- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04818307
Mobilizacja Mulligana z ruchem w porównaniu z grupą leczenia urazów Macquarie w funkcji i bólu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Długoterminowe skutki mobilizacji Mulligana z ruchem w porównaniu z grupą leczenia urazów Macquarie na funkcję i ból choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ból kolana jest jednym z najczęstszych bólów, które często dotykają ludzi, zwłaszcza w późnym wieku.
Może to być spowodowane chorobą zwyrodnieniową stawów, niewłaściwą postawą lub pozycją siedzącą, złym zgięciem lub niewłaściwym podnoszeniem.
Zwykle nie jest to spowodowane poważną chorobą.
Jest to najczęstsza przyczyna niepełnosprawności.
Porównanie długoterminowego wpływu mobilizacji Mulligana z ruchem w porównaniu z Macquarie Injury Management Group na ból i funkcję choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w Revival Physiotherapy Center w Lahore.
Do badania włączono dogodną grupę 26 pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawów.
Badani zostali losowo podzieleni na dwie grupy metodą rzutu monetą Grupa randomizacji.
Pacjenci z grupy 1 otrzymali MIMG z rutynową fizykoterapią, a grupa 2 z MWM z rutynową fizjoterapią.
Do oceny wszystkich pacjentów przed i po 4 tygodniach interwencji zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), niezmodyfikowaną WOMAC.
Analiza statystyczna została obliczona przez SPSS 20.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria ACR dla kolana będą w wieku powyżej 50 lat
- mniej niż 30 minut sztywności porannej,
- Crepitus w ruchu aktywnym,
- Czułość
- Rozszerzenie
- Brak wyczuwalnego ciepła błony maziowej.
- Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 1 i 2 metodą Kelly-Green'a i Lawrence'a.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy zabieg chirurgiczny wykonany w ciągu ostatnich 6 miesięcy i metalowe implanty w kończynie dolnej.
- Jakakolwiek infekcja i choroba nowotworowa.
- Sztywność pourazowa stawu kolanowego.
- Kolano wtórne O Choroba naczyń obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa zarządzania kontuzjami Macquarie
|
Grupa A była leczona metodą MIMG (mobilizacja tkanek miękkich) z leczeniem podstawowym (gorący okład na 10 mięt, izometria mięśnia czworogłowego uda, rozciąganie).
W celu zastosowania techniki pacjent leży na wznak z wyprostowanym kolanem, terapeuta kładzie obie ręce na kolanie i delikatnie rozluźnia tkanki miękkie.
Procedurę tę stosowano przez 2 do 3 minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizacja Mulligana z ruchem
|
Grupa B była leczona mobilizacją Mulligana z ruchem z leczeniem linii podstawowej (gorący okład na 10 miętówek, izometria mięśnia czworogłowego uda, rozciąganie).
W celu zastosowania techniki pacjent leży na wznak z kolanem zgiętym pod kątem 30 stopni, terapeuta umieszcza prawą rękę poniżej kolana, a lewą rękę powyżej kolana.
Zastosuj poślizg boczny na stawie.
Tę procedurę zastosowano 3 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
|
6 miesięcy
|
|
WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych.
Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC, jednak istnieją inne metody, które zostały użyte do łączenia wyników.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maryam Shabbir, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Kandada S, Heggannavar A. Effect of Mulligan's MWM versus Macquarie Injury Management Group (MIMG) protocol on pain and function in osteoarthritis of knee: a randomised clinical trial. IJTRR. 2015;4(4):125-31.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Felson DT, Gale DR, Elon Gale M, Niu J, Hunter DJ, Goggins J, Lavalley MP. Osteophytes and progression of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):100-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh411. Epub 2004 Sep 20.
- Cooper C, McAlindon T, Coggon D, Egger P, Dieppe P. Occupational activity and osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1994 Feb;53(2):90-3. doi: 10.1136/ard.53.2.90.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/1064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa zarządzania kontuzjami Macquarie
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony