- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04818307
Mulligan mobilizáció mozgással versus Macquarie sérüléskezelési csoport a térd osteoarthritis funkciói és fájdalmai terén
2021. augusztus 27. frissítette: Riphah International University
A mozgással végzett Mulligan mobilizáció hosszú távú hatásai a Macquarie sérüléskezelő csoporttal szemben a térd osteoarthritis működésére és fájdalmára
A térdfájdalom az egyik leggyakoribb fájdalom, amely általában az embereket érinti, különösen a késői életkorban.
Okozhatja osteoarthritis, rossz testtartás vagy ülő helyzet, rossz hajlítás vagy helytelen emelés.
Általában nem súlyos betegség okozza.
Ez a rokkantság leggyakoribb oka.
Összehasonlítani a Mulligan Mobilization with Movement és a Macquarie Sérüléskezelő Csoport hosszú távú hatásait a térd osteoarthritis fájdalmára és működésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat volt, amelyet a Lahore-i Revival Physiotherapy Centerben végeztek.
A vizsgálatba 26 osteoarthritisben diagnosztizált betegből álló kényelmes mintát vontak be.
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztottuk a flip coin módszerrel.
Az 1. csoport betegei MIMG-t kaptak rutin fizikoterápiával, a 2. csoport MWM-et rutin fizikoterápiával.
Vizuális analóg skálát (VAS), nem módosított WOMAC-t használtunk az összes beteg értékelésére 4 hetes beavatkozás előtt és után.
A statisztikai elemzést az SPSS 20.0 segítségével végeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A térdre vonatkozó ACR-kritériumok 50 év felettiek
- 30 percnél kevesebb reggeli merevség,
- Crepitus aktív mozgásnál,
- Érzékenység
- Bővítés
- Nincs érezhető ízületi melegség.
- 1. és 2. fokozatú osteoarthritis Kelly-green és Lawrence módszerrel.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen műtéti beavatkozás az elmúlt 6 hónapban és fém implantátumok az alsó végtagon.
- Bármilyen fertőzés és daganatos rendellenesség.
- Poszttraumás térdmerevség.
- Másodlagos térd O Perifériás érbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Macquarie sérüléskezelési csoport
|
Az A csoportot MIMG-vel (lágyszövet mobilizáció) kezeltük alapvonali kezeléssel (Hot pack for 10 ment, Quadriceps Isometrics, Stretching).
A technika alkalmazásához az alany hanyatt fekszik, nyújtott térddel, a terapeuta mindkét kezét a térdre helyezi, és finoman alkalmazza a lágyrész felszabadítást.
Ezt az eljárást 2-3 percig alkalmazták.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mulligan mozgósítás mozgással
|
A B csoportot Mulligan Mobilizációval kezeltük mozgással, alapvonali kezeléssel (Hot Pack 10 mintára, Quadriceps Isometrics, Stretching).
A technika alkalmazásához a tárgy hanyatt fekszik 30 fokos térdhajlítással, a terapeuta jobb kezét térd alá, bal kezét térd fölé helyezi.
Alkalmazza az oldalsó csúszkát az ízületre.
Ezt az eljárást 3 alkalommal alkalmazták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
|
A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke.
A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
|
6 hónap
|
|
WOMAC
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes alskálák pontszámait összegzik, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkciók.
Általában a három alskála pontszámainak összege adja a teljes WOMAC-pontszámot, de vannak más módszerek is, amelyeket a pontszámok kombinálására használtak.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryam Shabbir, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Kandada S, Heggannavar A. Effect of Mulligan's MWM versus Macquarie Injury Management Group (MIMG) protocol on pain and function in osteoarthritis of knee: a randomised clinical trial. IJTRR. 2015;4(4):125-31.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Felson DT, Gale DR, Elon Gale M, Niu J, Hunter DJ, Goggins J, Lavalley MP. Osteophytes and progression of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):100-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh411. Epub 2004 Sep 20.
- Cooper C, McAlindon T, Coggon D, Egger P, Dieppe P. Occupational activity and osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1994 Feb;53(2):90-3. doi: 10.1136/ard.53.2.90.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/1064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .