kliniske og sosiodemografiske karakteristika, kan pasienter bli påvirket skadelig etter implementering av systemisk adjuvant kjemoterapi i et perspektiv av sensoriske og motoriske aspekter. Derfor er denne studien rettet mot å vurdere kutan sensorisk og motorisk funksjon hos pasienter med kreft som gjennomgår kjemoterapi i et longitudinelt design.

Studieinnstilling:

Denne forskningen ble planlagt som en observasjons-tverrsnitts kohortstudie innenfor et longitudinelt design. Pasienter som er diagnostisert med kreft og søkt til medisinsk onkologisk enhet i Izmir Bakircay University Çiğli State and Training Hospital for systemisk adjuvant kjemoterapi, vil bli vurdert i tre forskjellige tidspunkter satt som følger: Tid 1: før kjemoterapisøknad, Tid 2: midlertidig tidspunkt (ca. .8 uker senere) og tidspunkt 3: tidspunkt etter kjemoterapi (12-20 uker senere etter innledende vurdering). De viktigste utfallsmålene ble satt som håndgrepsstyrke og Minnesota Rate of Manipulation Test (MRMT) for motorisk funksjon, mens Semmens-Weinstein Monofilament Test (SWMT) for sensorisk evaluering. Sekundært vil pasientenes livskvalitet og tretthet vurderes med European Organization of Research and Treatment of Cancer (EORTC) spesifikke skalaer som QLQ-C30 for generell livskvalitet og QLQ-FA12 for fatigue.

Håndgrepsstyrke:

Håndgrepsstyrke Håndgrepsstyrken vil bli vurdert med Lafayette Professional Hand Dynamometer, modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardposisjonen som kan oppnås ved 90-graders albuefleksjon, skulder abducert og hånd midtstilt plassert; 90-graders skulderabduksjonsposisjoner og 90-graders skulderabduksjonsposisjoner vil bli brukt for å vurdere hengegrepsstyrken. Tre målinger vil bli forespurt og maksimalverdien av dem vil bli registrert.

MRMT:

Minnesota Rate of Manipulation-testen (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, USA) vil bli brukt til å vurdere de fine håndferdighetene til pasienter som gjennomgår kjemoterapi. Det er fem andre undertester for å evaluere håndfunksjonen, for eksempel en eller to hender som snur, forskyver, etc. Men siden CIPN kan påvirke begge hender, valgte vi å bruke to hender til å snu og plassere testen.

Kort fortalt plasseres 60 sirkelformede skiver av tre på pinnebrettet. (15 skiver x 4 rad). Pasienter bes om å stå foran pegbrettet. Hver pasient vil bli informert om testen som følger: "Start med øverste høyre hjørne av tavlen. Hold platen og snu med høyre hånd, gi den til venstre og plasser den igjen. Fortsett dette til du når øverste venstre hjørne. I den andre raden vil du begynne i øverste venstre hjørne, hold platen og snu med venstre hånd, gi den til høyre og plasser den igjen". Pasienter vil også bli informert om å gjøre dette så godt og raskt de kan mens de unngår overdrevne bevegelser av stammen. Hver pasient vil bli testet i to forsøk, den tredje vil være hovedtesten der tiden vil bli beregnet via kronometer.

Skalaer og former:

Det vil være skalaer og skjema som må fylles ut av deltakerne. Følgende liste over skalaer vil fylles med deltakerne selv.

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) er det mest brukte kreftspesifikke helserelaterte spørreskjemaet. Den består av 28 elementer og hver får poengsummen "1: Ingen" til "4: Mye" i henhold til det 4-baserte Likert-scoringssystemet. Dessuten er punkt 29 og 30 skåret "1" til "7" der det spørs om helse og livskvalitet gjennom den siste uken. De høyere skårene indikerer dårligst livskvalitet eller omvendt.

EORTC-QLQ-BR23 er undermodulen til C30 spørreskjemaet som består av totalt 23 elementer. Poengsetting og tolkning av spørreskjemaets totale poengsum er den samme som med C30 spørreskjema. Pasienter diagnostisert med brystkreft og som meldte seg frivillig til å delta i denne studien, blir også bedt om å fylle ut denne helserelaterte livskvalitetspasientrapporterte resultatskalaen. Mens C30 blir bedt om å fylle ut for alle pasienter.

Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-B+) Functional Assessment of Cancer Therapy-Bryst (FACT-B) består av 37 elementer. For å vurdere den helserelaterte spesifikke livskvaliteten til pasienter med brystkreft, blir hvert element skåret "0: Ingen" til "4: Mye". Emosjonelle, funksjonelle, fysiske, sosiale og familie- og andre bekymringer er de viktigste underdomenene som direkte vurderer den relaterte livskvaliteten. Høyere skårer indikerer dårligst, mens lavere skårer indikerer best.

Hensikten med denne forskningen:

1. For å evaluere effekten av kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) på den motoriske og sensoriske funksjonen
2. For å sammenligne resultater av funksjonell kapasitet, motorisk og sensorisk funksjon mellom pre-kjemoterapi og post-kjemoterapi

Hypotesen til denne studien:

H0: Det er ingen forskjell i hånd og plantar kutan sensorisk funksjon mellom pre-kjemoterapi og post-kjemoterapi perioder H1-1: Kutan funksjon på begge sider av hånden og plantar hudvev er redusert på grunn av cellegift.

H2-1: Funksjonskapasitet og livskvalitet er redusert på grunn av kjemoterapi sammenlignet med baseline-verdiene.

H3-1: Testresultatene for håndgrepsstyrke og fingerferdighet forverres på grunn av kjemoterapi sammenlignet med baseline-verdiene.

Effektanalyse:

A priori effektanalyse ble utført via G*Power 3.1.9 program. Siden det vil være gjentatte mål sammen med tre forskjellige tidspunkter, ble det utført en effektanalyse i henhold til innen-gruppefaktordesign i gjentatte måls analyse av varianstest. Mellomeffektstørrelsen i henhold til den partielle eta-kvadrat ble satt til 0,03, deretter ble den generelle effektstørrelsen beregnet til 0,17. I 95 % konfidensintervall og 80 % effekt ble innstilling av ikke-sfærisitetskorreksjon som standard og korrelasjon mellom gjentatte mål satt til 0,5. Det ble funnet at totalt 54 deltakere er nødvendig for å oppnå disse resultatene, men i tilfelle 10 % potensiell frafallsrate og mulig brudd på sfærisitet, er det planlagt å inkludere totalt 72 pasienter i denne studien.