운동 및 감각 기능에 대한 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)

화학요법을 받는 암 환자의 30~40% 이상에 영향을 미치는 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)은 피부 감각 상실을 유발합니다. 구체적이고 선택적인 기능은 일상생활뿐만 아니라 작업별 복잡한 동작에서도 매우 중요합니다. 암의 장기 생존율이 증가함에 따라 직장 복귀는 사회생활 참여와 재정적 문제 모두에서 매우 중요합니다. 연령이나 기타 사회 임상적, 사회 인구통계학적 특성에 관계없이 감각 및 운동 측면에서 전신 보조 화학요법 시행 후 환자는 해로운 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 이 연구는 종단적 설계에서 화학요법을 받는 암 환자의 피부 감각 및 운동 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 설정:

본 연구는 종단적 설계 내에서 관찰 횡단면 코호트 연구로 계획되었습니다. 암 진단을 받고 전신 보조 화학 요법을 위해 이즈미르 바키르카이 대학 Çiğli 주립 훈련 병원의 종양학 병동에 지원된 환자는 다음과 같이 설정된 세 가지 다른 시점에 평가됩니다. 시간 1: 화학 요법 적용 전, 시간 2: 중간 시점(약 .8 몇 주 후) 및 시간 3: 화학요법 후 시점(초기 평가 후 12-20주 후). 주요 결과 척도는 운동 기능에 대해서는 악력과 MRMT(Minnesota Rate of Manipulation Test)로, 감각 평가에는 SWMT(Semmens-Weinstein Monofilament Test)로 설정되었습니다. 둘째, 환자의 삶의 질과 피로는 일반적인 삶의 질을 측정하는 QLQ-C30, 피로를 측정하는 QLQ-FA12와 같은 EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구) 특정 척도로 평가됩니다.

손 그립 강도:

손잡이 강도 손잡이 강도는 Lafayette Professional Hand Dynamometer(모델 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA)를 사용하여 평가됩니다. 팔꿈치를 90도 굴곡하고, 어깨를 외전하고, 손을 중앙으로 엎드린 자세로 달성할 수 있는 표준 자세입니다. 90도 어깨 외전 자세와 90도 어깨 외전 자세를 사용하여 행그립 강도를 평가합니다. 세 가지 측정이 요청되며 그 중 최대값이 기록됩니다.

MRMT:

미네소타 조작률 테스트(MRMT, LaFayatte Instruments, NY, USA)는 화학요법을 받는 환자의 섬세한 손 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 한 손 또는 두 손 돌리기, 옮기기 등과 같은 손 기능을 평가하기 위한 5가지 다른 하위 테스트가 있습니다. 그러나 CIPN은 양손에 영향을 미칠 수 있으므로 두 손을 사용하여 테스트를 진행하기로 결정했습니다.

간단히 말하면, 나무로 된 원형 모양의 원판 60개가 페그보드 위에 놓여 있습니다. (디스크 15개 x 4열). 환자는 페그보드 앞에 서도록 요청됩니다. 각 환자에게는 다음과 같이 테스트에 대한 정보가 제공됩니다. "보드의 오른쪽 상단부터 시작하세요. 디스크를 잡고 오른손으로 돌린 후 왼손으로 넘겨준 후 다시 놓습니다. 왼쪽 상단 모서리에 도달할 때까지 이를 계속합니다. 두 번째 줄에서는 왼쪽 상단부터 시작하여 디스크를 잡고 왼손으로 돌리고 오른쪽으로 넘겨 다시 놓습니다." 또한 환자는 몸통의 과장된 움직임을 피하면서 가능한 한 최선을 다해 빠르게 수행하는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다. 각 환자는 두 번의 시험을 위해 테스트를 받게 되며, 세 번째 시험은 크로노미터를 통해 시간을 계산하는 주요 테스트가 됩니다.

저울 및 형태:

참가자가 작성해야 하는 척도와 양식이 있습니다. 다음 척도 목록은 참가자 자신으로 채워집니다.

암 삶의 질 설문지 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC-QLQ-C30)는 가장 자주 사용되는 암 관련 건강 관련 설문지입니다. 총 28개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 기반 Likert 채점 방식에 따라 '1:없음'부터 '4:많음'까지 점수를 매긴다. 또한, 29번과 30번 항목은 지난 한 주 동안의 건강과 삶의 질에 대해 질문한 '1'부터 '7'까지의 점수를 매겼다. 점수가 높을수록 삶의 질이 가장 좋지 않음을 의미하며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

EORTC-QLQ-BR23은 총 23개 항목으로 구성된 C30 설문지의 하위 모듈입니다. 설문지 총점의 채점 및 해석은 C30 설문지와 동일합니다. 유방암 진단을 받고 본 연구에 자원하여 참여하는 환자들 역시 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질 척도를 작성해 주시기 바랍니다. C30은 모든 환자에 대해 작성하도록 요청됩니다.

암치료의 기능적 평가(FACT-B+) 암치료-유방의 기능적 평가(FACT-B)는 37개 항목으로 구성됩니다. 유방암 환자의 건강관련 구체적인 삶의 질을 평가하기 위해 각 항목은 "0:없음"부터 "4:많음"까지 점수를 매긴다. 정서적, 기능적, 신체적, 사회적, 가족 및 기타 문제는 관련된 삶의 질을 직접 평가하는 주요 하위 영역입니다. 점수가 높을수록 최악, 점수가 낮을수록 좋음을 나타냅니다.

이 연구의 목적:

1. 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)이 운동 및 감각 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
2. 화학요법 전과 화학요법 후의 기능적 능력, 운동 및 감각 기능 결과를 비교합니다.

이 연구의 가설:

H0: 화학요법 전과 화학요법 후 기간 사이에 손과 발바닥 피부 감각 기능에는 차이가 없습니다. H1-1: 화학요법으로 인해 양쪽 손과 발바닥 피부 조직의 피부 기능이 저하됩니다.

H2-1: 항암치료로 인해 기준치에 비해 기능적 능력과 삶의 질이 저하되었다.

H3-1: 항암치료로 인해 악력 및 손재주 검사 결과가 기준치에 비해 악화되었다.

전력 분석:

사전 전력 분석은 G*Power 3.1.9를 통해 수행되었습니다. 프로그램. 세 가지 다른 시점에 따른 반복 측정이 있을 것이므로 분산 검정의 반복 측정 분석에서는 그룹 내 요인 설계에 따라 검정력 분석을 수행했습니다. 부분 에타제곱에 따른 중간효과크기는 0.03으로 설정하였고, 일반효과크기는 0.17로 계산하였다. 95% 신뢰구간과 80% 검정력에서는 비구형성 보정을 기본값으로 설정하고 반복 측정 간의 상관관계를 0.5로 설정했습니다. 이러한 결과를 달성하려면 총 54명의 참가자가 필요한 것으로 나타났으나, 잠재적 탈락률이 10%이고 구형성 위반 가능성이 있는 경우 본 연구에는 총 72명의 환자가 포함될 계획입니다.