- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04818307
Mulligan Mobilization With Movement Versus Macquarie Injury Management Group in Function and Pain of Knee Osteoarthritis
27 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University
Efeitos a longo prazo da mobilização de Mulligan com movimento versus grupo de gerenciamento de lesões de Macquarie na função e dor da osteoartrite do joelho
A dor no joelho é uma das dores mais comuns que comumente afeta as pessoas, especialmente na idade avançada.
Pode ser causada por osteoartrite, má postura ou posição sentada, má flexão ou levantamento inadequado.
Geralmente não é causada por uma doença grave.
É a causa mais comum de incapacidade.
Comparar os efeitos a longo prazo da Mobilização Mulligan com Movimento versus o Grupo Macquarie de Manejo de Lesões na dor e na função da osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi um ensaio clínico randomizado realizado no Revival Physiotherapy Center, Lahore.
Uma amostra conveniente de 26 pacientes diagnosticados com osteoartrite foi incluída no estudo.
Os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos com o uso do método da moeda. Grupo de randomização.
Os pacientes do Grupo 1 obtiveram MIMG com fisioterapia de rotina e o Grupo 2 obteve MWM com fisioterapia de rotina.
Escala visual analógica (VAS), WOMAC não modificada foi usada para avaliar todos os pacientes antes e após 4 semanas de intervenção.
A análise estatística foi computada pelo SPSS 20.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios ACR para joelho serão maiores de 50 anos
- menos de 30 minutos de rigidez matinal,
- Crepitação em movimento ativo,
- Ternura
- Alargamento
- Sem calor palpável da sinóvia.
- Osteoartrite graus 1 e 2 pelo método de Kelly-green e Lawrence.
Critério de exclusão:
- Qualquer procedimento cirúrgico feito nos últimos 6 meses e implantes metálicos na extremidade inferior.
- Qualquer infecção e distúrbio neoplásico.
- Rigidez pós-traumática do joelho.
- Joelho secundário O A doença vascular periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de gerenciamento de lesões Macquarie
|
O grupo A foi tratado por MIMG (mobilização de tecidos moles) com tratamento de linha de base (Hot pack por 10 mint, quadríceps isométrico, alongamento).
Para a aplicação da técnica, o sujeito fica em decúbito dorsal com o joelho estendido, o terapeuta coloca as duas mãos no joelho e aplica suavemente a liberação dos tecidos moles.
Este procedimento foi aplicado por 2 a 3 minutos.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mulligan Mobilização com Movimento
|
O Grupo B foi tratado por Mobilização Mulligan com movimento com tratamento de linha de base (Hot Pack por 10 balas, isométrico de quadríceps, alongamento).
Para a aplicação da técnica, o sujeito está em decúbito dorsal com flexão de joelho de 30 graus, o terapeuta coloca a mão direita abaixo do joelho e a mão esquerda acima do joelho.
Aplique o deslizamento lateral na articulação.
Este procedimento foi aplicado por 3 vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
|
A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
|
6 meses
|
|
WOMAC
Prazo: 6 meses
|
As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física.
Normalmente, uma soma das pontuações para todas as três subescalas dá uma pontuação WOMAC total, no entanto, existem outros métodos que têm sido usados para combinar as pontuações.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Shabbir, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Kandada S, Heggannavar A. Effect of Mulligan's MWM versus Macquarie Injury Management Group (MIMG) protocol on pain and function in osteoarthritis of knee: a randomised clinical trial. IJTRR. 2015;4(4):125-31.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Felson DT, Gale DR, Elon Gale M, Niu J, Hunter DJ, Goggins J, Lavalley MP. Osteophytes and progression of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):100-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh411. Epub 2004 Sep 20.
- Cooper C, McAlindon T, Coggon D, Egger P, Dieppe P. Occupational activity and osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1994 Feb;53(2):90-3. doi: 10.1136/ard.53.2.90.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
26 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/1064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .