Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) sur la fonction motrice et sensorielle

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) qui touche plus de 30 à 40 % des patients atteints d'un cancer subissant une chimiothérapie provoque une perte cutanée de sensation. Une fonction spécifique et sélective revêt une grande importance non seulement dans la vie quotidienne mais aussi dans les mouvements complexes spécifiques à une tâche. Puisque la survie à long terme au cancer augmente, le retour au travail est très important tant sur le plan de la participation à la vie communautaire que sur le plan financier. Indépendamment de l'âge ou d'autres caractéristiques socio-cliniques et socio-démographiques, les patients peuvent être affectés de manière préjudiciable après la mise en œuvre d'une chimiothérapie adjuvante systémique du point de vue des aspects sensoriels et moteurs. Ainsi, cette étude vise à évaluer la fonction sensorielle et motrice cutanée chez les patients atteints d'un cancer subissant une chimiothérapie dans une conception longitudinale.

Cadre d'étude :

Cette recherche a été planifiée comme une étude de cohorte observationnelle transversale dans le cadre d'une conception longitudinale. Les patients diagnostiqués avec un cancer et postulés à l'unité d'oncologie médicale de l'hôpital d'État et de formation de Çiğli de l'université d'Izmir Bakircay pour une chimiothérapie adjuvante systémique seront évalués à trois moments différents définis comme suit : Temps 1 : avant l'application de la chimiothérapie, Temps 2 : moment intermédiaire (environ .8 semaines plus tard) et temps 3 : moment post-chimiothérapie (12 à 20 semaines plus tard après l'évaluation initiale). Les principales mesures de résultats ont été définies comme la force de préhension et le test de vitesse de manipulation du Minnesota (MRMT) pour la fonction motrice, tandis que le test de monofilament Semmens-Weinstein (SWMT) pour l'évaluation sensorielle. Deuxièmement, la qualité de vie et la fatigue des patients seront évaluées à l'aide d'échelles spécifiques à l'Organisation européenne de recherche et de traitement du cancer (EORTC) telles que QLQ-C30 pour la qualité de vie générale et QLQ-FA12 pour la fatigue.

Force de préhension :

Force de préhension La force de préhension sera évaluée avec un dynamomètre manuel professionnel Lafayette, modèle 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). La position standard qui peut être obtenue par une flexion du coude à 90 degrés, une épaule en abduction et une main positionnée à mi-coude ; Des positions d'abduction d'épaule à 90 degrés et d'abduction d'épaule à 90 degrés seront utilisées pour évaluer la force de préhension. Trois mesures seront demandées et leur valeur maximale sera enregistrée.

MRMT :

Le test Minnesota Rate of Manipulation (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, USA) sera utilisé pour évaluer les compétences manuelles fines des patients qui subissent une chimiothérapie. Il existe cinq autres sous-tests pour évaluer la fonction de la main, comme tourner, déplacer une ou deux mains, etc. Cependant, comme le CIPN peut affecter les deux mains, nous avons choisi d'utiliser les deux mains pour tourner et placer le test.

En bref, 60 disques en bois en forme de cercle sont placés sur le panneau perforé. (15 disques x 4 rangées). Les patients sont priés de se tenir devant le panneau perforé. Chaque patient sera informé du test comme suit : "Commencez par le coin supérieur droit du tableau. Tenez le disque et tournez-le avec votre main droite, donnez-le à votre gauche puis replacez-le. Continuez ainsi jusqu'à atteindre le coin supérieur gauche. Dans la deuxième rangée, vous commencerez par le coin supérieur gauche, tenez le disque et tournez avec votre main gauche, donnez-le à votre droite et placez-le à nouveau". Les patients seront également informés de la manière de procéder le mieux et le plus rapidement possible tout en évitant les mouvements exagérés du tronc. Chaque patient sera testé pour deux essais, le troisième sera le test principal dans lequel le temps sera calculé via un chronomètre.

Échelles et formulaires :

Il y aura des échelles et des formulaires que les participants devront remplir. La liste d'échelles suivante sera remplie par les participants eux-mêmes.

Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30) est le questionnaire lié à la santé spécifique au cancer le plus fréquemment utilisé. Il se compose de 28 éléments et chacun est noté de « 1 : Aucun » à « 4 : Beaucoup » selon le système de notation Likert basé sur 4. En outre, les points 29 et 30 sont notés de « 1 » à « 7 » et portent sur la santé et la qualité de vie au cours de la semaine dernière. Les scores les plus élevés indiquent la pire qualité de vie ou vice versa.

EORTC-QLQ-BR23 est le sous-module du questionnaire C30 qui comprend un total de 23 éléments. La notation et l'interprétation du score total du questionnaire sont les mêmes que pour le questionnaire C30. Les patientes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein et qui se sont portées volontaires pour participer à cette étude sont également priées de remplir cette échelle de résultats rapportés par les patientes sur la qualité de vie liée à la santé. Alors que le C30 doit être rempli pour tous les patients.

Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse (FACT-B+) L'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse – Sein (FACT-B) comprend 37 éléments. Pour évaluer la qualité de vie spécifique liée à la santé des patientes atteintes d'un cancer du sein, chaque élément est noté de « 0 : aucun » à « 4 : beaucoup ». Les préoccupations émotionnelles, fonctionnelles, physiques, sociales, familiales et autres sont les principaux sous-domaines qui évaluent directement la qualité de vie correspondante. Les scores les plus élevés indiquent le pire, tandis que les scores les plus faibles indiquent le meilleur.

Objectif de cette recherche :

1. Évaluer l'effet de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) sur la fonction motrice et sensorielle
2. Comparer les résultats de la capacité fonctionnelle, de la fonction motrice et sensorielle entre pré-chimiothérapie et post-chimiothérapie

L’hypothèse de cette étude :

H0 : Il n'y a pas de différence dans la fonction sensorielle cutanée de la main et de la plante plantaire entre les périodes pré-chimiothérapie et post-chimiothérapie. H1-1 : La fonction cutanée des deux côtés de la main et du tissu cutané plantaire est diminuée en raison de la chimiothérapie.

H2-1 : La capacité fonctionnelle et la qualité de vie sont diminuées en raison de la chimiothérapie par rapport aux valeurs de base.

H3-1 : les résultats des tests de force de préhension et de dextérité de la main sont aggravés en raison de la chimiothérapie par rapport aux valeurs de base.

Analyse de puissance :

Une analyse de puissance a priori a été réalisée via le G*Power 3.1.9 programme. Puisqu'il y aura des mesures répétées avec trois moments différents, une analyse de puissance a été effectuée selon la conception des facteurs intra-groupe dans l'analyse des mesures répétées du test de variance. La taille de l'effet moyen selon l'êta au carré partiel a été fixée à 0,03, puis la taille de l'effet général a été calculée à 0,17. Dans un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de 80 %, la correction de non-sphéricité par défaut et la corrélation entre les mesures répétées ont été définies sur 0,5. Il a été constaté qu'un total de 54 participants sont nécessaires pour obtenir ces résultats, cependant, en cas d'un taux d'abandon potentiel de 10 % et d'une éventuelle violation de la sphéricité, il est prévu d'inclure un total de 72 patients dans cette étude.