- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04818307
Mobilizzazione di Mulligan con movimento rispetto al gruppo di gestione degli infortuni di Macquarie in funzione e dolore dell'artrosi del ginocchio
27 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University
Effetti a lungo termine della mobilizzazione di Mulligan con il movimento rispetto al gruppo di gestione degli infortuni di Macquarie sulla funzione e il dolore dell'artrosi del ginocchio
Il dolore al ginocchio è uno dei dolori più comuni che colpisce comunemente le persone soprattutto nella tarda età.
Può essere causato da artrosi, cattiva postura o posizione seduta, cattiva flessione o sollevamento improprio.
Di solito non è causato da una malattia grave.
È la causa più comune di disabilità.
Confrontare gli effetti a lungo termine di Mulligan Mobilization with Movement rispetto a Macquarie Injury Management Group sul dolore e sulla funzione dell'artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato uno studio clinico randomizzato condotto presso il Revival Physiotherapy Center di Lahore.
Nello studio è stato incluso un campione conveniente di 26 pazienti con diagnosi di osteoartrite.
I soggetti sono stati distribuiti in modo casuale in due gruppi con l'uso del metodo flip coin Gruppo di randomizzazione.
I pazienti del gruppo 1 hanno ricevuto MIMG con terapia fisica di routine e il gruppo 2 ha ricevuto MWM con terapia fisica di routine.
La scala analogica visiva (VAS), WOMAC non modificata è stata utilizzata per valutare tutti i pazienti prima e dopo 4 settimane di intervento.
L'analisi statistica è stata calcolata da SPSS 20.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri ACR per il ginocchio saranno di età superiore ai 50 anni
- meno di 30 minuti di rigidità mattutina,
- Crepitio sul movimento attivo,
- Tenerezza
- Allargamento
- Nessun calore palpabile di sinovia.
- Osteoartrosi di grado 1 e 2 secondo il metodo Kelly-green e Lawrence.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi procedura chirurgica eseguita negli ultimi 6 mesi e impianti metallici negli arti inferiori.
- Qualsiasi infezione e patologia neoplastica.
- Rigidità del ginocchio post traumatica.
- Ginocchio secondario O Malattia vascolare periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di gestione degli infortuni Macquarie
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Il gruppo A è stato trattato con MIMG (mobilizzazione dei tessuti molli) con trattamento di base (impacco caldo per 10 menta, quadricipiti isometrici, stretching).
Per l'applicazione della tecnica il soggetto giace supino con il ginocchio esteso, il terapista posiziona entrambe le mani sul ginocchio e applica delicatamente il rilascio dei tessuti molli.
Questa procedura è stata applicata per 2 o 3 minuti.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Mobilitazione Mulligan con Movimento
|
Il gruppo B è stato trattato con mobilizzazione Mulligan con movimento con trattamento di base (impacco caldo per 10 mentine, quadricipiti isometrici, stretching).
Per l'applicazione della tecnica il soggetto giace supino con una flessione del ginocchio di 30 gradi, il terapista posiziona la mano destra sotto il ginocchio e la mano sinistra sopra il ginocchio.
Applicare la scivolata laterale sull'articolazione.
Questa procedura è stata applicata per 3 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".
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6 mesi
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WOMAC
Lasso di tempo: 6 mesi
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I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica.
Di solito una somma dei punteggi per tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale, tuttavia ci sono altri metodi che sono stati usati per combinare i punteggi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maryam Shabbir, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Kandada S, Heggannavar A. Effect of Mulligan's MWM versus Macquarie Injury Management Group (MIMG) protocol on pain and function in osteoarthritis of knee: a randomised clinical trial. IJTRR. 2015;4(4):125-31.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Felson DT, Gale DR, Elon Gale M, Niu J, Hunter DJ, Goggins J, Lavalley MP. Osteophytes and progression of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):100-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh411. Epub 2004 Sep 20.
- Cooper C, McAlindon T, Coggon D, Egger P, Dieppe P. Occupational activity and osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1994 Feb;53(2):90-3. doi: 10.1136/ard.53.2.90.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/1064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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