Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) op de motorische en sensorische functie

Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN), die meer dan 30-40% van de patiënten met kanker treft die chemotherapie ondergaan, veroorzaakt huidverlies van gevoel. Een specifieke en selectieve functie is niet alleen van groot belang in het dagelijks leven, maar ook bij taakspecifieke complexe bewegingen. Omdat de overleving van kanker op de lange termijn wordt vergroot, is het weer aan het werk gaan van groot belang, zowel voor de deelname aan het gemeenschapsleven als voor financiële kwesties. Ongeacht leeftijd of andere sociaal-klinische en sociaal-demografische kenmerken kunnen patiënten nadelige gevolgen ondervinden na implementatie van systemische adjuvante chemotherapie vanuit het perspectief van sensorische en motorische aspecten. Deze studie is dus bedoeld om de sensorische en motorische huidfunctie te beoordelen bij patiënten met kanker die chemotherapie ondergaan in een longitudinaal ontwerp.

Studie-instelling:

Dit onderzoek was gepland als een observationeel-cross-sectioneel cohortonderzoek binnen een longitudinaal design. Patiënten waarbij kanker is vastgesteld en die zijn aangemeld bij de medische oncologie-eenheid van de Izmir Bakircay Universiteit Çiğli State and Training Hospital voor systemische adjuvante chemotherapie, zullen worden beoordeeld op drie verschillende tijdstippen die als volgt zijn ingesteld: Tijd 1: vóór de toepassing van chemotherapie, Tijd 2: tussentijds tijdstip (ongeveer .8 weken later) en Tijd 3: tijdstip na de chemotherapie (12-20 weken later na de eerste beoordeling). De belangrijkste uitkomstmaten waren de handgreepsterkte en de Minnesota Rate of Manipulation Test (MRMT) voor de motorische functie, terwijl de Semmens-Weinstein Monofilament Test (SWMT) voor sensorische evaluatie. In de tweede plaats zullen de levenskwaliteit en vermoeidheid van patiënten worden beoordeeld met specifieke schalen van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC), zoals QLQ-C30 voor algemene levenskwaliteit en QLQ-FA12 voor vermoeidheid.

Handgreepsterkte:

Handknijpsterkte De handgreepsterkte wordt beoordeeld met de professionele handdynamometer van Lafayette, model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, VS). De standaardpositie die kan worden bereikt door de elleboogflexie van 90 graden, de schouder in abductie te brengen en de hand midden op de buik te plaatsen; 90 graden schouderabductie en 90 graden schouderabductieposities zullen worden gebruikt om de hanggreepsterkte te beoordelen. Er worden drie metingen gevraagd en de maximale waarde ervan wordt geregistreerd.

MRMT:

De Minnesota Rate of Manipulation-test (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, VS) zal worden gebruikt om de fijne handvaardigheden te beoordelen van patiënten die chemotherapie ondergaan. Er zijn vijf andere subtests om de handfunctie te evalueren, zoals één of twee handen draaien, verplaatsen, enz. Omdat CIPN echter beide handen kan beïnvloeden, hebben we ervoor gekozen om de test met twee handen te draaien en te plaatsen.

Kort gezegd worden er 60 houten cirkelvormige schijven op het ophangbord geplaatst. (15 schijven x 4 rijen). Patiënten worden verzocht voor het ophangbord te gaan staan. Elke patiënt wordt als volgt over de test geïnformeerd: "Begin met de rechterbovenhoek van het bord. Houd de schijf vast en draai met je rechterhand, geef hem naar links en plaats hem opnieuw. Ga hiermee door tot je de linkerbovenhoek bereikt. In de tweede rij begin je in de linkerbovenhoek, houd de schijf vast en draai met je linkerhand, geef hem naar rechts en plaats hem opnieuw". Patiënten zullen ook worden geïnformeerd hoe zij dit zo goed en snel mogelijk kunnen doen, terwijl overdreven bewegingen van de romp worden vermeden. Elke patiënt wordt voor twee onderzoeken getest, de derde is de hoofdtest waarbij de tijd wordt berekend via een chronometer.

Schalen en vormen:

Er zullen schalen en formulieren aanwezig zijn die door de deelnemers moeten worden ingevuld. De volgende lijst met schalen wordt gevuld met de deelnemers zelf.

De European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) is de meest gebruikte kankerspecifieke gezondheidsgerelateerde vragenlijst. Het bestaat uit 28 items en elk item krijgt een score van "1: Geen" tot en met "4: Veel" volgens het op 4 gebaseerde Likert-scoresysteem. Bovendien worden de items 29 en 30 gescoord van "1" tot en met "7", waarin wordt gevraagd naar de gezondheid en kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week. De hogere scores duiden op de slechtste kwaliteit van leven, of andersom.

EORTC-QLQ-BR23 is de submodule van de C30-vragenlijst die uit in totaal 23 items bestaat. Scoren en interpretatie van de totaalscore van de vragenlijst zijn hetzelfde als bij de C30-vragenlijst. Patiënten bij wie borstkanker is vastgesteld en die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan dit onderzoek deel te nemen, worden ook verzocht deze door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsschaal in te vullen. Terwijl C30 wordt gevraagd in te vullen voor alle patiënten.

Functionele beoordeling van kankertherapie (FACT-B+) De functionele beoordeling van kankertherapie-borst (FACT-B) bestaat uit 37 items. Om de gezondheidsgerelateerde specifieke levenskwaliteit van patiënten met borstkanker te beoordelen, wordt elk item gescoord van ‘0: Geen’ tot en met ‘4: Veel’. Emotionele, functionele, fysieke, sociale en familiale en andere zorgen zijn de belangrijkste subdomeinen die rechtstreeks de daarmee samenhangende kwaliteit van leven beoordelen. Hogere scores geven het slechtste aan, terwijl lagere scores het beste aangeven.

Doel van dit onderzoek:

1. Om het effect van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) op de motorische en sensorische functie te evalueren
2. Om de resultaten van functionele capaciteit, motorische en sensorische functie tussen pre-chemotherapie en post-chemotherapie te vergelijken

De hypothese van dit onderzoek:

H0: Er is geen verschil in de sensorische functie van de hand- en plantaire huid tussen de perioden vóór en na de chemotherapie. H1-1: De cutane functie van beide zijden van de hand en het plantaire huidweefsel is verminderd als gevolg van chemotherapie.

H2-1: Functionele capaciteit en kwaliteit van leven zijn verminderd als gevolg van chemotherapie vergeleken met de uitgangswaarden.

H3-1: De resultaten van de handknijpkracht- en handbehendigheidstests zijn verslechterd als gevolg van chemotherapie vergeleken met de uitgangswaarden.

Vermogensanalyse:

A priori werd een vermogensanalyse uitgevoerd via de G*Power 3.1.9 programma. Omdat er herhaalde metingen zullen zijn samen met drie verschillende tijdstippen, werd een poweranalyse uitgevoerd volgens het ontwerp van factoren binnen de groep in de variantietest met herhaalde metingen. De gemiddelde effectgrootte volgens het gedeeltelijke eta-kwadraat werd vastgesteld op 0,03, waarna de algemene effectgrootte werd berekend op 0,17. Bij een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een vermogen van 80% werd de niet-sfericiteitscorrectie als standaard ingesteld en werd de correlatie tussen herhaalde metingen ingesteld op 0,5. Er werd vastgesteld dat er in totaal 54 deelnemers nodig zijn om deze resultaten te bereiken. Bij een potentieel uitvalpercentage van 10% en een mogelijke schending van de sfericiteit is het echter de bedoeling om in totaal 72 patiënten in dit onderzoek te betrekken.