Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) motorisessa ja sensorisessa toiminnassa

Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN), joka vaikuttaa yli 30–40 %:iin kemoterapiaa saavista syöpäpotilaista, aiheuttaa ihon tuntoherkkyyden menetystä. Erityisellä ja valikoivalla toiminnalla on suuri merkitys paitsi jokapäiväisessä elämässä myös tehtäväkohtaisissa monimutkaisissa liikkeissä. Koska syövän pitkäkestoinen selviytymiskyky lisääntyy, on työhön paluu varsin tärkeä niin yhteiskuntaelämään osallistumisessa kuin talousasioissa. Iästä tai muista sosiokliinisistä ja sosiodemografisista ominaisuuksista riippumatta potilaat voivat vaikuttaa haitallisesti systeemisen adjuvanttikemoterapian käyttöönoton jälkeen sensoristen ja motoristen näkökohtien kannalta. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihon sensorista ja motorista toimintaa kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla pitkittäissuunnassa.

Opiskeluasetukset:

Tämä tutkimus suunniteltiin havainnoivaksi poikkileikkaukseksi kohorttitutkimukseksi pitkittäissuunnittelussa. Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka hakevat lääketieteelliseen onkologiaan Izmir Bakircayn yliopiston Çiğlin osavaltion ja koulutussairaalan systeemistä adjuvanttikemoterapiaa varten, arvioidaan kolmessa eri aikapisteessä seuraavasti: Aika 1: ennen kemoterapiahakemusta, Aika 2: väliaika (n. .8 viikkoa myöhemmin) ja aika 3: kemoterapian jälkeinen aikapiste (12-20 viikkoa myöhemmin alkuperäisen arvioinnin jälkeen). Tärkeimmät tulosmittaukset asetettiin kädensijan vahvuuksiksi ja Minnesotan Manipulaatiotesti (MRMT) motoriselle toiminnalle ja Semmens-Weinstein Monofilament Test (SWMT) sensoriselle arvioinnille. Toiseksi potilaiden elämänlaatua ja väsymystä arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) -kohtaisilla asteikoilla, kuten yleisen elämänlaadun QLQ-C30 ja väsymysasteikolla QLQ-FA12.

Käden otteen vahvuus:

Käden otteen vahvuus Kädensijan lujuus arvioidaan Lafayette Professional Hand Dynamometer -laitteella, malli 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Vakioasento, joka voidaan saavuttaa 90 asteen kyynärpään taivutuksella, olkapää kaapattu ja käsi puolimakaa; 90 asteen olkapääkaappausta ja 90 asteen olkapääkaappausasentoa käytetään riippuvan otteen vahvuuden arvioimiseen. Pyydetään kolme mittausta ja niiden enimmäisarvo kirjataan.

MRMT:

Minnesota Rate of Manipulation -testiä (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, USA) käytetään kemoterapiaa saavien potilaiden hienojen käsien taitojen arvioimiseen. Käden toiminnan arvioimiseksi on viisi muuta alatestiä, kuten yhden tai kahden käden kääntäminen, siirtäminen jne. Koska CIPN saattaa kuitenkin vaikuttaa molempiin käsiin, päätimme käyttää kahta kättä kääntämällä ja asettamalla testin.

Lyhyesti sanottuna 60 puista ympyränmuotoista kiekkoa asetetaan pegboardille. (15 levyä x 4 riviä). Potilaita pyydetään seisomaan taulun edessä. Jokaiselle potilaalle tiedotetaan testistä seuraavasti: "Aloita taulun oikeasta yläkulmasta. Pidä levystä kiinni ja käännä oikealla kädelläsi, anna se vasemmalle ja aseta se takaisin. Jatka tätä kunnes saavutat vasempaan yläkulmaan. Toisella rivillä aloitat vasemmasta yläkulmasta, pidät levystä kiinni ja käännät vasemmalla kädelläsi, annat sen oikealle ja asetat sen uudelleen." Potilaita myös informoidaan tämän tekemisestä mahdollisimman hyvin ja nopeasti välttäen samalla liioiteltuja vartalon liikkeitä. Jokainen potilas testataan kahdessa tutkimuksessa, joista kolmas on päätesti, jossa aika lasketaan kronometrin avulla.

