Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av legeadferd for kreftrelatert nød

2. juli 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Effekten av legers oppførsel på kreftrelatert nød

Dette evaluerer innvirkningen av legeatferd og andre faktorer opplevd under strålebehandling på stressnivåer hos kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • May Elbanna, MB, BCh, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter som gjennomgår eller har fullført stråleterapi i løpet av den siste måneden ved Mayo Clinic i Rochester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (18+ år)
  • Må ha diagnose for neoplasi
  • Må være under aktiv strålebehandling (RT) eller ha fullført RT innen den siste måneden ved Mayo Clinic i Rochester
  • Må kunne lese og skrive på engelsk
  • Må ha e-post og tilgang til Mayo Clinics pasientportal

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke har startet RT ennå
  • Pasienter som har vært til konsultasjon, men ikke er anbefalt strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsstudie
Pasientene fyller ut en undersøkelse og får sine medisinske journaler gjennomgått i studien. Pasienter som scorer 7 eller høyere på NCCNs distress-thermometer mottar pasientopplæringsmateriell for stresshåndtering og anbefaling om oppfølging med sitt behandlingsteam.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
  • Ikke-intervensjonell observasjonsstudie
  • Non -Interventional (Observational) Study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforsk hvilke legeatferder som bidrar til kreftpasienters psykiske belastning
Tidsramme: Utgangspunkt (ved påmelding)
Deltakere vil angi nivå av psykisk belastning på en 11-punkts Likert-skala (10=ekstrem belastning; 0=ingen belastning). Legeatferd som bidrar til pasienters kreftrelaterte psykiske belastning (slik pasientene rapporterer det) vil bli vurdert ved hjelp av et fritekstspørsmål. Temaer og kontekstuelle faktorer vil bli identifisert ved å søke etter temaer med en tematisk analyse. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å analysere resultatene bredt. Data vil først bli analysert i sin helhet. Deretter vil undergruppanalyser bli utført for pasienter som har vs ikke har opplevd klinisk signifikant psykisk belastning (tidligere eller nåværende score på 4+ på belastningstermometeret). Ytterligere undergruppanalyser kan bli gjennomført avhengig av responsen.
Utgangspunkt (ved påmelding)
Utforsk hvilke legeatferder reduserer pasienters kreftrelaterte belastninger
Tidsramme: Utgangspunkt (ved påmelding)
Deltakerne vil angi graden av ubehag på en 11-punkts Likert-skala (10=ekstremt ubehag; 0=inget ubehag).
Legeatferd som reduserer pasienters kreftrelaterte ubehag (som rapportert av pasienter) vil bli vurdert ved hjelp av et fritekstspørsmål.
Temaer og kontekstuelle faktorer vil bli identifisert ved å søke etter temaer gjennom en tematisk analyse.
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å analysere resultatene bredt.
Data vil først bli analysert i sin helhet.
Under gruppeanalyser vil deretter bli utført for pasienter som har vs ikke har opplevd klinisk signifikant ubehag (tidligere eller nåværende score på 4+ på ubehagstermometeret).
Ytterligere under gruppeanalyser kan bli utført avhengig av respons.
Utgangspunkt (ved påmelding)
Utforsk hvordan ikke-legefaktorer i pasientens behandlingsopplevelse bidrar til pasienters kreftrelaterte belastninger
Tidsramme: Baseline (ved påmelding)
Deltakerne vil angi nivåer av psykisk belastning på en 11-punkts Likert-skala (10=ekstrem belastning; 0=ingen belastning). Andre faktorer som bidrar til pasienters kreftrelaterte psykiske belastninger (som rapportert av pasientene) vil bli vurdert ved bruk av et fritekstspørsmål. Temaer og kontekstuelle faktorer vil bli identifisert ved å søke etter temaer med en tematisk analyse. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å analysere resultatene bredt. Data vil først bli analysert i sin helhet. Undergruppeanalyser vil deretter bli utført for pasienter som har vs ikke har opplevd klinisk signifikant psykisk belastning (tidligere eller nåværende score på 4+ på belastningstermometeret). Ytterligere undergruppeanalyser kan bli utført avhengig av respons.
Baseline (ved påmelding)
Utforsk hvordan ikke-legefaktorer i pasientopplevelsen reduserer pasienters kreftrelaterte belastninger
Tidsramme: Baseline (ved inkludering)
Deltakerne vil angi nivåer av nød på en 11-punkts Likert-skala (10=ekstrem nød; 0=ingen nød). Andre faktorer som reduserer pasienters kreftrelaterte nød (som rapportert av pasientene) vil bli vurdert ved hjelp av et fritekstspørsmål. Temaer og kontekstuelle faktorer vil bli identifisert ved å søke etter temaer med en tematisk analyse. Deskriptiv statistikk vil bli brukt for å analysere resultatene bredt. Data vil først bli analysert i sin helhet. Undergruppeanalyser vil deretter bli utført for pasienter som har vs ikke har opplevd klinisk signifikant nød (tidligere eller nåværende poengsum på 4+ på nødstermometeret). Ytterligere undergruppeanalyser kan bli utført avhengig av respons.
Baseline (ved inkludering)
Pasientvurderinger av preferanse for legeinitierte samtaler
Tidsramme: Utgangspunkt (ved påmelding)
Pasientvurderinger av preferanse for legeinitierte samtaler om fem sensitive temaer: mental helse, seksuell helse, økonomisk helse, kreftoverlevelse og dødelighet/prognose, og personlige relasjonsdynamikker vil bli vurdert ved hjelp av en studiespesifikk undersøkelse. Responser registreres på en Likert-skala fra 0-10 der 0=ikke i det hele tatt og 10=i svært stor grad. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å analysere resultatene.
Utgangspunkt (ved påmelding)
Patient ratings of contributors to distress
Tidsramme: Baseline (at enrollment)
Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey. Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so. Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
Baseline (at enrollment)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ROR2503
  • NCI-2025-09164 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011548 (Annen identifikator: Mayo Clinic)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere