Uno studio di JNJ-56136379 in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Sano sulla base di esame fisico, anamnesi e segni vitali eseguiti allo screening. Se ci sono anomalie, il partecipante può essere incluso solo se lo sperimentatore ritiene che le anomalie non siano clinicamente significative o appropriate e ragionevoli per la popolazione in studio. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e siglata dall'investigatore
• Sano sulla base dei test clinici di laboratorio eseguiti allo screening. Se i risultati della biochimica del sangue, della coagulazione del sangue e dell'ematologia o dell'analisi delle urine sono al di fuori dei normali intervalli di riferimento, il partecipante può essere incluso solo se lo sperimentatore giudica le anomalie o le deviazioni dal normale non essere clinicamente significative o appropriate e ragionevoli per la popolazione oggetto di studio. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e siglata dall'investigatore
• Le donne in età fertile devono avere un siero altamente sensibile negativo (beta-gonadotropina corionica umana [beta-hCG]) allo screening e al test di gravidanza sulle urine il giorno -1
• Pressione sanguigna (dopo che il partecipante è supino per 5 minuti) tra 90 e 140 millimetri di mercurio (mmHg) sistolico, incluso e non superiore a 90 mmHg diastolico. Se la pressione arteriosa è fuori range, sono consentite fino a 2 valutazioni ripetute
• Deve avere un normale elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni allo screening, che includa: a) ritmo sinusale predominante, b) frequenza cardiaca compresa tra 45 e 100 battiti al minuto (bpm), estremi inclusi, c) intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca (QTc ) intervallo minore o uguale a (<=) 450 millisecondi (ms) nei partecipanti di sesso maschile/<= 470 ms nelle partecipanti di sesso femminile (intervallo QT corretto secondo Fridericia [QTcF]), c) intervallo QRS inferiore a (<)120 ms, e d) intervallo PR <=220 ms

Criteri di esclusione:

• Aver donato o perso 1 o più di 1 unità di sangue (500 millilitri [mL]) o aver avuto un sanguinamento anomalo clinicamente significativo nei 60 giorni precedenti la prima somministrazione pianificata di un farmaco in studio
• Qualsiasi storia di malattia della pelle clinicamente significativa (come giudicato dallo sperimentatore) come, ma non limitata a, dermatite, eczema, eruzione cutanea da farmaci, psoriasi, allergia alimentare e orticaria
• Una storia di allergia ai farmaci clinicamente significativa come, ma non limitata a, sulfonamidi e penicilline, o allergia ai farmaci osservata in studi precedenti con farmaci sperimentali
• Attuale infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)-1 o HIV-2 (confermata da anticorpi) allo screening
• Storia clinicamente significativa di malattia epatica o disfunzione renale (clearance stimata della creatinina <60 millilitri al minuto [mL/min]) allo screening