- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04818307
Mulligan Movilization With Movement Versus Macquarie Injury Management Group en función y dolor de la osteoartritis de rodilla
27 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos a largo plazo de la movilización de Mulligan con movimiento versus Macquarie Injury Management Group sobre la función y el dolor de la osteoartritis de rodilla
El dolor de rodilla es uno de los dolores más comunes que comúnmente afecta a las personas, especialmente en la edad avanzada.
Puede ser causado por osteoartritis, mala postura o posición sentada, mala flexión o levantamiento inadecuado.
Por lo general, no es causado por una enfermedad grave.
Es la causa más común de discapacidad.
Comparar los efectos a largo plazo de Mulligan Mobilization with Movement versus Macquarie Injury Management Group sobre el dolor y la función de la artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fue un ensayo clínico aleatorizado realizado en Revival Physiotherapy Center, Lahore.
Se incluyó en el estudio una muestra conveniente de 26 pacientes diagnosticados con osteoartritis.
Los sujetos se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos con el uso del método de moneda al aire. Grupo de aleatorización.
Los pacientes del grupo 1 recibieron MIMG con fisioterapia de rutina y los del grupo 2 recibieron MWM con fisioterapia de rutina.
Para evaluar a todos los pacientes antes y después de 4 semanas de intervención se utilizó la escala analógica visual (VAS), WOMAC no modificada.
El análisis estadístico se computó con SPSS 20.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios ACR para la rodilla serán mayores de 50 años.
- menos de 30 minutos de rigidez matutina,
- Crepitación por movimiento activo,
- Sensibilidad
- Ampliación
- Sin calor palpable de la membrana sinovial.
- Osteoartritis grado 1 y 2 por el método de Kelly-green y Lawrence.
Criterio de exclusión:
- Cualquier procedimiento quirúrgico realizado en los últimos 6 meses e implantes metálicos en extremidad inferior.
- Cualquier infección y trastorno neoplásico.
- Rigidez postraumática de rodilla.
- Rodilla secundaria O Una enfermedad vascular periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de manejo de lesiones de Macquarie
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El grupo A fue tratado con MIMG (movilización de tejidos blandos) con tratamiento de línea base (Paquete caliente por 10 minutos, Isometría de cuádriceps, Estiramiento).
Para la aplicación de la técnica, el sujeto se acuesta en decúbito supino con la rodilla extendida, el terapeuta coloca ambas manos sobre la rodilla y aplica suavemente la liberación de tejido blando.
Este procedimiento se aplicó durante 2 a 3 minutos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Mulligan Movilización con Movimiento
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El grupo B fue tratado con Movilización Mulligan con movimiento con tratamiento de línea base (Hot Pack por 10 mentas, Isometría de cuádriceps, Estiramiento).
Para la aplicación de la técnica, el sujeto se acuesta en decúbito supino con una flexión de rodilla de 30 grados, el terapeuta coloca la mano derecha debajo de la rodilla y la mano izquierda por encima de la rodilla.
Aplicar el deslizamiento lateral sobre la articulación.
Este procedimiento se aplicó 3 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
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6 meses
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WOMAC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física.
Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total; sin embargo, existen otros métodos que se han utilizado para combinar las puntuaciones.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Shabbir, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Kandada S, Heggannavar A. Effect of Mulligan's MWM versus Macquarie Injury Management Group (MIMG) protocol on pain and function in osteoarthritis of knee: a randomised clinical trial. IJTRR. 2015;4(4):125-31.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Felson DT, Gale DR, Elon Gale M, Niu J, Hunter DJ, Goggins J, Lavalley MP. Osteophytes and progression of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):100-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh411. Epub 2004 Sep 20.
- Cooper C, McAlindon T, Coggon D, Egger P, Dieppe P. Occupational activity and osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1994 Feb;53(2):90-3. doi: 10.1136/ard.53.2.90.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/1064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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