- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04818307
Mulligan mobilisering med rörelse kontra Macquarie Injury Management Group i funktion och smärta av knäartros
27 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Långtidseffekter av Mulligan-mobilisering med rörelse kontra Macquarie Injury Management Group på funktion och smärta av knäartros
Knäsmärta är en av de vanligaste smärtorna som ofta drabbar människor, särskilt i sen ålder.
Det kan orsakas av artros, dålig hållning eller sittställning, dålig böjning eller felaktiga lyft.
Det orsakas vanligtvis inte av en allvarlig sjukdom.
Det är den vanligaste orsaken till funktionshinder.
Att jämföra de långsiktiga effekterna av Mulligan Mobilization med Movement kontra Macquarie Injury Management Group på smärta och funktion av knäartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det var en randomiserad klinisk prövning som genomfördes i Revival Physiotherapy Center, Lahore.
Ett lämpligt urval av 26 diagnostiserade patienter med artros inkluderades i studien.
Försökspersonerna fördelades slumpmässigt i två grupper med användning av flip coin-metoden. Grupp av randomisering.
Patienter i grupp 1 fick MIMG med rutinfysioterapi och grupp 2 fick MWM med rutinfysioterapi.
Visual Analog Scale (VAS), Non modified WOMAC användes för att bedöma alla patienter före och efter 4 veckors intervention.
Statistisk analys beräknades med SPSS 20.0.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACR-kriterier för knä kommer att vara över 50 år
- mindre än 30 minuter av morgonstelhet,
- Crepitus på aktiv rörelse,
- Ömhet
- Utvidgning
- Ingen påtaglig värme från synovium.
- Artros grad 1 och 2 enligt Kelly-green och Lawrence-metoden.
Exklusions kriterier:
- Varje kirurgiskt ingrepp gjort under de senaste 6 månaderna och metallimplantat i nedre extremiteter.
- Varje infektion och neoplastisk sjukdom.
- Posttraumatisk knästelhet.
- Sekundär knä O En perifer kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Macquarie Injury Management-grupp
|
Grupp A behandlades med MIMG (mjukvävnadsmobilisering) med baslinjebehandling (Hot pack för 10 mint, Quadriceps Isometrics, Stretching).
För tillämpningen av tekniken ligger personen på rygg med förlängt knä, terapeuten placerar båda händerna på knäet och applicerar försiktigt mjukvävnadssläpp.
Denna procedur användes under 2 till 3 minuter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mulligan mobilisering med rörelse
|
Grupp B behandlades av Mulligan Mobilization med rörelse med baslinjebehandling (Hot Pack för 10 mints, Quadriceps Isometrics, Stretching).
För tillämpningen av tekniken ligger personen på rygg med 30 graders knäböjning, terapeuten placerar höger hand under knäet och vänster hand ovanför knäet.
Applicera sidogliden på leden.
Denna procedur användes 3 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta.
Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
|
6 månader
|
|
WOMAC
Tidsram: 6 månader
|
Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.
Vanligtvis ger summan av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng, men det finns andra metoder som har använts för att kombinera poäng.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maryam Shabbir, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Kandada S, Heggannavar A. Effect of Mulligan's MWM versus Macquarie Injury Management Group (MIMG) protocol on pain and function in osteoarthritis of knee: a randomised clinical trial. IJTRR. 2015;4(4):125-31.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Felson DT, Gale DR, Elon Gale M, Niu J, Hunter DJ, Goggins J, Lavalley MP. Osteophytes and progression of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):100-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh411. Epub 2004 Sep 20.
- Cooper C, McAlindon T, Coggon D, Egger P, Dieppe P. Occupational activity and osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1994 Feb;53(2):90-3. doi: 10.1136/ard.53.2.90.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
26 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/1064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .