Neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) na função motora e sensorial

A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN), que afeta mais de 30-40% dos pacientes com câncer submetidos à quimioterapia, causa perda de sensibilidade cutânea. Uma função específica e seletiva tem grande importância não apenas na vida diária, mas também em movimentos complexos específicos de tarefas. Dado que a sobrevivência a longo prazo ao cancro aumenta, o regresso ao trabalho é muito importante tanto na participação da pessoa na vida comunitária como nas questões financeiras. Independentemente da idade ou de outras características socioclínicas e sociodemográficas, os pacientes podem ser afetados negativamente após a implementação da quimioterapia adjuvante sistêmica na perspectiva dos aspectos sensoriais e motores. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar a função sensorial e motora cutânea em pacientes com câncer em tratamento quimioterápico em um desenho longitudinal.

Ambiente de estudo:

Esta pesquisa foi planejada como um estudo de coorte observacional transversal dentro de um desenho longitudinal. Pacientes com diagnóstico de câncer e inscritos na unidade de oncologia médica da Universidade Izmir Bakircay Çiğli State e do Hospital de Treinamento para quimioterapia adjuvante sistêmica serão avaliados em três momentos diferentes definidos da seguinte forma: Tempo 1: antes da aplicação da quimioterapia, Tempo 2: ponto de tempo intermediário (aproximadamente .8 semanas depois) e Tempo 3: momento pós-quimioterapia (12-20 semanas depois da avaliação inicial). As principais medidas de resultados foram definidas como força de preensão manual e teste de taxa de manipulação de Minnesota (MRMT) para função motora, enquanto teste de monofilamento de Semmens-Weinstein (SWMT) para avaliação sensorial. Secundariamente, a qualidade de vida e a fadiga dos pacientes serão avaliadas com escalas específicas da Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC), como QLQ-C30 para qualidade de vida geral e QLQ-FA12 para fadiga.

Força de preensão manual:

Força de preensão manual A força de preensão manual será avaliada com Lafayette Professional Hand Dynamometer, Modelo 5030L1, LaFayette Instruments, NY, EUA). A posição padrão que pode ser alcançada com flexão de cotovelo de 90 graus, ombro abduzido e mão posicionada em decúbito médio; As posições de abdução de ombro de 90 graus e abdução de ombro de 90 graus serão usadas para avaliar a força de preensão. Serão solicitadas três medições e será registrado o valor máximo delas.

MRMT:

O teste Minnesota Rate of Manipulation (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, EUA) será usado para avaliar as habilidades manuais de pacientes submetidos à quimioterapia. Existem cinco outros subtestes para avaliar a função da mão, como girar, deslocar uma ou duas mãos, etc. Porém, como a CIPN pode afetar ambas as mãos, optamos por usar as duas mãos para virar e colocar o teste.

Resumidamente, 60 discos de madeira em forma de círculo são colocados no pegboard. (15 discos x 4 carreiras). Os pacientes são solicitados a ficar em frente ao painel perfurado. Cada paciente será informado sobre o teste da seguinte forma: “Comece pelo canto superior direito do quadro. Segure o disco e gire com a mão direita, passe-o para a esquerda e coloque-o novamente. Continue até chegar ao canto superior esquerdo. Na segunda linha, você começará no canto superior esquerdo, segure o disco e gire com a mão esquerda, dê para a direita e coloque-o novamente”. Os pacientes também serão informados sobre como fazer isso da melhor maneira e mais rápido possível, evitando movimentos exagerados do tronco. Cada paciente será testado em duas tentativas, a terceira será a prova principal em que o tempo será calculado via cronômetro.

Escalas e Formas:

Haverá escalas e formulários que deverão ser preenchidos pelos participantes. A seguinte lista de escalas será preenchida pelos próprios participantes.

O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-C30) é o questionário relacionado à saúde específico do câncer usado com mais frequência. Consiste em 28 itens e cada um é pontuado de "1: Nenhum" a "4: Muito" de acordo com o Sistema de Pontuação Likert baseado em 4. Além disso, os itens 29 e 30 recebem pontuação de “1” a “7” nos quais são questionados sobre saúde e qualidade de vida na última semana. As pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida ou vice-versa.

O EORTC-QLQ-BR23 é o submódulo do questionário C30 que consiste em um total de 23 itens. A pontuação e a interpretação da pontuação total do questionário são iguais às do questionário C30. Pacientes com diagnóstico de câncer de mama e que se voluntariaram para participar deste estudo também são solicitados a preencher esta escala de resultados relatados pelo paciente de qualidade de vida relacionada à saúde. Enquanto o C30 é solicitado para preenchimento para todos os pacientes.

Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT-B+) A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama (FACT-B) é composta por 37 itens. Para avaliar a qualidade de vida específica relacionada à saúde de pacientes com câncer de mama, cada item é pontuado de “0: Nenhum” a “4: Muito”. Preocupações Emocionais, Funcionais, Físicas, Sociais e Familiares e Outras são os principais subdomínios que avaliam diretamente a qualidade de vida relacionada. Pontuações mais altas indicam o pior, enquanto pontuações mais baixas indicam o melhor.

Objetivo desta pesquisa:

1. Avaliar o efeito da neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIC) na função motora e sensorial
2. Comparar resultados de capacidade funcional, função motora e sensorial entre pré-quimioterapia e pós-quimioterapia

A hipótese deste estudo:

H0: Não há diferença na função sensorial cutânea da mão e da planta entre os períodos pré-quimioterapia e pós-quimioterapia. H1-1: A função cutânea de ambos os lados da mão e do tecido da pele plantar está diminuída devido à quimioterapia.

H2-1: A capacidade funcional e a qualidade de vida estão diminuídas devido à quimioterapia em comparação aos valores basais.

H3-1: Os resultados dos testes de força de preensão manual e destreza manual são piorados devido à quimioterapia em comparação com os valores basais.

Análise de potência:

A análise de potência a priori foi realizada através do G*Power 3.1.9 programa. Como haverá medidas repetidas juntamente com três momentos diferentes, uma análise de poder foi realizada de acordo com o desenho de fatores dentro do grupo no teste de análise de variância de medidas repetidas. O tamanho do efeito médio de acordo com o eta quadrado parcial foi definido em 0,03 e o tamanho do efeito geral foi calculado como 0,17. No intervalo de confiança de 95% e poder de 80%, a configuração da correção de não esfericidade como padrão e a correlação entre medidas repetidas foi definida como 0,5. Verificou-se que são necessários um total de 54 participantes para alcançar esses resultados, porém, no caso de uma taxa potencial de abandono de 10% e possível violação da esfericidade, está prevista a inclusão de um total de 72 pacientes neste estudo.