- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04818307
Мобилизация Маллигана с движением в сравнении с группой управления травмами Маккуори в функции и боли при остеоартрозе коленного сустава
27 августа 2021 г. обновлено: Riphah International University
Долгосрочные эффекты мобилизации Маллигана с движением по сравнению с группой лечения травм Маккуори на функцию и боль при остеоартрозе коленного сустава
Боль в колене является одной из самых распространенных болей, которая обычно поражает людей, особенно в позднем возрасте.
Это может быть вызвано остеоартритом, плохой осанкой или положением сидя, неправильным наклоном или неправильным поднятием тяжестей.
Обычно это не вызвано серьезным заболеванием.
Это самая частая причина инвалидности.
Сравнить долгосрочные эффекты мобилизации Маллигана с движением по сравнению с группой управления травмами Маккуори на боль и функцию остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Центре физиотерапии Возрождения в Лахоре.
В исследование была включена удобная выборка из 26 пациентов с диагнозом остеоартрит.
Субъекты были случайным образом распределены на две группы с использованием метода подбрасывания монет. Группа рандомизации.
Пациенты 1-й группы получали MIMG с обычной физиотерапией, а 2-й группы получали MWM с обычной физиотерапией.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), немодифицированная WOMAC, использовалась для оценки всех пациентов до и после 4 недель вмешательства.
Статистический анализ был выполнен с помощью SPSS 20.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии ACR для колена будут старше 50 лет.
- менее 30 минут утренней скованности,
- крепитация при активном движении,
- Нежность
- Расширение
- Нет пальпируемой теплоты синовиальной оболочки.
- Остеоартроз 1 и 2 степени по Келли-Грину и Лоуренсу.
Критерий исключения:
- Любая хирургическая процедура, выполненная за последние 6 месяцев, и металлические имплантаты в нижних конечностях.
- Любые инфекции и новообразования.
- Посттравматическая тугоподвижность колена.
- Вторичное поражение коленного сустава О Заболевание периферических сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа управления травмами Маккуори
|
Группу А лечили MIMG (мобилизация мягких тканей) с базовым лечением (Горячий компресс на 10 минут, Изометрия четырехглавой мышцы, Растяжка).
Для применения техники субъект лежит на спине с вытянутым коленом, терапевт кладет обе руки на колено и осторожно наносит релиз мягких тканей.
Эта процедура применялась в течение 2-3 минут.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Маллиган Мобилизация с движением
|
Группа B лечилась мобилизацией Mulligan с движением с базовым лечением (Горячий компресс в течение 10 минут, изометрия четырехглавой мышцы, растяжка).
Для применения техники пациент лежит на спине с согнутым коленом на 30 градусов, терапевт кладет правую руку ниже колена, а левую руку выше колена.
Примените боковое скольжение к суставу.
Данная процедура применялась 3 раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Оценки записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью».
|
6 месяцев
|
|
ВОМАК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Баллы по каждой субшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физической функции.
Обычно сумма баллов по всем трем субшкалам дает общий балл WOMAC, однако существуют и другие методы, которые использовались для объединения баллов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryam Shabbir, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Kandada S, Heggannavar A. Effect of Mulligan's MWM versus Macquarie Injury Management Group (MIMG) protocol on pain and function in osteoarthritis of knee: a randomised clinical trial. IJTRR. 2015;4(4):125-31.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Felson DT, Gale DR, Elon Gale M, Niu J, Hunter DJ, Goggins J, Lavalley MP. Osteophytes and progression of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):100-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh411. Epub 2004 Sep 20.
- Cooper C, McAlindon T, Coggon D, Egger P, Dieppe P. Occupational activity and osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 1994 Feb;53(2):90-3. doi: 10.1136/ard.53.2.90.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/1064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .