A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) a motoros és szenzoros funkcióra

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN), amely a kemoterápiában részesülő rákos betegek több mint 30-40%-át érinti, a bőr érzékelésének elvesztését okozza. A specifikus és szelektív funkció nemcsak a mindennapi életben, hanem a feladatspecifikus összetett mozgásokban is nagy jelentőséggel bír. Mivel a daganatos megbetegedések hosszú távú túlélése nő, a munkába való visszatérés nagyon fontos mind a közösségi életben való részvételben, mind az anyagi kérdésekben. Életkortól vagy egyéb szocio-klinikai és szocio-demográfiai jellemzőktől függetlenül a szisztémás adjuváns kemoterápia alkalmazása után a betegek szenzoros és motorikus szempontból károsan érinthetik. Így ennek a vizsgálatnak a célja a bőr szenzoros és motoros funkcióinak felmérése kemoterápiában részesülő rákos betegeknél longitudinális elrendezésben.

Tanulmányi beállítás:

Ezt a kutatást megfigyelési-keresztmetszeti kohorsz vizsgálatnak tervezték longitudinális elrendezésben. A rákos megbetegedéssel diagnosztizált és az Izmir Bakircay Egyetem Çiğli Egyetemi Állami és Oktatókórházának orvosi onkológiai osztályán szisztémás adjuváns kemoterápiára jelentkező betegeket három különböző időpontban értékelik a következőképpen: 1. időpont: kemoterápia alkalmazása előtt, 2. időpont: átmeneti időpont (kb. .8 héttel később) és 3. időpont: kemoterápia utáni időpont (12-20 héttel később a kezdeti értékelés után). A fő eredménymérők a markolat erőssége és a Minnesota Manipulációs Test (MRMT) volt a motoros funkcióra, míg a Semmens-Weinstein Monofilament Test (SWMT) az érzékszervi értékelésre. Másodsorban a betegek életminőségét és fáradtságát az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) specifikus skáláival értékelik, mint például a QLQ-C30 az általános életminőséget és a QLQ-FA12 a fáradtságot.

Kézfogás erőssége:

A kézfogás erőssége A markolat szilárdságát a Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1 modellel értékelik, LaFayette Instruments, NY, USA). A standard pozíció, amely 90 fokos könyökhajlítással érhető el, a váll elrabolva és a kéz középre fektetett helyzetben; A 90 fokos vállrablás és a 90 fokos vállrablás helyzeteket fogják használni a lógó markolat erejének értékelésére. Három mérést kérünk, és ezek maximális értékét rögzítjük.

MRMT:

A Minnesota Rate of Manipulation Test (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, USA) a kemoterápián átesett betegek finom kézkészségének felmérésére szolgál. Öt másik részteszt létezik a kéz működésének értékelésére, például egy vagy két kéz elfordítása, elmozdulása stb. Mivel azonban a CIPN mindkét kezet érintheti, úgy döntöttünk, hogy két kézzel forgatjuk és helyezzük el a tesztet.

Röviden: 60 db kör alakú fából készült korongot helyezünk a tartódeszkára. (15 korong x 4 sor). Kérjük a betegeket, hogy álljanak a tábla elé. Minden pácienst a következőképpen tájékoztatunk a vizsgálatról: „Kezdje a tábla jobb felső sarkával. Fogja meg a lemezt és forgassa el jobb kezével, adja balra, majd helyezze vissza. Folytassa ezt, amíg el nem éri a bal felső sarkot. A második sorban a bal felső sarokban indul el, tartsa meg a korongot és fordítsa el a bal kezével, adja jobbra, majd helyezze vissza." A betegek tájékoztatást kapnak arról is, hogy ezt a lehető legjobban és leggyorsabban végezzék el, miközben elkerülik a törzs túlzott mozgását. Minden beteget két vizsgálat során tesztelnek, a harmadik lesz a fő teszt, amelyben az időt kronométerrel számítják ki.

Mérlegek és formák:

A résztvevőknek ki kell tölteniük egy skálát és űrlapot. Az alábbi listát maguk a résztvevők töltik ki.

Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC-QLQ-C30) a leggyakrabban használt rákspecifikus, egészséggel kapcsolatos kérdőív. 28 elemből áll, és mindegyik a 4 alapú Likert pontozási rendszer szerint „1: Nincs” és „4: Nagyon sok” közötti pontszámot kap. Emellett a 29. és 30. pont „1”-től „7”-ig terjed, amelyekben az elmúlt hét egészségi állapotáról és életminőségéről kérdezik. A magasabb pontszámok a legrosszabb életminőséget jelzik, vagy fordítva.

Az EORTC-QLQ-BR23 a C30 kérdőív almodulja, amely összesen 23 elemből áll. A kérdőív összpontszámának pontozása és értelmezése megegyezik a C30-as kérdőívével. Azokat a betegeket, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak, és akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, szintén felkérik, hogy töltsék ki ezt az egészséggel összefüggő életminőséggel kapcsolatos, betegek által jelentett eredményskálát. Míg a C30-at minden betegnél ki kell tölteni.

A rákterápia funkcionális értékelése (FACT-B+) A rákterápiás mell funkcionális értékelése (FACT-B) 37 tételből áll. Az emlőrákos betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelése érdekében minden egyes elemet „0: Nincs” és „4: Nagyon sok” között értékelnek. Az érzelmi, a funkcionális, a fizikai, a szociális, valamint a családi és egyéb aggályok azok a fő részterületek, amelyek közvetlenül értékelik a kapcsolódó életminőséget. A magasabb pontszámok a legrosszabbat, míg az alacsonyabb pontszámok a legjobbat jelzik.

A kutatás célja:

1. A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) motoros és szenzoros funkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése
2. Összehasonlítani a funkcionális kapacitás, motoros és szenzoros funkciók eredményeit a kemoterápia előtti és a kemoterápia utáni időszakban

A tanulmány hipotézise:

H0: A kemoterápia előtti és a kemoterápia utáni időszak között nincs különbség a kéz és a talp bőr szenzoros funkciójában H1-1: A kemoterápia következtében a kéz mindkét oldalának bőrfunkciója és a talpi bőrszövet csökkent.

H2-1: A kemoterápia következtében a funkcionális kapacitás és az életminőség romlik az alapértékekhez képest.

H3-1: A markolat erőssége és a kézügyesség teszt eredményei a kemoterápia miatt romlanak az alapértékekhez képest.

Teljesítményelemzés:

A priori teljesítményelemzés a G*Power 3.1.9 segítségével történt program. Mivel ismétlődő mérések lesznek három különböző időpontban, teljesítményelemzést végeztünk a csoporton belüli tényezők tervezése szerint a varianciapróba ismételt mérési analízisében. A parciális eta négyzet szerinti középső hatásméretet 0,03-ra állítottuk, majd az általános hatásméretet 0,17-re számoltuk. A 95%-os megbízhatósági intervallumban és a 80%-os teljesítményben a nem gömbszerűségi korrekciót alapértelmezettként, az ismételt mérések közötti korrelációt pedig 0,5-re állítottuk be. Megállapítást nyert, hogy ezen eredmények eléréséhez összesen 54 résztvevőre van szükség, azonban 10%-os potenciális lemorzsolódás és a szfericitás esetleges megsértése esetén összesen 72 beteg bevonását tervezik ebbe a vizsgálatba.