- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04818307
Mulligan mobilisering med bevegelse versus Macquarie Injury Management Group i funksjon og smerte ved kneartrose
27. august 2021 oppdatert av: Riphah International University
Langtidseffekter av Mulligan-mobilisering med bevegelse versus Macquarie Injury Management Group på funksjon og smerter ved kneartrose
Knesmerter er en av de vanligste smertene som ofte rammer mennesker, spesielt i sen alder.
Det kan være forårsaket av slitasjegikt, dårlig holdning eller sittestilling, dårlig bøying eller feil løft.
Det er vanligvis ikke forårsaket av en alvorlig sykdom.
Det er den vanligste årsaken til funksjonshemming.
For å sammenligne de langsiktige effektene av Mulligan Mobilization med Movement versus Macquarie Injury Management Group på smerte og funksjon av kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var en randomisert klinisk studie utført i Revival Physiotherapy Center, Lahore.
Et praktisk utvalg av 26 diagnostiserte pasienter med slitasjegikt ble inkludert i studien.
Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i to grupper ved bruk av flip coin-metoden Gruppe for randomisering.
Gruppe 1-pasienter fikk MIMG med rutinemessig fysioterapi og gruppe 2 fikk MWM med rutinemessig fysioterapi.
Visual Analog Scale (VAS),Non modified WOMAC ble brukt til å vurdere alle pasienter før og etter 4 ukers intervensjon.
Statistisk analyse ble beregnet av SPSS 20.0.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACR-kriterier for kne vil være over 50 år
- mindre enn 30 minutter med morgenstivhet,
- Crepitus på aktiv bevegelse,
- Ømhet
- Forstørrelse
- Ingen følbar varme fra synovium.
- Artrose grad 1 og 2 etter Kelly-green og Lawrence metode.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kirurgisk prosedyre utført de siste 6 månedene og metallimplantater i nedre ekstremitet.
- Enhver infeksjon og neoplastisk lidelse.
- Posttraumatisk stivhet i kneet.
- Sekundær kne O En perifer vaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Macquarie Injury Management-gruppe
|
Gruppe A ble behandlet med MIMG (bløtvevsmobilisering) med basislinjebehandling (Hot pack for 10 mint, Quadriceps Isometrics, Stretching).
For påføring av teknikk ligger emnet på rygg med utvidet kne, terapeuten legger begge hendene på kneet og påfører forsiktig utløsning av bløtvev.
Denne prosedyren ble brukt i 2 til 3 minutter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mulligan mobilisering med bevegelse
|
Gruppe B ble behandlet av Mulligan Mobilization med bevegelse med basislinjebehandling (Hot Pack for 10 mints, Quadriceps Isometrics, Stretching).
For anvendelse av teknikk ligger emnet på rygg med 30 graders knefleksjon, terapeut plasserer høyre hånd under kneet og venstre hånd over kneet.
Påfør sidegliden på leddet.
Denne prosedyren ble brukt 3 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
|
6 måneder
|
|
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
|
Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon.
Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score, men det er andre metoder som har blitt brukt for å kombinere skårer.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryam Shabbir, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Kandada S, Heggannavar A. Effect of Mulligan's MWM versus Macquarie Injury Management Group (MIMG) protocol on pain and function in osteoarthritis of knee: a randomised clinical trial. IJTRR. 2015;4(4):125-31.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Felson DT, Gale DR, Elon Gale M, Niu J, Hunter DJ, Goggins J, Lavalley MP. Osteophytes and progression of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):100-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh411. Epub 2004 Sep 20.
- Cooper C, McAlindon T, Coggon D, Egger P, Dieppe P. Occupational activity and osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1994 Feb;53(2):90-3. doi: 10.1136/ard.53.2.90.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/1064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .