Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) på motorisk og sensorisk funktion

Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN), som rammer over 30-40 % af patienter med cancer, der gennemgår kemoterapi, forårsager kutant følelsestab. En specifik og selektiv funktion har stor betydning ikke kun i det daglige liv, men også i opgavespecifikke komplekse bevægelser. Da den langsigtede overlevelse af kræft øges, er tilbage på arbejde ret vigtigt både for ens deltagelse i samfundslivet og økonomiske spørgsmål. Uanset alder eller andre socio-kliniske og socio-demografiske karakteristika, kan patienter blive påvirket skadeligt efter implementering af systemisk adjuverende kemoterapi i perspektivet af sensoriske og motoriske aspekter. Denne undersøgelse har således til formål at vurdere kutan sensorisk og motorisk funktion hos patienter med cancer, der gennemgår kemoterapi i et longitudinelt design.

Studiemiljø:

Denne forskning var planlagt som et observationelt tværsnit kohortestudie inden for et longitudinelt design. Patienter diagnosticeret med kræft og ansøgt til medicinsk onkologisk enhed i Izmir Bakircay University Çiğli State and Training Hospital til systemisk adjuverende kemoterapi vil blive vurderet på tre forskellige tidspunkter, der er indstillet som følger: Tid 1: før ansøgning om kemoterapi, Tid 2: midlertidigt tidspunkt (ca. .8 uger senere) og tidspunkt 3: tidspunkt efter kemoterapi (12-20 uger senere efter indledende vurdering). De vigtigste resultatmål blev sat som håndgrebsstyrke og Minnesota Rate of Manipulation Test (MRMT) for motorisk funktion, mens Semmens-Weinstein Monofilament Test (SWMT) til sensorisk evaluering. Sekundært vil patienternes livskvalitet og træthed blive vurderet med European Organization of Research and Treatment of Cancer (EORTC) specifikke skalaer såsom QLQ-C30 for generel livskvalitet og QLQ-FA12 for træthed.

Håndgrebsstyrke:

Håndgrebsstyrke Håndgrebsstyrken vil blive vurderet med Lafayette Professional Hand Dynamometer, Model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardpositionen, som kan opnås ved 90-graders albuefleksion, skulder abduceret og hånden midttilbøjelig placeret; 90-graders skulderabduktion og 90-graders skulderabduktionspositioner vil blive brugt til at vurdere hængegrebsstyrken. Der vil blive anmodet om tre målinger, og den maksimale værdi af dem vil blive registreret.

MRMT:

Minnesota Rate of Manipulation-testen (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, USA) vil blive brugt til at vurdere de fine håndfærdigheder hos patienter, der gennemgår kemoterapi. Der er fem andre undertest til at evaluere håndens funktion, såsom en eller to hænder, der drejer, forskyder, osv. Men da CIPN kan påvirke begge hænder, valgte vi at bruge to hænder til at dreje og placere testen.

Kort fortalt placeres 60 cirkelformede træskiver på pegboardet. (15 skiver x 4 rækker). Patienterne anmodes om at stå foran pegboardet. Hver patient vil blive informeret om testen som følger: "Start med øverste højre hjørne af tavlen. Hold disken og drej med din højre hånd, giv den til venstre og placer den igen. Fortsæt dette, indtil du når øverste venstre hjørne. I anden række vil du begynde i øverste venstre hjørne, holde disken og dreje med venstre hånd, give den til højre og placere den igen". Patienterne vil også blive informeret om at gøre dette så godt og hurtigt, de kan, samtidig med at de undgår overdrevne bevægelser af bagagerummet. Hver patient vil blive testet i to forsøg, den tredje vil være hovedtesten, hvor tiden vil blive beregnet via kronometer.

Skalaer og former:

Der vil være skalaer og formularer, som deltagerne skal udfylde. Følgende liste over skalaer vil blive fyldt med deltagere selv.

European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) er det hyppigst anvendte kræftspecifikke sundhedsrelaterede spørgeskema. Den består af 28 genstande, og hver er scoret "1: Ingen" til "4: En masse" i henhold til det 4-baserede Likert-scoresystem. Desuden er punkt 29 og 30 scoret "1" til "7", hvor der spørges om sundhed og livskvalitet gennem den sidste uge. De højere score indikerer den dårligste livskvalitet eller omvendt.

EORTC-QLQ-BR23 er undermodulet til C30 spørgeskemaet som består af i alt 23 emner. Scoring og fortolkning af spørgeskemaets samlede score er den samme som med C30-spørgeskemaet. Patienter, der er diagnosticeret med brystkræft, og som meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, anmodes også om at udfylde denne sundhedsrelaterede livskvalitetspatientrapporterede resultatskala. Mens C30 anmodes om at udfylde for alle patienter.

Funktionel vurdering af kræftterapi (FACT-B+) Funktionsvurdering af kræftterapi-bryst (FACT-B) består af 37 punkter. For at vurdere den sundhedsrelaterede specifikke livskvalitet for patienter med brystkræft, bedømmes hvert punkt "0: Ingen" til "4: En masse". Følelsesmæssige, funktionelle, fysiske, sociale og familiemæssige og andre bekymringer er de vigtigste underdomæner, der direkte vurderer den relaterede livskvalitet. Højere score indikerer dårligst, mens lavere score indikerer bedste.

Formålet med denne forskning:

1. At evaluere effekten af ​​kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) på den motoriske og sensoriske funktion
2. At sammenligne resultater af funktionel kapacitet, motorisk og sensorisk funktion mellem præ-kemoterapi og post-kemoterapi

Hypotesen for denne undersøgelse:

H0: Der er ingen forskel i hånd og plantar kutan sensorisk funktion mellem præ-kemoterapi og post-kemoterapi perioder H1-1: Kutan funktion af begge sider af hånden og plantar hudvæv er nedsat på grund af kemoterapi.

H2-1: Funktionel kapacitet og livskvalitet er nedsat på grund af kemoterapi sammenlignet med baseline-værdierne.

H3-1: Håndgrebsstyrke og håndbehændighedstestresultater forværres på grund af kemoterapi sammenlignet med basislinjeværdierne.

Effektanalyse:

A priori effektanalyse blev udført via G*Power 3.1.9 program. Da der vil være gentagne mål sammen med tre forskellige tidspunkter, blev der udført en effektanalyse i henhold til inden-gruppefaktordesignet i variansanalyse af gentagne mål. Mellemeffektstørrelsen ifølge den partielle eta-kvadrat blev sat til 0,03, hvorefter den generelle effektstørrelse blev beregnet til 0,17. I 95 % konfidensinterval og 80 % effekt blev indstilling af ikke-sfæricitetskorrektion som standard og korrelation mellem gentagne mål sat til 0,5. Det blev konstateret, at der er behov for i alt 54 deltagere for at opnå disse resultater, men i tilfælde af 10 % potentiel frafaldsrate og mulig krænkelse af sfæricitet er det planlagt at inkludere i alt 72 patienter i denne undersøgelse.