En undersøgelse af JNJ-56136379 i sunde deltagere

Inklusionskriterier:

• Sund på baggrund af fysisk undersøgelse, sygehistorie og vitale tegn udført ved screening. Hvis der er abnormiteter, kan deltageren kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne ikke er klinisk signifikante eller at være passende og rimelige for den undersøgte population. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Sund på baggrund af kliniske laboratorietest udført ved screening. Hvis resultaterne af blodbiokemien, blodkoagulationen og hæmatologien eller urinanalysen ligger uden for de normale referenceområder, må deltageren kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne eller afvigelserne fra det normale ikke er klinisk signifikante eller at være passende og rimelige. for den undersøgte befolkning. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt meget følsomt serum (beta-humant choriongonadotropin [beta-hCG]) ved screening og uringraviditetstest på dag -1
• Blodtryk (efter at deltageren har ligget på ryggen i 5 minutter) mellem 90 og 140 millimeter kviksølv (mmHg) systolisk, inklusive, og ikke højere end 90 mmHg diastolisk. Hvis blodtrykket er uden for området, tillades op til 2 gentagne vurderinger
• Skal have et normalt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screening, inklusive: a) dominerende sinusrytme, b) hjertefrekvens mellem 45 og 100 slag i minuttet (bpm), ekstremer inkluderet, c) QT-interval korrigeret for hjertefrekvens (QTc) ) interval mindre end eller lig med (<=) 450 millisekunder (ms) hos mandlige deltagere/ <= 470 ms hos kvindelige deltagere (QT-interval korrigeret i henhold til Fridericia [QTcF]), c) QRS-interval på mindre end (<)120 ms, og d) PR-interval <=220 ms

Ekskluderingskriterier:

• At have doneret eller mistet 1 eller mere end 1 enhed blod (500 milliliter [ml]) eller haft en klinisk signifikant unormal blødning inden for de foregående 60 dage før den planlagte første administration af et forsøgslægemiddel
• Enhver historie med klinisk signifikant hudsygdom (som vurderet af investigator) såsom, men ikke begrænset til, dermatitis, eksem, lægemiddeludslæt, psoriasis, fødevareallergi og nældefeber
• En historie med klinisk signifikant lægemiddelallergi såsom, men ikke begrænset til, sulfonamider og penicilliner, eller lægemiddelallergi set i tidligere undersøgelser med eksperimentelle lægemidler
• Aktuel human immundefekt virus (HIV)-1 eller HIV-2 infektion (bekræftet af antistoffer) ved screening
• Klinisk signifikant historie med leversygdom eller nyreinsufficiens (estimeret kreatininclearance <60 milliliter pr. minut [ml/min]) ved screening