Mitat ja lomakkeet:

Mukana on asteikot ja lomake, jotka osallistujien on täytettävä. Seuraava luettelo asteikoista täytetään osallistujilla itse.

Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC-QLQ-C30) on yleisimmin käytetty syöpäspesifinen terveyteen liittyvä kyselylomake. Se koostuu 28 pisteestä ja jokainen on arvosteltu "1: Ei mitään" - "4: Paljon" 4-pohjaisen Likert-pisteytysjärjestelmän mukaan. Lisäksi kohdat 29 ja 30 saavat arvosanan "1" - "7", joissa kysytään terveydestä ja elämänlaadusta viimeisen viikon aikana. Korkeammat pisteet osoittavat huonointa elämänlaatua tai päinvastoin.

EORTC-QLQ-BR23 on C30-kyselyn alamoduuli, joka koostuu yhteensä 23 kohdasta. Pisteytys ja kyselylomakkeen kokonaispistemäärän tulkinta ovat samat kuin C30-kyselyssä. Potilaita, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tähän tutkimukseen, pyydetään myös täyttämään tämä terveyteen liittyvä elämänlaatu potilaan ilmoittama tulosasteikko. Vaikka C30 on täytettävä kaikille potilaille.

Syöpäterapian toiminnallinen arviointi (FACT-B+) Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rinta (FACT-B) koostuu 37 kohdasta. Rintasyöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi jokainen kohta pisteytetään "0: Ei mitään" - "4: Paljon". Emotionaaliset, toiminnalliset, fyysiset, sosiaaliset sekä perhe- ja muut huolenaiheet ovat tärkeimmät ala-alueet, jotka arvioivat suoraan niihin liittyvää elämänlaatua. Korkeammat pisteet osoittavat huonointa, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat parasta.

Tämän tutkimuksen tarkoitus:

1. Arvioida kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian (CIPN) vaikutusta motoriseen ja sensoriseen toimintaan
2. Vertaa tuloksia toiminnallisesta kapasiteetista, motorisista ja sensorisista toiminnoista ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen

Tämän tutkimuksen hypoteesi:

H0: Käsien ja jalkapohjan ihon aistitoiminnassa ei ole eroa kemoterapiaa edeltävän ja kemoterapian jälkeisen ajanjakson välillä. H1-1: Käden kummankin puolen ja jalkapohjan ihokudoksen ihon toiminta on heikentynyt kemoterapian vuoksi.

H2-1: Toimintakyky ja elämänlaatu ovat heikentyneet kemoterapian takia perusarvoihin verrattuna.

H3-1: Kädensijan vahvuus ja kätevyyden testitulokset ovat heikentyneet kemoterapian takia perusarvoihin verrattuna.

Tehoanalyysi:

A priori tehoanalyysi suoritettiin G*Power 3.1.9:n kautta ohjelmoida. Koska mittauksia tulee toistuvasti kolmen eri aikapisteen ohella, tehoanalyysi suoritettiin ryhmän sisäisten tekijöiden suunnittelun mukaisesti toistuvien mittausten varianssianalyysissä. Keskivaikutuksen koko osittaisen eta-neliön mukaan asetettiin arvoon 0,03, sitten yleisvaikutuksen kooksi laskettiin 0,17. 95 %:n luottamusvälissä ja 80 %:n tehossa ei-pallomaisuuden korjaus asetettiin oletukseksi ja toistuvien mittausten korrelaatioksi asetettiin 0,5. Todettiin, että näiden tulosten saavuttamiseen tarvitaan yhteensä 54 osallistujaa, mutta mahdollisen 10 %:n keskeyttämisprosentin ja mahdollisen pallomaisuuden rikkomisen tapauksessa tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 72 potilasta.