- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04818307
Mulliganova mobilizace s pohybem versus skupina pro léčbu zranění Macquarie ve funkci a bolesti kolenní osteoartrózy
27. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University
Dlouhodobé účinky Mulliganovy mobilizace s pohybem versus skupina pro léčbu zranění Macquarie na funkci a bolest kolenní osteoartrózy
Bolest kolen je jednou z nejběžnějších bolestí, která běžně postihuje lidi zejména v pozdním věku.
Může to být způsobeno artrózou, špatným držením těla nebo sezením, špatným ohýbáním nebo nesprávným zvedáním.
Obvykle to není způsobeno vážným onemocněním.
Je nejčastější příčinou invalidity.
Porovnat dlouhodobé účinky Mulliganovy mobilizace s pohybem versus Macquarie Injury Management Group na bolest a funkci kolenní osteoartrózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla to randomizovaná klinická studie provedená v Revival Physiotherapy Center, Lahore.
Do studie byl zařazen vhodný vzorek 26 diagnostikovaných pacientů s osteoartrózou.
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin pomocí metody flip coin Group of randomization.
Pacienti skupiny 1 dostali MIMG s rutinní fyzikální terapií a skupina 2 dostala MWM s rutinní fyzikální terapií.
Vizuální analogová škála (VAS), nemodifikovaná WOMAC byla použita k hodnocení všech pacientů před a po 4 týdnech intervence.
Statistická analýza byla počítána pomocí SPSS 20.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria ACR pro koleno budou starší 50 let
- méně než 30 minut ranní ztuhlosti,
- Crepitus při aktivním pohybu,
- Něha
- Rozšíření
- Žádné hmatatelné teplo synovie.
- Osteoartróza 1. a 2. stupně metodou Kelly-greena a Lawrence.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli chirurgický zákrok provedený za posledních 6 měsíců a kovové implantáty na dolní končetině.
- Jakákoli infekce a neoplastická porucha.
- Posttraumatická ztuhlost kolena.
- Sekundární koleno O Onemocnění periferních cév
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Macquarie Injury Management
|
Skupina A byla léčena pomocí MIMG (mobilizace měkkých tkání) se základní léčbou (horký zábal na 10 minut, izometrie kvadricepsu, strečink).
Pro aplikaci techniky leží subjekt na zádech s nataženým kolenem, terapeut položí obě ruce na koleno a jemně aplikuje uvolnění měkkých tkání.
Tento postup byl aplikován po dobu 2 až 3 minut.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mulliganova mobilizace s pohybem
|
Skupina B byla ošetřena Mulliganovou mobilizací s pohybem se základní léčbou (horký zábal na 10 minut, izometrie kvadricepsu, strečink).
Pro aplikaci techniky leží subjekt na zádech s 30° flexí v koleni, terapeut položí pravou ruku pod koleno a levou ruku nad koleno.
Aplikujte laterální kluzák na kloub.
Tento postup byl aplikován 3x.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest.
Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
|
6 měsíců
|
WOMAC
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci.
Obvykle součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC, existují však i jiné metody, které byly použity ke kombinování skóre.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryam Shabbir, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Kandada S, Heggannavar A. Effect of Mulligan's MWM versus Macquarie Injury Management Group (MIMG) protocol on pain and function in osteoarthritis of knee: a randomised clinical trial. IJTRR. 2015;4(4):125-31.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Felson DT, Gale DR, Elon Gale M, Niu J, Hunter DJ, Goggins J, Lavalley MP. Osteophytes and progression of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):100-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh411. Epub 2004 Sep 20.
- Cooper C, McAlindon T, Coggon D, Egger P, Dieppe P. Occupational activity and osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1994 Feb;53(2):90-3. doi: 10.1136/ard.53.2.90.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/1064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina Macquarie Injury Management
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaUkončeno
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Joslin Diabetes CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
William Beaumont HospitalsUkončenoBolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Srdeční onemocnění, koronárníSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy