Α Prospektiv observasjonsstudie for evaluering av sykdomskontroll og livskvalitet hos pasienter med benign prostatisk hyperplasi under kombinasjonsbehandling med dutasterid og tamsulosin med fast dose samt deres livskvalitet (PROSPERITY)

Voksne menn som basert på legens anbefalinger vil motta

DINAPLEX®- Hver hard kapsel inneholder 0,5 mg dutasterid og 0,4 mg tamsulosinhydroklorid (tilsvarer 0,367 mg tamsulosin) Tamsulosinhydroklorid Tamsulosin binder seg selektivt og konkurrerende til postsynaptiske α1A adrenerge reseptorer og i mindre grad til adrenerge reseptorerα1D reseptorer. Det slapper av de glatte musklene i prostata og urinrøret. Ved å slappe av de glatte muskelfibrene i blæresfinkteren, lindrer det obstruktive effekter og øker urinstrømmen. Det har liten antihypertensiv effekt.

Doutasteride Dutasteride senker sirkulerende dihydrotestosteron (DHT) nivåer ved å hemme 5a-reduktase isoenzymene type I og II, som er ansvarlige for å konvertere testosteron til DHT. Effekten av dutasterid på DHT-nivåer er doseavhengig og observeres innen 1-2 uker (henholdsvis 85 % og 90 % reduksjon).

Inklusjonskriterier:

• Voksen mannlig pasient med moderate til alvorlige BPH-symptomer som mottar enten monoterapi, dobbeltmedisinering som monoprodukter eller annen stabil kombinasjon og ikke responderer tilstrekkelig på behandlingen.
• Voksen mannlig pasient med BPH som fullt ut har forstått studieprosedyrene og har signert et samtykkeskjema etter informasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient som ikke oppfyller kriteriene for å ta studiemedikamentet(e), i henhold til preparatomtalen for hvert legemiddel i studien.