En studie av JNJ-56136379 i sunne deltakere

Inklusjonskriterier:

• Frisk på grunnlag av fysisk undersøkelse, sykehistorie og vitale tegn utført ved screening. Hvis det er abnormiteter, kan deltakeren bare inkluderes hvis etterforskeren vurderer abnormitetene som ikke klinisk signifikante eller å være hensiktsmessige og rimelige for populasjonen som studeres. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Frisk på grunnlag av kliniske laboratorietester utført ved screening. Hvis resultatene av blodbiokjemien, blodkoagulasjonen og hematologien, eller urinanalysen er utenfor de normale referanseområdene, kan deltakeren bare inkluderes dersom etterforskeren vurderer at abnormitetene eller avvikene fra normalen ikke er klinisk signifikante eller at de er hensiktsmessige og rimelige. for befolkningen som studeres. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Kvinner i fertil alder må ha et negativt høysensitivt serum (beta-humant koriongonadotropin [beta-hCG]) ved screening og uringraviditetstest på dag -1
• Blodtrykk (etter at deltakeren har ligget på rygg i 5 minutter) mellom 90 og 140 millimeter kvikksølv (mmHg) systolisk, inklusive, og ikke høyere enn 90 mmHg diastolisk. Hvis blodtrykket er utenfor området, er opptil 2 gjentatte vurderinger tillatt
• Må ha et normalt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) ved screening, inkludert: a) dominerende sinusrytme, b) hjertefrekvens mellom 45 og 100 slag per minutt (bpm), ekstremer inkludert, c) QT-intervall korrigert for hjertefrekvens (QTc) ) intervall mindre enn eller lik (<=) 450 millisekunder (ms) hos mannlige deltakere/ <= 470 ms hos kvinnelige deltakere (QT-intervall korrigert i henhold til Fridericia [QTcF]), c) QRS-intervall på mindre enn (<)120 ms, og d) PR-intervall <=220 ms

Ekskluderingskriterier:

• Å ha donert eller mistet 1 eller mer enn 1 enhet blod (500 milliliter [ml]) eller hatt en klinisk signifikant unormal blødning i løpet av de siste 60 dagene før den planlagte første administreringen av et studiemedikament
• Enhver historie med klinisk signifikant hudsykdom (som bedømt av etterforskeren) som, men ikke begrenset til, dermatitt, eksem, legemiddelutslett, psoriasis, matallergi og urticaria
• En historie med klinisk signifikant legemiddelallergi som, men ikke begrenset til, sulfonamider og penicilliner, eller medikamentallergi sett i tidligere studier med eksperimentelle legemidler
• Nåværende humant immunsviktvirus (HIV)-1 eller HIV-2-infeksjon (bekreftet av antistoffer) ved screening
• Klinisk signifikant historie med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance <60 milliliter per minutt [ml/min]) ved screening