- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04818307
Mulligan-mobilisatie met beweging versus Macquarie Injury Management Group in functie en pijn van knieartrose
27 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Langetermijneffecten van Mulligan-mobilisatie met beweging Versus Macquarie Injury Management Group op functie en pijn van knieartrose
Kniepijn is een van de meest voorkomende pijn die mensen vaak treft, vooral op latere leeftijd.
Het kan worden veroorzaakt door artrose, een slechte houding of zithouding, slecht buigen of onjuist tillen.
Het wordt meestal niet veroorzaakt door een ernstige ziekte.
Het is de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit.
Vergelijking van de langetermijneffecten van Mulligan Mobilization with Movement versus Macquarie Injury Management Group op pijn en functie van knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was een gerandomiseerde klinische studie die werd uitgevoerd in het Revival Physiotherapy Center, Lahore.
Een handige steekproef van 26 gediagnosticeerde patiënten met artrose werd in de studie opgenomen.
Onderwerpen werden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van de flip-coin-methode Group of randomization.
Groep 1-patiënten kregen MIMG met routinematige fysiotherapie en Groep 2 kreeg MWM met routinematige fysiotherapie.
Visuele analoge schaal (VAS), niet-gemodificeerde WOMAC werden gebruikt om alle patiënten voor en na 4 weken interventie te beoordelen.
Statistische analyse werd berekend door SPSS 20.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ACR-criteria voor knie zijn ouder dan 50 jaar
- minder dan 30 minuten ochtendstijfheid,
- Crepitus bij actieve beweging,
- Tederheid
- Uitbreiding
- Geen voelbare warmte van synovium.
- Artrose graad 1 en 2 volgens de methode Kelly-green en Lawrence.
Uitsluitingscriteria:
- Elke chirurgische ingreep die in de afgelopen 6 maanden is uitgevoerd en metalen implantaten in de onderste extremiteit.
- Elke infectie en neoplastische aandoening.
- Posttraumatische kniestijfheid.
- Secundaire knie O Een perifere vaatziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Macquarie Injury Management-groep
|
Groep A werd behandeld door MIMG (mobilisatie van zacht weefsel) met basislijnbehandeling (Hot pack voor 10 mint, Quadriceps Isometrics, Stretching).
Voor de toepassing van de techniek ligt de patiënt in rugligging met gestrekte knie, de therapeut plaatst beide handen op de knie en laat voorzichtig het zachte weefsel los.
Deze procedure werd gedurende 2 tot 3 minuten toegepast.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mulligan Mobilisatie met Beweging
|
Groep B werd behandeld door Mulligan Mobilization met beweging met basislijnbehandeling (Hot Pack voor 10 pepermuntjes, Quadriceps Isometrics, Stretching).
Voor de toepassing van de techniek ligt de patiënt in rugligging met een knieflexie van 30 graden, de therapeut plaatst de rechterhand onder de knie en de linkerhand boven de knie.
Breng de laterale glijder aan op het gewricht.
Deze procedure werd 3 keer toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" en "ergste pijn".
|
6 maanden
|
WOMAC
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
Gewoonlijk geeft een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score, maar er zijn andere methoden die zijn gebruikt om scores te combineren.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryam Shabbir, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Kandada S, Heggannavar A. Effect of Mulligan's MWM versus Macquarie Injury Management Group (MIMG) protocol on pain and function in osteoarthritis of knee: a randomised clinical trial. IJTRR. 2015;4(4):125-31.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Felson DT, Gale DR, Elon Gale M, Niu J, Hunter DJ, Goggins J, Lavalley MP. Osteophytes and progression of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):100-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh411. Epub 2004 Sep 20.
- Cooper C, McAlindon T, Coggon D, Egger P, Dieppe P. Occupational activity and osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1994 Feb;53(2):90-3. doi: 10.1136/ard.53.2.90.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/1064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Macquarie Injury Management-groep
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten