Neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) sobre la función motora y sensorial

La neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN), que afecta a más del 30-40% de los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia, provoca pérdida cutánea de sensación. Una función específica y selectiva tiene gran importancia no sólo en la vida diaria sino también en movimientos complejos específicos de tareas. Dado que la supervivencia a largo plazo del cáncer aumenta, volver al trabajo es muy importante tanto para la participación en la vida comunitaria como para las cuestiones financieras. Independientemente de la edad u otras características socioclínicas y sociodemográficas, los pacientes pueden verse afectados negativamente después de la implementación de la quimioterapia adyuvante sistémica en la perspectiva de los aspectos sensoriales y motores. Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la función motora y sensorial cutánea en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia en un diseño longitudinal.

Entorno de estudio:

Esta investigación se planificó como un estudio de cohorte transversal observacional dentro de un diseño longitudinal. Los pacientes diagnosticados con cáncer y solicitados en la unidad de oncología médica del Hospital Estatal y de Formación de Çiğli de la Universidad de Izmir Bakircay para recibir quimioterapia adyuvante sistémica se evaluarán en tres momentos diferentes establecidos de la siguiente manera: Tiempo 1: antes de la aplicación de la quimioterapia, Tiempo 2: momento intermedio (aprox. .8 semanas después) y Tiempo 3: momento posterior a la quimioterapia (12 a 20 semanas después de la evaluación inicial). Las principales medidas de resultado se establecieron como la fuerza de prensión manual y la prueba de tasa de manipulación de Minnesota (MRMT) para la función motora, mientras que la prueba de monofilamento de Semmens-Weinstein (SWMT) para la evaluación sensorial. En segundo lugar, la calidad de vida y la fatiga de los pacientes se evaluarán con escalas específicas de la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC), como QLQ-C30 para la calidad de vida general y QLQ-FA12 para la fatiga.

Fuerza de agarre de la mano:

Fuerza de agarre manual La fuerza de agarre manual se evaluará con el dinamómetro manual profesional Lafayette, modelo 5030L1, LaFayette Instruments, NY, EE. UU. La posición estándar que se puede lograr mediante una flexión del codo de 90 grados, abducción del hombro y posición de la mano en decúbito medio; Se utilizarán posiciones de abducción de hombro de 90 grados y abducción de hombro de 90 grados para evaluar la fuerza de agarre en suspensión. Se solicitarán tres mediciones y se registrará el valor máximo de las mismas.

MRMT:

La prueba de tasa de manipulación de Minnesota (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, EE. UU.) se utilizará para evaluar las habilidades manuales finas de los pacientes que se someten a quimioterapia. Hay otras cinco subpruebas para evaluar la función de la mano, como girar, desplazar una o dos manos, etc. Sin embargo, dado que la CIPN puede afectar a ambas manos, optamos por utilizar las dos manos para girar y colocar la prueba.

Brevemente, se colocan 60 discos de madera en forma de círculo sobre el tablero perforado. (15 discos x 4 hileras). Se solicita a los pacientes que se paren frente al tablero. A cada paciente se le informará sobre la prueba de la siguiente manera: "Empiece por la esquina superior derecha del tablero. Sujeta el disco y gíralo con la mano derecha, dáselo a la izquierda y luego colócalo nuevamente. Continúe esto hasta llegar a la esquina superior izquierda. En la segunda fila, comenzarás por la esquina superior izquierda, sujetarás el disco y lo girarás con la mano izquierda, lo darás a la derecha y lo volverás a colocar". También se informará a los pacientes sobre cómo hacer esto lo mejor y más rápido posible, evitando movimientos exagerados del tronco. Cada paciente será evaluado en dos pruebas, la tercera será la prueba principal en la que el tiempo se calculará mediante cronómetro.

Escalas y Formas:

Habrá escalas y formularios que los participantes deberán completar. La siguiente lista de escalas la completarán los propios participantes.

El Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30) es el cuestionario relacionado con la salud específico del cáncer más utilizado. Consta de 28 ítems y cada uno se califica de "1: Ninguno" a "4: Mucho" según el sistema de puntuación Likert basado en 4. Además, los ítems 29 y 30 se califican del "1" al "7" en los que se pregunta sobre la salud y calidad de vida durante la última semana. Las puntuaciones más altas indican peor calidad de vida o viceversa.

EORTC-QLQ-BR23 es el submódulo del cuestionario C30 que consta de un total de 23 ítems. La puntuación y la interpretación de la puntuación total del cuestionario son las mismas que con el cuestionario C30. A los pacientes diagnosticados con cáncer de mama y que se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio también se les solicita que completen esta escala de resultados informados por el paciente sobre calidad de vida relacionada con la salud. Mientras que se solicita completar C30 para todos los pacientes.

Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer (FACT-B+) La Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer de mama (FACT-B) consta de 37 ítems. Para evaluar la calidad de vida específica relacionada con la salud de los pacientes con cáncer de mama, cada ítem recibe una puntuación de "0: Ninguno" a "4: Mucho". Las preocupaciones emocionales, funcionales, físicas, sociales y familiares y otras son los principales subdominios que evalúan directamente la calidad de vida relacionada. Las puntuaciones más altas indican lo peor, mientras que las puntuaciones más bajas indican lo mejor.

Propósito de esta investigación:

1. Evaluar el efecto de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) sobre la función motora y sensorial.
2. Comparar resultados de capacidad funcional, función motora y sensorial entre prequimioterapia y posquimioterapia.

La hipótesis de este estudio:

H0: No hay diferencia en la función sensorial cutánea plantar y de la mano entre los períodos previos y posteriores a la quimioterapia. H1-1: La función cutánea de ambos lados de la mano y el tejido cutáneo plantar disminuye debido a la quimioterapia.

H2-1: La capacidad funcional y la calidad de vida disminuyen debido a la quimioterapia en comparación con los valores iniciales.

H3-1: Los resultados de las pruebas de fuerza de prensión y destreza de la mano empeoran debido a la quimioterapia en comparación con los valores iniciales.

Análisis de potencia:

El análisis de potencia a priori se realizó mediante G*Power 3.1.9 programa. Dado que habrá medidas repetidas junto con tres puntos de tiempo diferentes, se realizó un análisis de poder de acuerdo con el diseño de factores dentro del grupo en la prueba de análisis de varianza de medidas repetidas. El tamaño del efecto medio según el eta cuadrado parcial se fijó en 0,03 y luego el tamaño del efecto general se calculó en 0,17. En un intervalo de confianza del 95% y una potencia del 80%, la corrección de no esfericidad se estableció como predeterminada y la correlación entre medidas repetidas se estableció en 0,5. Se encontró que se necesita un total de 54 participantes para lograr estos resultados; sin embargo, en caso de una tasa potencial de abandono del 10% y una posible violación de la esfericidad, se planea incluir un total de 72 pacientes en este estudio.