Периферическая нейропатия (CIPN), вызванная химиотерапией, на двигательную и сенсорную функцию

Периферическая невропатия, вызванная химиотерапией (CIPN), которая поражает более 30-40% пациентов с раком, проходящих химиотерапию, приводит к потере кожной чувствительности. Специфическая и избирательная функция имеет большое значение не только в повседневной жизни, но и в сложных движениях, связанных с конкретными задачами. Поскольку долгосрочная выживаемость при раке увеличивается, возвращение к работе весьма важно как для участия в общественной жизни, так и для финансовых вопросов. Независимо от возраста или других социально-клинических и социально-демографических характеристик, применение системной адъювантной химиотерапии может отрицательно сказаться на пациентах с точки зрения сенсорных и моторных аспектов. Таким образом, это исследование направлено на оценку кожной сенсорной и моторной функции у пациентов с раком, проходящих химиотерапию, в продольном направлении.

Условия исследования:

Это исследование было запланировано как обсервационное когортное исследование в рамках лонгитюдного дизайна. Пациенты с диагнозом рак, направленные в отделение медицинской онкологии в Государственной и учебной больнице Чигли при Университете Измира Бакырчай для проведения системной адъювантной химиотерапии, будут оцениваться в три различных временных интервала, установленных следующим образом: Время 1: перед применением химиотерапии, Время 2: промежуточный момент времени (приблизительно .8 недель спустя) и Время 3: момент времени после химиотерапии (через 12–20 недель после первоначальной оценки). Основными критериями результата были такие, как сила захвата и тест Миннесотской скорости манипулирования (MRMT) для двигательной функции, а также тест мононити Семменса-Вайнштейна (SWMT) для сенсорной оценки. Во-вторых, качество жизни и утомляемость пациентов будут оцениваться с помощью специальных шкал Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), таких как QLQ-C30 для общего качества жизни и QLQ-FA12 для усталости.

Сила хвата руки:

Сила хвата руки Сила хвата будет оцениваться с помощью профессионального ручного динамометра Lafayette, модель 5030L1, LaFayette Instruments, Нью-Йорк, США). Стандартное положение, которого можно достичь путем сгибания локтя на 90 градусов, отведения плеч и положения руки посередине лежа; Положения отведения плеча на 90 градусов и отведения плеча на 90 градусов будут использоваться для оценки силы хвата в висе. Будет запрошено три измерения, и будет записано максимальное значение из них.

МРМТ:

Миннесотский тест на скорость манипуляций (MRMT, LaFayatte Instruments, Нью-Йорк, США) будет использоваться для оценки навыков владения руками у пациентов, проходящих химиотерапию. Есть еще пять подтестов для оценки функций рук, таких как поворот одной или двух рук, смещение и т. д. Однако, поскольку CIPN может повлиять на обе руки, мы решили использовать поворот и проведение теста двумя руками.

Вкратце, на перфорированную доску помещено 60 деревянных дисков в форме круга. (15 дисков х 4 ряда). Пациентов просят встать перед доской. Каждый пациент будет проинформирован о тесте следующим образом: «Начните с правого верхнего угла доски. Возьмите диск и поверните его правой рукой, отдайте его левой, а затем поместите снова. Продолжайте так, пока не дойдете до верхнего левого угла. Во втором ряду вы начнете с верхнего левого угла, держите диск и поворачиваете его левой рукой, передаете его правой и ставите снова». Пациенты также будут проинформированы о том, что нужно делать это как можно лучше и быстрее, избегая при этом чрезмерных движений туловища. Каждый пациент будет протестирован в двух испытаниях, третье станет основным, время в котором будет рассчитываться с помощью хронометра.

Масштабы и формы:

Будут представлены шкалы и формы, которые участники должны заполнить. Следующий список шкал будет заполнен самими участниками.

Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC-QLQ-C30) является наиболее часто используемым опросником, связанным со здоровьем, связанным с раком. Он состоит из 28 пунктов, каждый из которых оценивается от «1: нет» до «4: много» в соответствии с оценочной системой Лайкерта, основанной на 4 баллах. Кроме того, пункты 29 и 30 оцениваются от 1 до 7, в которых задаются вопросы о здоровье и качестве жизни за последнюю неделю. Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни или наоборот.

EORTC-QLQ-BR23 — это подмодуль анкеты C30, который состоит в общей сложности из 23 пунктов. Подсчет и интерпретация общего балла анкеты такие же, как и в анкете C30. Пациентам с диагнозом рак молочной железы, добровольно участвовавшим в этом исследовании, также предлагается заполнить эту шкалу результатов, связанных с качеством жизни, сообщаемым пациентами. При этом C30 предлагается заполнить для всех пациентов.

Функциональная оценка терапии рака (FACT-B+) Функциональная оценка терапии рака молочной железы (FACT-B) состоит из 37 пунктов. Для оценки конкретного качества жизни пациентов с раком молочной железы, связанного со здоровьем, каждый пункт оценивается от «0: Нет» до «4: Очень много». Эмоциональные, функциональные, физические, социальные, семейные и другие проблемы являются основными поддоменами, которые непосредственно оценивают соответствующее качество жизни. Более высокие баллы указывают на худшее, а более низкие — на лучшее.

Цель данного исследования:

1. Оценить влияние периферической нейропатии, вызванной химиотерапией (CIPN), на двигательные и сенсорные функции.
2. Сравнить результаты функциональных способностей, двигательных и сенсорных функций до химиотерапии и после химиотерапии.

Гипотеза данного исследования:

H0: Нет различий в сенсорной функции кожи рук и подошв между периодами до и после химиотерапии. H1-1: Кожная функция обеих сторон руки и подошвенной кожной ткани снижается из-за химиотерапии.

H2-1: Функциональная способность и качество жизни снижаются из-за химиотерапии по сравнению с исходными значениями.

H3-1: Результаты теста на силу хвата и ловкость рук ухудшились из-за химиотерапии по сравнению с исходными значениями.

Анализ мощности:

Априорный анализ мощности был выполнен с помощью G*Power 3.1.9. программа. Поскольку будут повторяться измерения вместе с тремя различными моментами времени, анализ мощности был выполнен в соответствии с дизайном внутригрупповых факторов при анализе повторных измерений дисперсионного теста. Средний размер эффекта в соответствии с частичным квадратом эта был установлен на уровне 0,03, тогда общий размер эффекта рассчитывался как 0,17. В 95% доверительном интервале и 80% мощности по умолчанию была установлена ​​коррекция несферичности, а корреляция между повторными измерениями была установлена ​​на уровне 0,5. Было обнаружено, что для достижения этих результатов необходимо 54 участника, однако в случае потенциального выбывания 10% и возможного нарушения сферичности в это исследование планируется включить в общей сложности 72 пациента.