Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN) na motorické a senzorické funkci

Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN), která postihuje více než 30-40 % pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii, způsobuje kožní ztrátu citlivosti. Specifická a selektivní funkce má velký význam nejen v každodenním životě, ale také při komplexních pohybech specifických pro daný úkol. Vzhledem k tomu, že dlouhodobé přežití rakoviny se zvyšuje, je návrat do práce velmi důležitý jak z hlediska účasti na životě komunity, tak z hlediska finančních záležitostí. Bez ohledu na věk nebo jiné socioklinické a sociodemografické charakteristiky mohou být pacienti po zavedení systémové adjuvantní chemoterapie negativně postiženi z hlediska senzorických a motorických aspektů. Tato studie je tedy zaměřena na hodnocení kožních senzorických a motorických funkcí u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii v longitudinálním uspořádání.

Studijní nastavení:

Tento výzkum byl plánován jako observační průřezová kohortová studie v rámci longitudinálního designu. Pacienti s diagnostikovanou rakovinou a aplikovaní na lékařskou onkologickou jednotku ve státní a školicí nemocnici Izmir Bakircay University Çiğli pro systémovou adjuvantní chemoterapii budou hodnoceni ve třech různých časových bodech nastavených následovně: Čas 1: před aplikací chemoterapie, Čas 2: přechodný časový bod (cca .8 týdny později) a Čas 3: časový bod po chemoterapii (12-20 týdnů později po počátečním hodnocení). Hlavní výsledné míry byly stanoveny jako síla stisku ruky a test Minnesota Rate of Manipulation Test (MRMT) pro motorické funkce, zatímco Semmens-Weinsteinův monofilový test (SWMT) pro senzorické hodnocení. Sekundárně bude kvalita života a únava pacientů hodnocena pomocí specifických škál Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC), jako je QLQ-C30 pro obecnou kvalitu života a QLQ-FA12 pro únavu.

Síla rukojeti:

Síla úchopu Síla úchopu bude hodnocena pomocí profesionálního ručního dynamometru Lafayette, model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardní poloha, které lze dosáhnout 90stupňovou flexí v lokti, abdukcí ramene a polohou ruky uprostřed na břiše; Pozice abdukce ramene 90 stupňů a abdukce ramene 90 stupňů budou použity k posouzení síly úchopu ve visu. Budou požadována tři měření a bude zaznamenána jejich maximální hodnota.

MRMT:

Test Minnesota Rate of Manipulation (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, USA) bude použit k posouzení jemných ručních dovedností pacientů, kteří podstupují chemoterapii. Existuje pět dalších dílčích testů k vyhodnocení funkce ruky, jako je otáčení jedné nebo dvou rukou, posunutí atd. Protože však CIPN může ovlivnit obě ruce, rozhodli jsme se použít obě ruce, které se otáčejí a umisťují test.

Stručně řečeno, na pegboard je umístěno 60 dřevěných kotoučů ve tvaru kruhu. (15 kotoučů x 4 řady). Pacienti jsou žádáni, aby se postavili před věšák. Každý pacient bude o testu informován následovně: „Začněte od pravého horního rohu desky. Uchopte disk a otočte jej pravou rukou, podejte jej doleva a znovu jej položte. Takto pokračujte, dokud nedosáhnete levého horního rohu. Ve druhé řadě začnete do levého horního rohu, držíte disk a otočíte levou rukou, dáte ho doprava a znovu položíte“. Pacienti budou také informováni o tom, jak to udělat co nejlépe a nejrychleji a zároveň se vyhnout přehnaným pohybům trupu. Každý pacient bude testován ve dvou studiích, třetí bude hlavní test, ve kterém se bude počítat čas pomocí chronometru.

Měřítka a tvary:

K dispozici budou váhy a formulář, které musí účastníci vyplnit. Následující seznam vah bude vyplněn samotnými účastníky.

Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30) je nejčastěji používaným dotazníkem týkajícím se zdraví specifických pro rakovinu. Skládá se z 28 položek a každá je hodnocena „1: Žádná“ až „4: Hodně“ podle Likertova bodovacího systému založeného na 4. Kromě toho jsou položky 29 a 30 hodnoceny „1“ až „7“, ve kterých jsou dotazovány na zdraví a kvalitu života za poslední týden. Vyšší skóre ukazuje na nejhorší kvalitu života nebo naopak.

EORTC-QLQ-BR23 je dílčí modul dotazníku C30, který se skládá celkem z 23 položek. Bodování a interpretace celkového skóre dotazníku jsou stejné jako u dotazníku C30. Pacientky s diagnostikovanou rakovinou prsu, které se dobrovolně zúčastnily této studie, jsou také žádány, aby vyplnily tuto výsledkovou stupnici kvality života související se zdravím hlášenou pacientem. Zatímco C30 je požadováno vyplnit pro všechny pacienty.

Funkční hodnocení léčby rakoviny (FACT-B+) Funkční hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B) se skládá z 37 položek. Pro posouzení specifické kvality života pacientek s rakovinou prsu související se zdravím je každá položka hodnocena „0: Žádná“ až „4: Hodně“. Emoční, funkční, fyzické, sociální a rodinné a jiné obavy jsou hlavními subdoménami, které přímo hodnotí související kvalitu života. Vyšší skóre znamená nejhorší, zatímco nižší skóre znamená nejlepší.

Účel tohoto výzkumu:

1. Vyhodnotit účinek chemoterapie indukované periferní neuropatie (CIPN) na motorické a senzorické funkce
2. Porovnat výsledky funkční kapacity, motorických a senzorických funkcí mezi prechemoterapií a postchemoterapií

Hypotéza této studie:

H0: Není žádný rozdíl v senzorické funkci ruky a plantární kůže mezi obdobími před chemoterapií a po chemoterapii H1-1: Kožní funkce na obou stranách ruky a plantární kožní tkáně je v důsledku chemoterapie snížena.

H2-1: Funkční kapacita a kvalita života jsou sníženy v důsledku chemoterapie ve srovnání s výchozími hodnotami.

H3-1: Výsledky testu síly úchopu a obratnosti ruky jsou horší v důsledku chemoterapie ve srovnání se základními hodnotami.

Analýza výkonu:

A priori analýza výkonu byla provedena pomocí G*Power 3.1.9 program. Vzhledem k tomu, že se budou opakovat měření spolu se třemi různými časovými body, byla provedena analýza síly podle návrhu vnitroskupinových faktorů v analýze opakovaných měření testu rozptylu. Velikost středního účinku podle částečného eta čtverce byla nastavena na 0,03, poté byla velikost obecného účinku vypočtena jako 0,17. V 95% intervalu spolehlivosti a 80% výkonu bylo nastavení korekce nesféričnosti jako výchozí a korelace mezi opakovanými měřeními byla nastavena na 0,5. Bylo zjištěno, že k dosažení těchto výsledků je potřeba celkem 54 účastníků, nicméně v případě 10% potenciálního výpadku a možného porušení sféricity je plánováno zařazení celkem 72 pacientů do této studie.