Um estudo de JNJ-56136379 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Saudável com base no exame físico, histórico médico e sinais vitais realizados na triagem. Se houver anormalidades, o participante pode ser incluído apenas se o investigador julgar que as anormalidades não são clinicamente significativas ou apropriadas e razoáveis ​​para a população em estudo. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo investigador
• Saudável com base em testes laboratoriais clínicos realizados na triagem. Se os resultados da bioquímica do sangue, coagulação do sangue e hematologia ou exame de urina estiverem fora dos intervalos normais de referência, o participante poderá ser incluído apenas se o investigador julgar que as anormalidades ou desvios do normal não são clinicamente significativos ou são apropriados e razoáveis para a população em estudo. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo investigador
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um soro altamente sensível negativo (beta-gonadotrofina coriônica humana [beta-hCG]) na triagem e teste de gravidez na urina no Dia -1
• Pressão arterial (após o participante ficar em decúbito dorsal por 5 minutos) entre 90 e 140 milímetros de mercúrio (mmHg) sistólica, inclusive, e não superior a 90 mmHg diastólica. Se a pressão arterial estiver fora da faixa, até 2 avaliações repetidas são permitidas
• Deve ter um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações normal na triagem, incluindo: a) ritmo sinusal predominante, b) frequência cardíaca entre 45 e 100 batimentos por minuto (bpm), extremos incluídos, c) intervalo QT corrigido para frequência cardíaca (QTc ) intervalo menor ou igual a (<=) 450 milissegundos (ms) em participantes do sexo masculino/ <= 470 ms em participantes do sexo feminino (intervalo QT corrigido de acordo com Fridericia [QTcF]), c) intervalo QRS menor que (<)120 ms, e d) intervalo PR <=220 ms

Critério de exclusão:

• Tendo doado ou perdido 1 ou mais de 1 unidade de sangue (500 mililitros [mL]) ou tido qualquer sangramento anormal clinicamente significativo nos 60 dias anteriores à primeira administração planejada de um medicamento do estudo
• Qualquer história de doença cutânea clinicamente significativa (conforme julgado pelo investigador), como, entre outros, dermatite, eczema, erupção cutânea causada por medicamentos, psoríase, alergia alimentar e urticária
• Uma história de alergia a medicamentos clinicamente significativa, como, mas não limitada a, sulfonamidas e penicilinas, ou alergia a medicamentos testemunhada em estudos anteriores com medicamentos experimentais
• Infecção atual pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1 ou HIV-2 (confirmada por anticorpos) na triagem
• História clinicamente significativa de doença hepática ou disfunção renal (depuração de creatinina estimada <60 mililitros por minuto [mL/min]) na triagem