Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) på motorisk och sensorisk funktion

Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) som drabbar över 30-40% av patienter med cancer som genomgår kemoterapi orsakar kutan känselförlust. En specifik och selektiv funktion har stor betydelse inte bara i det dagliga livet utan också i uppgiftsspecifika komplexa rörelser. Eftersom den långsiktiga överlevnaden av cancer ökar är tillbaka till arbetet ganska viktigt både för deltagande i samhällslivet och ekonomiska frågor. Oavsett ålder eller andra socio-kliniska och sociodemografiska egenskaper kan patienter påverkas skadligt efter systemisk adjuvant kemoterapiimplementering i perspektiv av sensoriska och motoriska aspekter. Således syftar denna studie till att bedöma kutan sensorisk och motorisk funktion hos patienter med cancer som genomgår kemoterapi i en longitudinell design.

Studiemiljö:

Denna forskning planerades som en observationstvärsnitts kohortstudie inom en longitudinell design. Patienter som diagnostiserats med cancer och ansökt till medicinsk onkologiavdelning i Izmir Bakircay University Çiğli State and Training Hospital för systemisk adjuvant kemoterapi kommer att bedömas i tre olika tidpunkter som ställs in enligt följande: Tid 1: före ansökan om kemoterapi, Tid 2: interimstidpunkt (ca. .8 veckor senare) och tid 3: tidpunkt efter kemoterapi (12-20 veckor senare efter initial bedömning). De viktigaste utfallsmåtten sattes som handgreppsstyrka och Minnesota Rate of Manipulation Test (MRMT) för motorisk funktion medan Semmens-Weinstein Monofilament Test (SWMT) för sensorisk utvärdering. Sekundärt kommer patienternas livskvalitet och trötthet att bedömas med European Organization of Research and Treatment of Cancer (EORTC) specifika skalor såsom QLQ-C30 för allmän livskvalitet och QLQ-FA12 för trötthet.

Styrka handgrepp:

Hand-Grip Strength Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med Lafayette Professional Hand Dynamometer, modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardpositionen som kan uppnås genom 90-graders armbågsflexion, axeln abducerad och handen mittbenägen; 90-graders axelabduktion och 90-graders axelabduktionspositioner kommer att användas för att bedöma hänggreppsstyrkan. Tre mätningar kommer att begäras och det maximala värdet av dem kommer att registreras.

MRMT:

Minnesota Rate of Manipulation-testet (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, USA) kommer att användas för att bedöma de fina handfärdigheterna hos patienter som genomgår kemoterapi. Det finns fem andra deltester för att utvärdera handens funktion såsom en eller två händer som vänder, förskjuter, etc. Men eftersom CIPN kan påverka båda händerna valde vi att använda två händer som vänder och placerar testet.

Kortfattat placeras 60 cirkelformade träskivor på pinnbrädan. (15 skivor x 4 rader). Patienterna uppmanas att stå framför pegboarden. Varje patient kommer att informeras om testet enligt följande: "Börja med det övre högra hörnet av tavlan. Håll i skivan och vrid med höger hand, ge den åt vänster och placera den sedan igen. Fortsätt tills du når det övre vänstra hörnet. I den andra raden börjar du i det övre vänstra hörnet, håll skivan och vrid med vänster hand, ge den till höger och placera den igen". Patienterna kommer också att informeras om att göra detta så gott och snabbt de kan samtidigt som de undviker överdrivna rörelser av bålen. Varje patient kommer att testas i två försök, den tredje kommer att vara huvudtestet där tiden kommer att beräknas via kronometer.

Skalor och former:

Det kommer att finnas skalor och blanketter som deltagarna måste fylla i. Följande lista med skalor kommer att fyllas med deltagare själva.

European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) är det mest använda cancerspecifika hälsorelaterade frågeformuläret. Den består av 28 objekt och var och en får poäng "1: Ingen" till "4: Mycket" enligt det 4-baserade Likert-poängsystemet. Dessutom får punkterna 29 och 30 poäng "1" till "7" där man frågar om hälsa och livskvalitet under den senaste veckan. De högre poängen indikerar den sämsta livskvaliteten eller vice versa.

EORTC-QLQ-BR23 är undermodulen till C30-enkäten som består av totalt 23 artiklar. Poängsättning och tolkning av enkätens totalpoäng är densamma som för C30-enkäten. Patienter som diagnostiserats med bröstcancer och som frivilligt deltagit i denna studie ombeds också att fylla i denna hälsorelaterade livskvalitetsskala för patientrapporterade resultat. Medan C30 ombeds att fylla i för alla patienter.

Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-B+) Functional Assessment of Cancer Therapy-Bröst (FACT-B) består av 37 poster. För att bedöma den hälsorelaterade specifika livskvaliteten för patienter med bröstcancer får varje post poäng "0: Ingen" till "4: Mycket". Emotionella, funktionella, fysiska, sociala och familje- och andra bekymmer är de huvudsakliga underdomänerna som direkt bedömer den relaterade livskvaliteten. Högre poäng indikerar sämst, medan lägre poäng indikerar bäst.

Syftet med denna forskning:

1. För att utvärdera effekten av kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) på den motoriska och sensoriska funktionen
2. Att jämföra resultat av funktionell kapacitet, motorisk och sensorisk funktion mellan pre-kemoterapi och post-kemoterapi

Hypotesen för denna studie:

H0: Det finns ingen skillnad i hand och plantar kutan sensorisk funktion mellan pre-kemoterapi och post-kemoterapi perioder H1-1: Kutan funktion på båda sidor av handen och plantar hudvävnad är nedsatt på grund av kemoterapi.

H2-1: Funktionell kapacitet och livskvalitet minskar på grund av kemoterapi jämfört med utgångsvärdena.

H3-1: Resultaten av handgreppsstyrka och fingerfärdighetstest försämras på grund av kemoterapi jämfört med baslinjevärdena.

Effektanalys:

A priori effektanalys utfördes via G*Power 3.1.9 program. Eftersom det kommer att finnas upprepade mätningar tillsammans med tre olika tidpunkter, utfördes en effektanalys enligt interna-gruppfaktordesignen i variansanalys med upprepade mätningar. Mellaneffektstorleken enligt den partiella eta i kvadrat sattes till 0,03, sedan beräknades den allmänna effektstorleken till 0,17. I 95 % konfidensintervall och 80 % effekt sattes inställning av icke-sfärisk korrigering som standard och korrelation mellan upprepade mätningar till 0,5. Det visade sig att totalt 54 deltagare behövs för att uppnå dessa resultat, men i händelse av 10% potentiell avhopp och möjlig kränkning av sfäricitet är det planerat att inkludera totalt 72 patienter i denna studie.